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Epidemiologia e Prevenção da Transmissão do Staphylococcus Aureus Resistente à Meticilina (MRSA) na Comunidade

1 de julho de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania

Epidemiologia e Prevenção da Transmissão de MRSA na Comunidade

O objetivo geral deste projeto é elucidar a epidemiologia da transmissão de MRSA na comunidade e testar uma intervenção para prevenir a transmissão de MRSA neste cenário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos gerais deste projeto são:

  1. investigar os determinantes e avaliar possíveis intervenções para reduzir a disseminação de infecções por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em ambientes comunitários, a fim de reduzir a carga dessa doença no estado da Pensilvânia. Este objetivo tem como objetivos específicos:

    • identificar fatores de risco do hospedeiro, microbiológicos e ambientais para colonização prolongada de MRSA, transmissão de MRSA e infecção clínica por MRSA entre pacientes com infecções de pele e tecidos moles (SSTIs) por MRSA e seus contatos domésticos e usar métodos de modelagem baseados em agentes estocásticos para quantificar a disseminação secundária de CO-MRSA em domicílios.
    • avaliar o impacto de uma intervenção de descolonização em infecções por MRSA no domicílio.
    • identificar os mecanismos imunológicos subjacentes à capacidade da colonização por Streptococcus pneumoniae de inibir a colonização, transmissão e infecção por MRSA, a fim de identificar potenciais alvos imunológicos futuros para intervenções.
  2. promover colaborações multidisciplinares e interinstitucionais e desenvolver a infraestrutura para um Centro de Excelência focado na pesquisa de resistência a medicamentos antimicrobianos, com capacidade para atividades vinculando ciência básica, estudos epidemiológicos e de intervenção clínica
  3. aumentar as oportunidades de treinamento em pesquisa básica e clínica para alunos de graduação e pós-graduação, especialmente de minorias sub-representadas, a fim de aumentar o fluxo de futuros cientistas biomédicos e investigadores clínicos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

223

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os membros de uma família na qual o caso índice é tratado para uma infecção de pele ou tecidos moles devido a MRSA. Todos os membros da família devem concordar em participar para que a família seja inscrita

Critério de exclusão:

  • MRSA anterior nos últimos 6 meses no caso índice; idade inferior a 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Descolonização não supervisionada
Famílias passam por descolonização para MRSA. A intervenção inclui a aplicação de pomada de mupirocina duas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias de inscrição no estudo, bem como o uso do sabonete corporal Hibliclens duas vezes no total (no dia 1 e no dia 7 da inscrição no estudo) de acordo com as instruções fornecidas.
As famílias serão submetidas à descolonização para MRSA com pomada nasal Mupirocin e sabonete corporal Hibiclens. Isso significa que a intervenção inclui a aplicação de pomada de mupirocina duas vezes ao dia em cada narina durante os primeiros 7 dias de inscrição no estudo, bem como o uso de Hibliclens duas vezes no total (no dia 1 e no dia 7 da inscrição no estudo) de acordo com as instruções fornecidas. As famílias recebem instruções detalhadas por escrito e são solicitadas a preencher os registros de acompanhamento de conformidade para cada membro da família.
Outros nomes:
  • Experimental: descolonização não supervisionada
EXPERIMENTAL: Descolonização Supervisionada
Famílias passam por descolonização para MRSA. A intervenção inclui a aplicação de pomada de mupirocina duas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias de inscrição no estudo, bem como o uso do sabonete corporal Hibliclens duas vezes no total (no dia 1 e no dia 7 da inscrição no estudo) de acordo com as instruções fornecidas. A equipe do estudo está em contato com os membros da família durante esta intervenção para garantir a adesão.
As famílias serão submetidas à descolonização para MRSA com pomada nasal Mupirocin e sabonete corporal Hibiclens. Isso significa que a intervenção inclui a aplicação de pomada de mupirocina duas vezes ao dia em cada narina durante os primeiros 7 dias de inscrição no estudo, bem como o uso de Hibliclens duas vezes no total (no dia 1 e no dia 7 da inscrição no estudo) de acordo com as instruções fornecidas. As famílias recebem instruções detalhadas por escrito e são solicitadas a preencher os registros de acompanhamento de conformidade para cada membro da família. Além disso, as famílias são contatadas por material de estudo por telefone ou mensagens de texto para garantir a conformidade, para fornecer lembretes aos membros da família para realizar o protocolo de descolonização, bem como para responder a quaisquer perguntas/preocupações que os membros da família possam ter.
Outros nomes:
  • Experimental: Descolonização Supervisionada
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
As famílias não passam pelo protocolo de descolonização de MRSA ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção recorrente
Prazo: Dentro de 6 meses
Novas infecções por MRSA confirmadas
Dentro de 6 meses
Os dois primeiros períodos consecutivos de amostragem concluídos
Prazo: Dentro de 2 meses
Indivíduos que retornaram amostras por pelo menos os dois primeiros períodos consecutivos de amostragem foram incluídos na análise
Dentro de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a eliminação da colonização por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)
Prazo: Dentro de 6 meses
Culturas de vigilância negativas por dois períodos consecutivos de amostragem; data de eliminação determinada como ponto médio entre a data da última cultura de vigilância positiva e a primeira cultura de vigilância negativa.
Dentro de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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