コミュニティにおけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染の疫学と予防
2019年7月1日 更新者:University of Pennsylvania
地域社会におけるMRSA伝播の疫学と予防
このプロジェクトの全体的な目標は、地域社会における MRSA 伝染の疫学を解明し、この状況で MRSA 伝染を防ぐための介入をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目標は次のとおりです。
ペンシルバニア州でのこの病気の負担を軽減するために、コミュニティ環境でのメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染の拡大を減らすための潜在的な介入の決定要因を調査し、評価すること。 この目的には、次の特定の目的があります。
- MRSA 皮膚および軟部組織感染症 (SSTI) 患者とその家庭内接触者の間で、長期にわたる MRSA 保菌、MRSA 伝染、および臨床的 MRSA 感染の宿主、微生物学的および環境的危険因子を特定し、確率的因子に基づくモデリング手法を使用して、MRSA の二次拡散を定量化する家庭内の CO-MRSA。
- 家庭内の MRSA 感染に対する除菌介入の影響を評価する。
- 介入のための潜在的な将来の免疫学的標的を特定するために、肺炎連鎖球菌の定着がMRSAの定着、伝染および感染を阻害する能力の根底にある免疫学的メカニズムを特定すること。
- 基礎科学、疫学および臨床介入研究を結びつける活動の能力を備えた、学際的および組織横断的な協力を促進し、抗菌薬耐性研究に焦点を当てたセンターオブエクセレンスのインフラストラクチャを開発する
- 将来の生物医学科学者や臨床研究者のパイプラインを増やすために、特に過小評価されているマイノリティからの学部生および大学院生のための基礎および臨床研究トレーニングの機会を強化する
研究の種類
介入
入学 (実際)
223
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Hershey Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 発端者がMRSAによる皮膚または軟部組織感染症の治療を受けている世帯のすべてのメンバー。 世帯が登録されるには、世帯全員が参加に同意する必要があります
除外基準:
- 初発例で過去6か月以内のMRSAの既往;生後6ヶ月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教師なし脱植民地化
世帯は MRSA の除菌を受けます。
介入には、ムピロシン軟膏を研究登録の最初の 7 日間 1 日 2 回塗布することと、提供された指示に従ってヒブリクレンズ ボディ ウォッシュを合計 2 回 (研究登録の 1 日目と 7 日目に) 使用することが含まれます。
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世帯は、Mupirocin 鼻軟膏と Hibiclens ボディウォッシュで MRSA の除菌を受けます。
これは、介入には、研究登録の最初の 7 日間、ムピロシン軟膏を各鼻孔に 1 日 2 回塗布することと、ヒブリクレンズ ボディ ウォッシュを合計 2 回 (研究登録の 1 日目と 7 日目に) 使用することが含まれることを意味します。
世帯には詳細な書面による指示が与えられ、各世帯員のコンプライアンスを追跡するログに記入するよう求められます。
他の名前:
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実験的:監督下の脱植民地化
世帯は MRSA の除菌を受けます。
介入には、ムピロシン軟膏を研究登録の最初の 7 日間 1 日 2 回塗布することと、提供された指示に従ってヒブリクレンズ ボディ ウォッシュを合計 2 回 (研究登録の 1 日目と 7 日目に) 使用することが含まれます。
研究スタッフは、遵守を確実にするために、この介入中に世帯員と連絡を取り合っています。
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世帯は、Mupirocin 鼻軟膏と Hibiclens ボディウォッシュで MRSA の除菌を受けます。
これは、介入には、研究登録の最初の 7 日間、ムピロシン軟膏を各鼻孔に 1 日 2 回塗布することと、ヒブリクレンズ ボディ ウォッシュを合計 2 回 (研究登録の 1 日目と 7 日目に) 使用することが含まれることを意味します。
世帯には詳細な書面による指示が与えられ、各世帯員のコンプライアンスを追跡するログに記入するよう求められます。
さらに、世帯は電話またはテキストメッセージを介して調査担当者から連絡を受け、コンプライアンスを確保し、世帯員に脱植民地化プロトコルを実行するようにリマインダーを提供し、世帯員が持つ可能性のある質問/懸念に答えます.
他の名前:
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NO_INTERVENTION:介入なし
世帯はアクティブな MRSA 除菌プロトコルを受けていません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性感染症
時間枠:6ヶ月以内
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新たなMRSA感染を確認
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6ヶ月以内
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最初の 2 つの連続したサンプリング期間が完了しました
時間枠:2ヶ月以内
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少なくとも最初の 2 つの連続したサンプリング期間でサンプルを返した被験者が分析に含まれました。
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2ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) 定着までの時間
時間枠:6ヶ月以内
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監視培養は、2 つの連続したサンプリング期間で陰性です。クリアランス日は、最後の陽性サーベイランス培養日と最初の陰性サーベイランス培養日の間の中間点として決定されます。
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6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Ebbing Lautenbach, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shahbazian JH, Hahn PD, Ludwig S, Ferguson J, Baron P, Christ A, Spicer K, Tolomeo P, Torrie AM, Bilker WB, Cluzet VC, Hu B, Julian K, Nachamkin I, Rankin SC, Morris DO, Lautenbach E, Davis MF. Multidrug and Mupirocin Resistance in Environmental Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Isolates from Homes of People Diagnosed with Community-Onset MRSA Infection. Appl Environ Microbiol. 2017 Oct 31;83(22):e01369-17. doi: 10.1128/AEM.01369-17. Print 2017 Nov 15.
- Cluzet VC, Gerber JS, Metlay JP, Nachamkin I, Zaoutis TE, Davis MF, Julian KG, Linkin DR, Coffin SE, Margolis DJ, Hollander JE, Bilker WB, Han X, Mistry RD, Gavin LJ, Tolomeo P, Wise JA, Wheeler MK, Hu B, Fishman NO, Royer D, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. The Effect of Total Household Decolonization on Clearance of Colonization With Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Oct;37(10):1226-33. doi: 10.1017/ice.2016.138. Epub 2016 Jul 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。