Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og forebyggelse af overførsel af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) i Fællesskabet

1. juli 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

Epidemiologi og forebyggelse af MRSA-overførsel i Fællesskabet

Det overordnede mål med dette projekt er at belyse epidemiologien af ​​MRSA-overførsel i samfundet og teste en intervention for at forhindre MRSA-overførsel i denne indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De overordnede mål for dette projekt er at:

  1. at undersøge determinanterne for og evaluere potentielle indgreb for at reducere spredningen af ​​methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) infektioner i samfundsmiljøer for at reducere byrden af ​​denne sygdom i staten Pennsylvania. Dette mål har følgende specifikke mål:

    • at identificere værts-, mikrobiologiske og miljømæssige risikofaktorer for forlænget MRSA-kolonisering, MRSA-overførsel og klinisk MRSA-infektion blandt patienter med MRSA-hud- og bløddelsinfektioner (SSTI'er) og deres husstandskontakter og at bruge stokastiske agensbaserede modelleringsmetoder til at kvantificere sekundær spredning af CO-MRSA i husholdninger.
    • at evaluere effekten af ​​en afkoloniseringsintervention på MRSA-infektioner i husstanden.
    • at identificere immunologiske mekanismer, der ligger til grund for Streptococcus pneumoniae-koloniseringens evne til at hæmme MRSA-kolonisering, transmission og infektion med henblik på at identificere potentielle fremtidige immunologiske mål for interventioner.
  2. at fremme tværfaglige og tværinstitutionelle samarbejder og udvikle infrastrukturen for et Center of Excellence med fokus på forskning i antimikrobiel lægemiddelresistens, med kapacitet til aktiviteter, der forbinder grundlæggende videnskab, epidemiologiske og kliniske interventionsstudier
  3. at forbedre mulighederne for grundlæggende og klinisk forskeruddannelse for bachelor- og kandidatstuderende, især fra underrepræsenterede minoriteter, for at øge pipelinen af ​​fremtidige biomedicinske videnskabsmænd og kliniske efterforskere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle medlemmer af en husstand, hvor indekstilfældet er behandlet for en hud- eller bløddelsinfektion på grund af MRSA. Alle husstandsmedlemmer skal acceptere at deltage, for at husstanden kan tilmeldes

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående MRSA inden for de seneste 6 måneder i indekstilfældet; alder under 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uovervåget afkolonisering
Husstande gennemgår afkolonisering for MRSA. Interventionen omfatter påføring af Mupirocinsalve to gange dagligt i de første 7 dage af studietilmeldingen samt brug af Hibliclens kropsvask to gange i alt (på dag 1 og dag 7 i studietilmeldingen) i henhold til de medfølgende instruktioner.
Medicin: Uovervåget afkolonisering
Husstande vil gennemgå afkolonisering for MRSA med Mupirocin næsesalve og Hibiclens kropsvask. Dette betyder, at interventionen omfatter påføring af Mupirocinsalve to gange dagligt i hvert næsebor i de første 7 dage af studietilmeldingen samt brug af Hibliclens kropsvask to gange i alt (på dag 1 og dag 7 i studietilmeldingen) i henhold til de medfølgende instruktioner. Husstande får detaljerede, skriftlige instruktioner og bliver bedt om at udfylde logs, der sporer overholdelse af hvert husstandsmedlem.
Andre navne:
  • Eksperimentel: Uovervåget afkolonisering
EKSPERIMENTEL: Overvåget afkolonisering
Husstande gennemgår afkolonisering for MRSA. Interventionen omfatter påføring af Mupirocinsalve to gange dagligt i de første 7 dage af studietilmeldingen samt brug af Hibliclens kropsvask to gange i alt (på dag 1 og dag 7 i studietilmeldingen) i henhold til de medfølgende instruktioner. Undersøgelsespersonale er i kontakt med husstandsmedlemmer under denne intervention for at sikre overholdelse.
Medicin: Overvåget afkolonisering
Husstande vil gennemgå afkolonisering for MRSA med Mupirocin næsesalve og Hibiclens kropsvask. Dette betyder, at interventionen omfatter påføring af Mupirocinsalve to gange dagligt i hvert næsebor i de første 7 dage af studietilmeldingen samt brug af Hibliclens kropsvask to gange i alt (på dag 1 og dag 7 i studietilmeldingen) i henhold til de medfølgende instruktioner. Husstande får detaljerede, skriftlige instruktioner og bliver bedt om at udfylde logs, der sporer overholdelse af hvert husstandsmedlem. Derudover kontaktes husstande af undersøgelsesmateriale via telefon eller tekstbeskeder for at sikre overholdelse, for at give påmindelser til husstandsmedlemmer om at udføre afkoloniseringsprotokollen samt for at besvare eventuelle spørgsmål/bekymringer, husstandsmedlemmer måtte have.
Andre navne:
  • Eksperimentel: Overvåget afkolonisering
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Husstande gennemgår ikke aktiv MRSA-afkoloniseringsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende infektion
Tidsramme: Inden for 6 måneder
Bekræftede nye MRSA-infektioner
Inden for 6 måneder
De første to på hinanden følgende prøveudtagningsperioder afsluttet
Tidsramme: Inden for 2 måneder
Forsøgspersoner, der returnerede prøver i mindst de første to på hinanden følgende prøveudtagningsperioder, blev inkluderet i analysen
Inden for 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til clearance af methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) kolonisering
Tidsramme: Inden for 6 måneder
Overvågningskulturer negative i to på hinanden følgende prøveudtagningsperioder; clearancedato bestemt som midtpunkt mellem datoen for sidste positive overvågningskultur og første negative overvågningskultur.
Inden for 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia
Milton S. Hershey Medical Center
Pennsylvania Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (SKØN)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 809899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner