Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og forebygging av overføring av meticillinresistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i samfunnet

1. juli 2019 oppdatert av: University of Pennsylvania

Epidemiologi og forebygging av MRSA-overføring i samfunnet

Det overordnede målet med dette prosjektet er å belyse epidemiologien til MRSA-overføring i samfunnet og teste en intervensjon for å forhindre MRSA-overføring i denne innstillingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De overordnede målene for dette prosjektet er å:

  1. å undersøke determinantene for og evaluere potensielle intervensjoner for å redusere spredningen av meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)-infeksjoner i samfunnsmiljøer for å redusere byrden av denne sykdommen i staten Pennsylvania. Dette målet har følgende spesifikke mål:

    • å identifisere verts-, mikrobiologiske og miljømessige risikofaktorer for langvarig MRSA-kolonisering, MRSA-overføring og klinisk MRSA-infeksjon blant pasienter med MRSA hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTIer) og deres husholdningskontakter og å bruke stokastiske middelbaserte modelleringsmetoder for å kvantifisere sekundær spredning av CO-MRSA i husholdninger.
    • for å evaluere virkningen av en avkoloniseringsintervensjon på MRSA-infeksjoner i husholdningen.
    • å identifisere immunologiske mekanismer som ligger til grunn for Streptococcus pneumoniae-koloniseringens evne til å hemme MRSA-kolonisering, overføring og infeksjon for å identifisere potensielle fremtidige immunologiske mål for intervensjoner.
  2. å fremme tverrfaglige og tverrinstitusjonelle samarbeid og utvikle infrastrukturen for et Center of Excellence fokusert på antimikrobiell medikamentresistensforskning, med kapasitet for aktiviteter som kobler sammen grunnleggende vitenskap, epidemiologiske og kliniske intervensjonsstudier
  3. å forbedre mulighetene for grunnleggende og klinisk forskeropplæring for studenter og hovedfagsstudenter, spesielt fra underrepresenterte minoriteter, for å øke rørledningen til fremtidige biomedisinske forskere og kliniske etterforskere

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle medlemmer av en husstand der indekstilfellet er behandlet for en hud- eller bløtvevsinfeksjon på grunn av MRSA. Alle husstandsmedlemmer må godta å delta for at husstanden skal kunne meldes inn

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere MRSA innen de siste 6 månedene i indekssaken; alder under 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Uovervåket avkolonisering
Husholdninger gjennomgår avkolonisering for MRSA. Intervensjonen inkluderer påføring av Mupirocin-salve to ganger daglig de første 7 dagene av studieregistreringen, samt bruk av Hibliclens kroppsvask to ganger totalt (på dag 1 og dag 7 av studieregistreringen) i henhold til instruksjonene som er gitt.
Husholdninger vil gjennomgå avkolonisering for MRSA med Mupirocin nesesalve og Hibiclens kroppsvask. Dette betyr at intervensjonen inkluderer påføring av Mupirocin-salve to ganger daglig i hvert nesebor de første 7 dagene av studieregistreringen, samt bruk av Hibliclens kroppsvask to ganger totalt (på dag 1 og dag 7 av studieregistreringen) i henhold til instruksjonene som er gitt. Husholdninger får detaljerte, skriftlige instruksjoner og blir bedt om å fylle ut logger som sporer samsvar for hvert husstandsmedlem.
Andre navn:
  • Eksperimentell: Uovervåket avkolonisering
EKSPERIMENTELL: Overvåket avkolonisering
Husholdninger gjennomgår avkolonisering for MRSA. Intervensjonen inkluderer påføring av Mupirocin-salve to ganger daglig de første 7 dagene av studieregistreringen, samt bruk av Hibliclens kroppsvask to ganger totalt (på dag 1 og dag 7 av studieregistreringen) i henhold til instruksjonene som er gitt. Studiepersonell er i kontakt med husstandsmedlemmer under denne intervensjonen for å sikre etterlevelse.
Husholdninger vil gjennomgå avkolonisering for MRSA med Mupirocin nesesalve og Hibiclens kroppsvask. Dette betyr at intervensjonen inkluderer påføring av Mupirocin-salve to ganger daglig i hvert nesebor de første 7 dagene av studieregistreringen, samt bruk av Hibliclens kroppsvask to ganger totalt (på dag 1 og dag 7 av studieregistreringen) i henhold til instruksjonene som er gitt. Husholdninger får detaljerte, skriftlige instruksjoner og blir bedt om å fylle ut logger som sporer samsvar for hvert husstandsmedlem. I tillegg blir husholdninger kontaktet av studiesaker via telefon eller tekstmeldinger for å sikre overholdelse, for å gi påminnelser til husstandsmedlemmer om å utføre avkoloniseringsprotokollen samt for å svare på spørsmål/bekymringer som husstandsmedlemmer måtte ha.
Andre navn:
  • Eksperimentell: Overvåket avkolonisering
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngripen
Husholdninger gjennomgår ikke aktiv MRSA-avkoloniseringsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende infeksjon
Tidsramme: Innen 6 måneder
Bekreftet nye MRSA-infeksjoner
Innen 6 måneder
De første to påfølgende prøveperiodene er fullført
Tidsramme: Innen 2 måneder
Forsøkspersoner som returnerte prøver i minst de to første påfølgende prøvetakingsperiodene ble inkludert i analysen
Innen 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til clearance av meticillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) kolonisering
Tidsramme: Innen 6 måneder
Overvåkingskulturer negative i to påfølgende prøvetakingsperioder; dato for klarering bestemt som midtpunktet mellom datoen for siste positive overvåkingskultur og første negative overvåkingskultur.
Innen 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere