Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en preventie van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-overdracht in de Gemeenschap

1 juli 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Epidemiologie en preventie van MRSA-overdracht in de Gemeenschap

Het algemene doel van dit project is om de epidemiologie van MRSA-overdracht in de gemeenschap op te helderen en een interventie te testen om MRSA-overdracht in deze omgeving te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De algemene doelstellingen van dit project zijn:

  1. om de determinanten van mogelijke interventies te onderzoeken en te evalueren om de verspreiding van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) -infecties in gemeenschapsinstellingen te verminderen om de last van deze ziekte in de staat Pennsylvania te verminderen. Deze doelstelling heeft de volgende specifieke doelstellingen:

    • om gastheer-, microbiologische en omgevingsrisicofactoren te identificeren voor langdurige MRSA-kolonisatie, MRSA-overdracht en klinische MRSA-infectie bij patiënten met MRSA-infecties van huid en weke delen (SSTI's) en hun huishoudelijke contacten en om stochastische agent-gebaseerde modelleringsmethoden te gebruiken om secundaire verspreiding van CO-MRSA in huishoudens.
    • om de impact van een dekolonisatie-interventie op MRSA-infecties in het huishouden te evalueren.
    • om immunologische mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan het vermogen van Streptococcus pneumoniae-kolonisatie om MRSA-kolonisatie, -overdracht en -infectie te remmen om potentiële toekomstige immunologische doelen voor interventies te identificeren.
  2. het bevorderen van multidisciplinaire en interinstitutionele samenwerkingen en het ontwikkelen van de infrastructuur voor een expertisecentrum gericht op onderzoek naar antimicrobiële geneesmiddelenresistentie, met de capaciteit voor activiteiten die fundamentele wetenschappelijke, epidemiologische en klinische interventiestudies met elkaar verbinden
  3. om de mogelijkheden voor basis- en klinische onderzoeksopleiding voor niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten te vergroten, met name uit ondervertegenwoordigde minderheden, om de pijplijn van toekomstige biomedische wetenschappers en klinische onderzoekers te vergroten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

223

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle leden van een huishouden waarin het indexgeval wordt behandeld voor een huid- of weke deleninfectie als gevolg van MRSA. Alle leden van het huishouden moeten ermee instemmen om deel te nemen om het huishouden te laten inschrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere MRSA in de afgelopen 6 maanden in het indexgeval; leeftijd jonger dan 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ongecontroleerde dekolonisatie
Huishoudens ondergaan dekolonisatie voor MRSA. De interventie omvat het tweemaal daags aanbrengen van Mupirocin-zalf gedurende de eerste 7 dagen van studie-inschrijving en het gebruik van Hibliclens body wash tweemaal in totaal (op dag 1 en dag 7 van studie-inschrijving) volgens de gegeven instructies.
Geneesmiddel: Ongecontroleerde dekolonisatie
Huishoudens ondergaan dekolonisatie voor MRSA met Mupirocin-neuszalf en Hibiclens-bodywash. Dit betekent dat de interventie bestaat uit het tweemaal daags aanbrengen van Mupirocin-zalf in elk neusgat gedurende de eerste 7 dagen van de studie-inschrijving en het gebruik van Hibliclens body wash tweemaal in totaal (op dag 1 en dag 7 van de studie-inschrijving) volgens de verstrekte instructies. Huishoudens krijgen gedetailleerde, schriftelijke instructies en worden gevraagd logboeken in te vullen om de naleving voor elk lid van het huishouden bij te houden.
Andere namen:
  • Experimenteel: dekolonisatie zonder toezicht
EXPERIMENTEEL: Begeleide dekolonisatie
Huishoudens ondergaan dekolonisatie voor MRSA. De interventie omvat het tweemaal daags aanbrengen van Mupirocin-zalf gedurende de eerste 7 dagen van studie-inschrijving en het gebruik van Hibliclens body wash tweemaal in totaal (op dag 1 en dag 7 van studie-inschrijving) volgens de gegeven instructies. Studiepersoneel heeft tijdens deze interventie contact met leden van het huishouden om naleving te garanderen.
Geneesmiddel: Begeleide dekolonisatie
Huishoudens ondergaan dekolonisatie voor MRSA met Mupirocin-neuszalf en Hibiclens-bodywash. Dit betekent dat de interventie bestaat uit het tweemaal daags aanbrengen van Mupirocin-zalf in elk neusgat gedurende de eerste 7 dagen van de studie-inschrijving en het gebruik van Hibliclens body wash tweemaal in totaal (op dag 1 en dag 7 van de studie-inschrijving) volgens de verstrekte instructies. Huishoudens krijgen gedetailleerde, schriftelijke instructies en worden gevraagd logboeken in te vullen om de naleving voor elk lid van het huishouden bij te houden. Daarnaast worden huishoudens gecontacteerd door studiemateriaal via telefoon of sms om naleving te garanderen, om gezinsleden eraan te herinneren het dekolonisatieprotocol uit te voeren en om eventuele vragen / zorgen van gezinsleden te beantwoorden.
Andere namen:
  • Experimenteel: gecontroleerde dekolonisatie
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
Huishoudens ondergaan geen actief MRSA-dekolonisatieprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerende infectie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
Bevestigde nieuwe MRSA-infecties
Binnen 6 maanden
Eerste twee opeenvolgende bemonsteringsperioden voltooid
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden
Onderwerpen die monsters terugstuurden voor ten minste de eerste twee opeenvolgende bemonsteringsperioden, werden in de analyse opgenomen
Binnen 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot opruiming van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-kolonisatie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
Surveillancekweken negatief gedurende twee opeenvolgende bemonsteringsperioden; datum van vrijgave bepaald als middelpunt tussen de datum van de laatste positieve surveillancecultuur en de eerste negatieve surveillancecultuur.
Binnen 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Children's Hospital of Philadelphia
Milton S. Hershey Medical Center
Pennsylvania Department of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 809899

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRSA - Methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren