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Epidemiologia e prevenzione della trasmissione di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) nella Comunità

1 luglio 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania

Epidemiologia e prevenzione della trasmissione di MRSA nella Comunità

L'obiettivo generale di questo progetto è chiarire l'epidemiologia della trasmissione di MRSA nella comunità e testare un intervento per prevenire la trasmissione di MRSA in questo contesto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi generali di questo progetto sono:

  1. indagare i determinanti e valutare i potenziali interventi per ridurre la diffusione delle infezioni da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) nelle comunità al fine di ridurre l'onere di questa malattia nello Stato della Pennsylvania. Tale obiettivo ha le seguenti finalità specifiche:

    • identificare i fattori di rischio dell'ospite, microbiologici e ambientali per la colonizzazione prolungata da MRSA, la trasmissione da MRSA e l'infezione clinica da MRSA tra i pazienti con infezioni della pelle e dei tessuti molli da MRSA (SSTI) e i loro contatti familiari e utilizzare metodi di modellazione basati su agenti stocastici per quantificare la diffusione secondaria di CO-MRSA nelle famiglie.
    • valutare l'impatto di un intervento di decolonizzazione sulle infezioni da MRSA in casa.
    • identificare i meccanismi immunologici alla base della capacità della colonizzazione da Streptococcus pneumoniae di inibire la colonizzazione, la trasmissione e l'infezione da MRSA al fine di identificare potenziali futuri bersagli immunologici per gli interventi.
  2. promuovere collaborazioni multidisciplinari e interistituzionali e sviluppare l'infrastruttura per un centro di eccellenza incentrato sulla ricerca sulla resistenza ai farmaci antimicrobici, con la capacità di svolgere attività che colleghino la scienza di base, gli studi di intervento epidemiologico e clinico
  3. migliorare le opportunità di formazione alla ricerca di base e clinica per studenti universitari e laureati, in particolare appartenenti a minoranze sottorappresentate, al fine di aumentare la riserva di futuri scienziati biomedici e ricercatori clinici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i membri di una famiglia in cui il caso indice è trattato per un'infezione della pelle o dei tessuti molli dovuta a MRSA. Tutti i membri della famiglia devono accettare di partecipare affinché la famiglia possa essere iscritta

Criteri di esclusione:

  • Precedente MRSA negli ultimi 6 mesi nel caso indice; età inferiore a 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Decolonizzazione senza supervisione
Le famiglie subiscono la decolonizzazione per MRSA. L'intervento include l'applicazione dell'unguento Mupirocin due volte al giorno per i primi 7 giorni di iscrizione allo studio, nonché l'utilizzo del bagnoschiuma Hibliclens due volte in totale (il giorno 1 e il giorno 7 dell'iscrizione allo studio) secondo le istruzioni fornite.
Le famiglie saranno sottoposte a decolonizzazione per MRSA con unguento nasale Mupirocin e lavaggio del corpo Hibiclens. Ciò significa che l'intervento include l'applicazione dell'unguento Mupirocin due volte al giorno in ciascuna narice per i primi 7 giorni di iscrizione allo studio, nonché l'utilizzo del lavaggio del corpo Hibliclens due volte in totale (il giorno 1 e il giorno 7 dell'iscrizione allo studio) secondo le istruzioni fornite. Alle famiglie vengono fornite istruzioni scritte e dettagliate e viene chiesto loro di compilare registri che monitorino la conformità per ciascun membro della famiglia.
Altri nomi:
  • Sperimentale: decolonizzazione senza supervisione
SPERIMENTALE: Decolonizzazione supervisionata
Le famiglie subiscono la decolonizzazione per MRSA. L'intervento include l'applicazione dell'unguento Mupirocin due volte al giorno per i primi 7 giorni di iscrizione allo studio, nonché l'utilizzo del bagnoschiuma Hibliclens due volte in totale (il giorno 1 e il giorno 7 dell'iscrizione allo studio) secondo le istruzioni fornite. Il personale dello studio è in contatto con i membri della famiglia durante questo intervento per garantire la conformità.
Le famiglie saranno sottoposte a decolonizzazione per MRSA con unguento nasale Mupirocin e lavaggio del corpo Hibiclens. Ciò significa che l'intervento include l'applicazione dell'unguento Mupirocin due volte al giorno in ciascuna narice per i primi 7 giorni di iscrizione allo studio, nonché l'utilizzo del lavaggio del corpo Hibliclens due volte in totale (il giorno 1 e il giorno 7 dell'iscrizione allo studio) secondo le istruzioni fornite. Alle famiglie vengono fornite istruzioni scritte e dettagliate e viene chiesto loro di compilare registri che monitorino la conformità per ciascun membro della famiglia. Inoltre, le famiglie vengono contattate da materiale di studio tramite telefono o messaggi di testo per garantire la conformità, per fornire promemoria ai membri della famiglia per eseguire il protocollo di decolonizzazione e per rispondere a qualsiasi domanda/preoccupazione che i membri della famiglia potrebbero avere.
Altri nomi:
  • Sperimentale: decolonizzazione supervisionata
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Le famiglie non sono sottoposte al protocollo di decolonizzazione MRSA attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione ricorrente
Lasso di tempo: Entro 6 mesi
Confermate nuove infezioni da MRSA
Entro 6 mesi
Primi due periodi di campionamento consecutivi completati
Lasso di tempo: Entro 2 mesi
I soggetti che hanno restituito campioni per almeno i primi due periodi di campionamento consecutivi sono stati inclusi nell'analisi
Entro 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di eliminazione della colonizzazione da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA).
Lasso di tempo: Entro 6 mesi
Colture di sorveglianza negative per due periodi di campionamento consecutivi; data di autorizzazione determinata come punto medio tra la data dell'ultima coltura di sorveglianza positiva e la prima coltura di sorveglianza negativa.
Entro 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 809899

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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