Endoskooppisen ultraäänen (EUS) kokeilu – ohjattu keliakiapleksisen neurolyysi
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, näennäisesti kontrolloitu EUS-ohjattu keliakiapleksiseneurolyysi (EUS-CPN) koe äskettäin diagnosoidusta, leikkauskelvottomasta haimasyövästä johtuvasta kivusta
Haimasyöpä aiheuttaa kipua useimmissa tapauksissa.
Keliakian hermosolmujen tuhoamista ultraääniohjatulla sklerosoivien aineiden, kuten alkoholin, injektiolla käytetään joskus kipuun, joka ei enää reagoi huumehoitoon.
Tutkijat vertaavat tavanomaista huumehoitoa keliakiapunoksen alkoholiinjektioon (keliakiapunoksen neurolyysi) ja tekevät sen potilailla, joilla on varhainen, lievä kipu nähdäkseen, onko keliakiapunoksen neurolyysi tehokkaampi kuin huumeet ja estääkö huumeiden käytön lisääntymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan varhaisen EUS-ohjatun keliakian plexus neurolyysin (EUS-CPN) tehokkuutta.
"Varhainen" viittaa siihen tosiasiaan, että toisin kuin aikaisemmissa CPN-tutkimuksissa, kohdistamme potilaille, joilla oli leikkauskelvoton, kivulias haimasyöpä, joiden kipu oli lievää ja jotka käyttivät vähän tai ei ollenkaan huumeita.
A priori hypoteesimme olivat, että verrattuna perinteiseen hoitoon pelkillä huumeilla, varhainen neurolyysi: 1) hallitsee paremmin leikkauskelvottomaan haimasyöpiin liittyvää kipua, 2) estää taudin etenemiseen liittyvän huumeiden käytön lisääntymisen, 3) parantaa hoidon laatua. elämää, ja 4) parantaa selviytymistä.
Tutkimuksemme tavoitteena on testata nämä neljä hypoteesia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- CHUM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi kuvantaminen ja/tai EUS-tutkimus osoitti leikkauskelvotonta haimasyöpää, joka määritellään suoliliepeen ylälaskimon, porttilaskimon tai konfluenssin, suoliliepeen ylävaltimon, keliakian akselin, maksavaltimon tai ei-alueellisen lymfadenopatian vaikutukseksi
- paikan päällä oleva sytopatologi vahvisti uuden haiman adenokarsinooman diagnoosin EUS:n hienoneula-aspiraation (EUS-FNA) jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- allergia bupivikaiinille
- kasvaimen mahdollinen tuleva kirurginen hoito
- odotettu elossaoloaika alle 3 kuukautta (epäilty tai todistettu karsinomatoosi tai maksametastaasit)
- kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoinen suostumus ennen EUS:ää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neurolyysi
Potilaille tehdään EUS, jota seuraa EUS-ohjattu, kahdenvälinen neurolyysi bupivikaiinilla ja absoluuttisella alkoholilla.
|
Injektio 20 cc absoluuttista alkoholia + 10 c 0,5 % bupivikaiinia keliakiaakselin kummallekin puolelle.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen terapia
EUS suoritetaan ilman keliakiapunoksen neurolyysiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Absoluuttiset ja suhteelliset muutokset 7 pisteen Likert-pisteessä vatsakipujen osalta 1 ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä olivat muutos morfiiniekvivalenttikulutuksessa (MEQ), elämänlaadussa (DDQ-15) ja kokonaiseloonjäämisessä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2. Elämänlaatu 3. Selviytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja kuolemaan asti
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja kuolemaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anand Sahai, MD, CHUM, Universite de Montreal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND05.083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .