Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) leviämisen epidemiologia ja ehkäisy yhteisössä

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

MRSA-tartunnan epidemiologia ja ehkäisy yhteisössä

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää MRSA:n leviämisen epidemiologiaa yhteisössä ja testata toimenpiteitä MRSA:n leviämisen estämiseksi tässä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleiset tavoitteet ovat:

  1. tutkia tekijöitä ja arvioida mahdollisia interventioita metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus (MRSA) -infektioiden leviämisen vähentämiseksi yhteisössä, jotta voidaan vähentää tämän taudin aiheuttamaa taakkaa Pennsylvanian osavaltiossa. Tällä tavoitteella on seuraavat erityistavoitteet:

    • tunnistaa isäntä-, mikrobiologiset ja ympäristöriskitekijät pitkittyneelle MRSA-kolonisaatiolle, MRSA-tartunnalle ja kliiniselle MRSA-infektiolle potilailla, joilla on MRSA-iho- ja pehmytkudosinfektioita (SSTI) ja heidän kotikontaktejaan sekä käyttää stokastisiin aineisiin perustuvia mallinnusmenetelmiä sekundaarisen leviämisen kvantifioimiseksi. CO-MRSA kotitalouksissa.
    • arvioida dekolonisaatiotoimenpiteen vaikutusta kotitalouden MRSA-infektioihin.
    • tunnistaa immunologiset mekanismit, jotka ovat taustalla Streptococcus pneumoniae -kolonisaation kyvylle estää MRSA-kolonisaatiota, -tartuntaa ja -infektiota, jotta voidaan tunnistaa interventioiden mahdolliset tulevat immunologiset kohteet.
  2. edistää monitieteistä ja instituutioiden välistä yhteistyötä ja kehittää infrastruktuuria mikrobilääkeresistenssin tutkimukseen keskittyvälle huippuyksikölle, jolla on valmiuksia perustaa tieteen, epidemiologisen ja kliinisen interventiotutkimuksen yhdistämiseen.
  3. parantaa mahdollisuuksia perus- ja kliinisen tutkimuksen koulutukseen perustutkinto- ja jatko-opiskelijoille, erityisesti aliedustettuihin vähemmistöihin kuuluville opiskelijoille, jotta voidaan lisätä tulevien biolääketieteen tutkijoiden ja kliinisten tutkijoiden määrää

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki perheenjäsenet, joissa indeksitapausta hoidetaan MRSA:n aiheuttaman iho- tai pehmytkudosinfektion vuoksi. Kaikkien kotitalouden jäsenten on suostuttava osallistumiseen, jotta kotitalous voidaan ilmoittautua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi MRSA viimeisten 6 kuukauden aikana indeksitapauksessa; ikä alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Valvomaton dekolonisaatio
Kotitaloudet dekolonisoidaan MRSA:n vuoksi. Interventio sisältää Mupirocin-voiteen levittämisen kahdesti päivässä tutkimukseen ilmoittautumisen ensimmäisten 7 päivän ajan sekä Hibliclens-vartalonpesun käytön kahdesti yhteensä (tutkimukseen ilmoittautumispäivänä 1 ja 7) annettujen ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Valvomaton dekolonisaatio
Kotitaloudet dekolonisoidaan MRSA:n vuoksi Mupirocin-nenävoiteella ja Hibiclens-vartalonpesulla. Tämä tarkoittaa, että toimenpide sisältää Mupirocin-voiteen levittämisen kahdesti vuorokaudessa kumpaankin sieraimeen ensimmäisten 7 päivän ajan tutkimukseen ilmoittautumisesta sekä Hibliclens-vartalonpesua kahdesti yhteensä (tutkimukseen ilmoittautumisen päivänä 1 ja 7) annettujen ohjeiden mukaisesti. Kotitalouksille annetaan yksityiskohtaiset kirjalliset ohjeet ja niitä pyydetään täyttämään lokit, joissa seurataan noudattamista jokaisesta kotitalouden jäsenestä.
Muut nimet:
  • Kokeellinen: Valvomaton dekolonisaatio
KOKEELLISTA: Valvottu dekolonisaatio
Kotitaloudet dekolonisoidaan MRSA:n vuoksi. Interventio sisältää Mupirocin-voiteen levittämisen kahdesti päivässä tutkimukseen ilmoittautumisen ensimmäisten 7 päivän ajan sekä Hibliclens-vartalonpesun käytön kahdesti yhteensä (tutkimukseen ilmoittautumispäivänä 1 ja 7) annettujen ohjeiden mukaisesti. Tutkimushenkilöstö on yhteydessä kotitalouden jäseniin tämän toimenpiteen aikana varmistaakseen noudattamisen.
Lääke: Valvottu dekolonisaatio
Kotitaloudet dekolonisoidaan MRSA:n vuoksi Mupirocin-nenävoiteella ja Hibiclens-vartalonpesulla. Tämä tarkoittaa, että toimenpide sisältää Mupirocin-voiteen levittämisen kahdesti vuorokaudessa kumpaankin sieraimeen ensimmäisten 7 päivän ajan tutkimukseen ilmoittautumisesta sekä Hibliclens-vartalonpesua kahdesti yhteensä (tutkimukseen ilmoittautumisen päivänä 1 ja 7) annettujen ohjeiden mukaisesti. Kotitalouksille annetaan yksityiskohtaiset kirjalliset ohjeet ja niitä pyydetään täyttämään lokit, joissa seurataan noudattamista jokaisesta kotitalouden jäsenestä. Lisäksi kotitalouksiin ollaan yhteydessä opiskeluvälineillä puhelimitse tai tekstiviesteillä, jotta varmistetaan noudattaminen, muistutetaan kotitalouden jäseniä dekolonisaatioprotokollan suorittamisesta sekä vastataan kaikkiin kotitalouden jäsenten kysymyksiin/huolenaiheisiin.
Muut nimet:
  • Kokeellinen: Valvottu dekolonisaatio
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
Kotitaloudet eivät käy läpi aktiivista MRSA-dekolonisaatioprotokollaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva infektio
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
Vahvistetut uudet MRSA-infektiot
6 kuukauden sisällä
Kaksi ensimmäistä peräkkäistä näytteenottojaksoa suoritettu
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
Koehenkilöt, jotka palauttivat näytteitä vähintään kahden ensimmäisen peräkkäisen näytteenottojakson aikana, otettiin mukaan analyysiin
2 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) kolonisoitumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
Valvontaviljelmät negatiiviset kahdella peräkkäisellä näytteenottojaksolla; selvityspäivämäärä, joka on määritetty puoliväliksi viimeisen positiivisen seurantaviljelyn ja ensimmäisen negatiivisen seurantaviljelyn päivämäärän välillä.
6 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia
Milton S. Hershey Medical Center
Pennsylvania Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebbing Lautenbach, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 809899

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa