내시경 초음파(EUS) 시험 - 안내 복강 신경총 신경분해
2026년 8월 13일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
새로 진단된 수술 불가능한 췌장암으로 인한 통증에 대한 EUS-Guided Celiac Plexus Neurolysis(EUS-CPN)의 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 시험
췌장암은 대부분의 경우 통증을 나타냅니다.
알코올과 같은 경화제의 초음파 유도 주사에 의한 체강 신경절 파괴는 때때로 마약 치료에 더 이상 반응하지 않는 통증에 사용됩니다.
조사관은 표준 마약 치료를 복강 신경총 알코올 주사(복강 신경총 신경분해)와 비교하고 초기 경미한 통증이 있는 환자에게 그렇게 하여 복강 신경총 신경 용해가 마약보다 더 효과적이며 마약 사용 증가를 방지하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 초기 EUS 유도 복강 신경총 신경 용해(EUS-CPN)의 효능을 평가하기 위해 고안된 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 시험입니다.
"초기"는 이전 CPN 시험과 달리 통증이 경미하고 마약을 거의 또는 전혀 복용하지 않는 수술이 불가능하고 고통스러운 췌장암 환자를 대상으로 한다는 사실을 의미합니다.
우리의 선험적 가설은 마약 단독 요법에 비해 조기 신경 용해가 1) 수술 불가능한 췌장암과 관련된 통증을 더 잘 제어하고, 2) 질병 진행과 관련된 마약 사용의 증가를 방지하고, 3) 치료의 질을 향상시킬 것이라는 선험적 가설이었습니다. 4) 생존을 향상시킬 것입니다.
우리 연구의 목표는 이 4가지 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
- CHUM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전 영상 및/또는 EUS 검사에서 상 장간막 정맥, 문맥 또는 합류점, 상 장간막 동맥, 복강 축, 간 동맥 또는 비국소 림프절병증의 침범으로 정의된 수술 불가능한 췌장암이 입증되었습니다.
- EUS 세침 흡인(EUS-FNA) 후 현장 세포병리학자에 의해 췌장 선암의 새로운 진단이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 부피비카인에 대한 알레르기
- 종양의 가능한 미래 외과적 관리
- 예상 생존 기간이 3개월 미만(의심되거나 입증된 암종증 또는 간 전이)
- EUS 이전에 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경 용해
환자는 부피비카인과 절대 알코올을 사용하여 EUS에 이어 EUS 유도 양측 신경 용해를 받게 됩니다.
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20cc의 무수 알코올 + 10c의 0.5% 부피비카인을 체강 축의 양쪽에 주입합니다.
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간섭 없음: 기존 요법
EUS는 체강 신경총 신경 용해 없이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무작위화 후 1개월 및 3개월에 복통에 대한 7점 리커트 점수의 절대적 및 상대적 변화. 2차 종료점은 모르핀 등가 소비(MEQ), 삶의 질(DDQ-15) 및 전체 생존의 변화였습니다.
기간: 1개월, 3개월
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1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2. 삶의 질 3. 생존
기간: 1개월, 3개월 그리고 죽을 때까지
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1개월, 3개월 그리고 죽을 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anand Sahai, MD, CHUM, Universite de Montreal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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