IMT-002 환자에 대한 장기 모니터링 연구
2017년 11월 1일 업데이트: VisionCare, Inc.
IMT-002 환자의 5년 추적 조사; IMT-002 환자에 대한 장기 모니터링 연구
이것은 Protocol IMT-002에 따라 Implantable Miniature Telescope(Dr. Isaac Lipshitz의 IMT)를 이식한 환자에 대한 5년 간의 연구입니다.
IMT-002 시험에 등록한 망원경 보철물을 이식한 모든 환자는 장기적인 안전성을 모니터링하기 위해 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
환자는 이식 후 총 5년까지 6개월 간격으로 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
6개월마다 명백한 굴절, 시력, 안압, 세극등 검사, 내피 세포 밀도, 장치 고장, 합병증 및 이상 반응을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Retina Centers P.C.
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California at Irvine
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Los Altos, California, 미국, 94024
- Altos Eye Physician
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Doheny Retina Institute - University of Southern California
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Retinal Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Eye Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60634
- Kraft Eye Institute
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42001
- Paducah Retinal Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287-9277
- Wilmer Ophthalmological Institute
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Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Retina Group of Washington
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- W.K. Kellogg Eye Center
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Associated Retinal Consultants
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Minnesota
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Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Associated Eye Care
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Missouri
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Independence, Missouri, 미국, 64055
- Discover Vision Centers
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Manhattan Eye & Ear
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Southeast Clinical Research
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Eye Center
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Ohio
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Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- Retina Associates of Cleveland
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Dean A. McGee Eye Institute
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Fine, Hoffman & Packer
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 78240
- Vitreoretinal Foundation
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Medical Center Ophthalmology
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
53년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 IMT-002 시험에 참여해야 합니다.
- 환자는 임상 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있어야 하며 연구의 요구 사항 및 제한 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
- 환자는 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 하며 서면 동의서 양식에 서명하고 사본을 받아야 합니다.
제외 기준:
- IMT-002 시험에 참여하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMT
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망원경 보철물의 이식 (초기 연구에서 수행)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 안전성(안압, 세극등, 내피 세포 밀도, 시력, 합병증, 부작용 및 장치 고장)
기간: 이식 후 5년
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이식 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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