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Epidemiología y prevención de la transmisión de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) en la comunidad

1 de julio de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania

Epidemiología y prevención de la transmisión de MRSA en la comunidad

El objetivo general de este proyecto es dilucidar la epidemiología de la transmisión de MRSA en la comunidad y probar una intervención para prevenir la transmisión de MRSA en este entorno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos generales de este proyecto son:

  1. investigar los determinantes y evaluar posibles intervenciones para reducir la propagación de infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) en entornos comunitarios a fin de reducir la carga de esta enfermedad en el estado de Pensilvania. Este objetivo tiene los siguientes fines específicos:

    • identificar los factores de riesgo ambientales, microbiológicos y del huésped para la colonización prolongada de MRSA, la transmisión de MRSA y la infección clínica por MRSA entre los pacientes con infecciones de la piel y los tejidos blandos (SSTI, por sus siglas en inglés) por MRSA y sus contactos domésticos, y utilizar métodos de modelado basados ​​en agentes estocásticos para cuantificar la propagación secundaria de CO-MRSA en los hogares.
    • evaluar el impacto de una intervención de descolonización en las infecciones por MRSA en el hogar.
    • identificar los mecanismos inmunológicos subyacentes a la capacidad de la colonización por Streptococcus pneumoniae para inhibir la colonización, transmisión e infección de MRSA con el fin de identificar posibles objetivos inmunológicos futuros para las intervenciones.
  2. fomentar colaboraciones multidisciplinarias e interinstitucionales y desarrollar la infraestructura para un Centro de Excelencia centrado en la investigación de la resistencia a los medicamentos antimicrobianos, con capacidad para actividades que vinculen la ciencia básica, los estudios de intervención epidemiológica y clínica
  3. mejorar las oportunidades de capacitación en investigación básica y clínica para estudiantes de pregrado y posgrado, particularmente de minorías subrepresentadas, a fin de aumentar la cartera de futuros científicos biomédicos e investigadores clínicos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

223

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los miembros de un hogar en el que el caso índice recibe tratamiento por una infección de la piel o de los tejidos blandos debida a MRSA. Todos los miembros del hogar deben estar de acuerdo en participar para que el hogar se inscriba

Criterio de exclusión:

  • MRSA anterior en los últimos 6 meses en el caso índice; edad menor de 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Descolonización sin supervisión
Los hogares se someten a descolonización por MRSA. La intervención incluye la aplicación de pomada de mupirocina dos veces al día durante los primeros 7 días de la inscripción en el estudio, así como el uso de gel de baño Hibliclens dos veces en total (el día 1 y el día 7 de la inscripción en el estudio) de acuerdo con las instrucciones proporcionadas.
Los hogares se someterán a descolonización para MRSA con pomada nasal de mupirocina y gel de baño Hibiclens. Esto significa que la intervención incluye la aplicación de pomada de mupirocina dos veces al día en cada fosa nasal durante los primeros 7 días de la inscripción en el estudio, así como el uso de gel de baño Hibliclens dos veces en total (el día 1 y el día 7 de la inscripción en el estudio) de acuerdo con las instrucciones proporcionadas. Los hogares reciben instrucciones detalladas por escrito y se les pide que completen registros de seguimiento del cumplimiento de cada miembro del hogar.
Otros nombres:
  • Experimental: descolonización no supervisada
EXPERIMENTAL: Descolonización Supervisada
Los hogares se someten a descolonización por MRSA. La intervención incluye la aplicación de pomada de mupirocina dos veces al día durante los primeros 7 días de la inscripción en el estudio, así como el uso de gel de baño Hibliclens dos veces en total (el día 1 y el día 7 de la inscripción en el estudio) de acuerdo con las instrucciones proporcionadas. El personal del estudio está en contacto con los miembros del hogar durante esta intervención para garantizar el cumplimiento.
Los hogares se someterán a descolonización para MRSA con pomada nasal de mupirocina y gel de baño Hibiclens. Esto significa que la intervención incluye la aplicación de pomada de mupirocina dos veces al día en cada fosa nasal durante los primeros 7 días de la inscripción en el estudio, así como el uso de gel de baño Hibliclens dos veces en total (el día 1 y el día 7 de la inscripción en el estudio) de acuerdo con las instrucciones proporcionadas. Los hogares reciben instrucciones detalladas por escrito y se les pide que completen registros de seguimiento del cumplimiento de cada miembro del hogar. Además, los hogares son contactados por material de estudio por teléfono o mensajes de texto para garantizar el cumplimiento, para proporcionar recordatorios a los miembros del hogar para realizar el protocolo de descolonización y para responder cualquier pregunta o inquietud que puedan tener los miembros del hogar.
Otros nombres:
  • Experimental: Descolonización Supervisada
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
Los hogares no se someten al protocolo activo de descolonización de MRSA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección recurrente
Periodo de tiempo: Dentro de 6 meses
Nuevas infecciones por SARM confirmadas
Dentro de 6 meses
Primeros dos períodos de muestreo consecutivos completados
Periodo de tiempo: Dentro de 2 meses
Los sujetos que devolvieron muestras durante al menos los dos primeros períodos de muestreo consecutivos se incluyeron en el análisis
Dentro de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la eliminación de la colonización por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA)
Periodo de tiempo: Dentro de 6 meses
Cultivos de vigilancia negativos durante dos períodos de muestreo consecutivos; fecha de eliminación determinada como punto medio entre la fecha del último cultivo de vigilancia positivo y el primer cultivo de vigilancia negativo.
Dentro de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MRSA - Infección por Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina

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