- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00980525
염증성 질환 모델 단백질, 유전 및 미생물 바이오마커 개발
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치은염은 성인 인구의 약 50%가 평균 3~4개의 치아에 영향을 미치는 특정 구강 감염 질환입니다. 플라크가 대부분의 치주 질환의 주요 병인이지만, 환자는 똑같이 민감하지 않으며 전문적인 치료에 유사하게 반응하지 않습니다. 따라서 만성 치주염으로의 후속 진행 가능성과 함께 치은염 발병에 대한 환자의 미래 위험을 평가하는 것은 임상의가 환자를 위한 보다 정확하고 적합한 치료 계획을 정교화하고 예후를 더 잘 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 실제로 플라크 유발성 치은염의 예방은 여전히 치주 건강 유지의 첫 번째 단계로 간주됩니다.
실험적 치은염은 미생물학 및 치은 건강 상태에서 염증으로의 전환에서 발생하는 사건을 연구하기 위해 널리 사용되었습니다. Löe와 Theilade의 고전적인 연구에서 치주적으로 건강한 피험자들은 3-4주 동안 모든 형태의 구강 위생을 중단하도록 요청받았습니다.
전 염증성 바이오 마커 수준에 대한 연구는 지난 수십 년 동안 관심이 높아졌습니다. 이러한 타액 바이오마커 수준의 변화는 치은염의 임상 징후 이전에 발생하기 때문에 이들의 측정은 기존의 출혈 및 플라크 지수와 비교하여 치은 염증 변화에 대한 보다 객관적이고 조기에 정확한 평가를 제공할 수 있습니다.
치은염의 임상적 중요성에도 불구하고 타액 바이오마커 수준, 치주 병원균의 존재 및 IL-1 다형성 사이의 상관관계와 이것이 치은염에 대한 감수성에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. IL-1 다형성이 전 염증성 사이토 카인 발현 수준의 증가 및 특정 치주 병원균의 존재와 실제로 관련이 있다면 이 다형성에 대한 스크리닝은 가치 있고 필요한 도구가 될 것입니다. 스케일링 및 치근 활택술과 같은 치주 치료가 잇몸 열구액의 IL-1 수치를 성공적으로 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 환자가 유전자형 양성인 경우 보다 적극적인 치료 요법이 필요할 수 있습니다. 타액과 치태 생물막의 바이오마커가 치은염의 정확한 예측인자 역할을 할 수 있다면 환자의 질병 조기 발견 능력이 향상됩니다. 전염증성 타액 바이오마커, 특정 병원성 박테리아 및 유전자형은 현재의 매개변수(예: 포켓 깊이 탐색, 임상 부착 상실...) 질병의 현재와 미래 상태보다는 역사를 반영합니다. 그 결과, 돌이킬 수 없는 조직이 파괴되기 전에 개입을 시작할 수 있고 구강 건강 관리 비용을 줄일 수 있습니다. 향후 연구 노력은 저렴하고 실용적인 체어사이드 타액 검사의 확립을 지향해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan Center for Oral Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 백인 피험자(연구 전체)
- 최소 20개의 영구 치아가 있는 치열
- 플라크 지수, 치은 지수 및 유두 출혈에 대해 1 이하의 평균 점수
- 연구의 모든 요구 사항 준수 및 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 현재 흡연자, 금연한 지 1년 미만 또는 갑년(pack-year)이 10갑 이상인 흡연자(갑년은 흡연 연수에 하루 평균 담배 갑을 곱하여 계산함) )
- 감염성 심내막염 예방 또는 기타 상태에 대한 항생제의 필요성 또는 베이스라인으로부터 3개월 이내의 항생제 요법
- 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 약물(칼슘 길항제, 항경련제, 면역억제제, 항염증제…)
- 임신 또는 수유부
- 스크리닝 방문 시 플라크 지수, 치은 지수 및 유두 출혈에 대한 합산 점수가 1보다 큼
- 현재 교정 또는 치주 치료
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사
- 구강 위생 금욕 기간 동안 악화될 수 있는 치료되지 않은 우식 병변 또는 결함이 있는 수복물
- 면역 체계의 질병 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태(당뇨병, 신경계 또는 정신 장애, 전신 감염…)
- 기준선으로부터 3개월 이내에 새로운 경구 피임약 사용자 또는 연구 기간 동안 경구 피임약을 시작할 계획인 사람
- 데포프로베라 피임주사 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IL-1 유전자형 양성
인간 염색체 2q13에 클러스터로 배열된 3개의 알려진 IL-1 유전자가 있습니다.
임상 적용에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있지만 IL-1 유전자 클러스터의 다형성은 치주 질환에 대한 감수성 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
상충되는 연구는 IL-1 유전자형과 치은염의 임상 매개변수 사이에 가능한 관계가 존재할 수 있음을 보여줍니다. 이 연구에는 유전자형 양성인 15명의 피험자와 유전자형 음성인 15명의 피험자가 포함됩니다.
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IL-1 유전자형 음성
인간 염색체 2q13에 클러스터로 배열된 3개의 알려진 IL-1 유전자가 있습니다.
임상 적용에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있지만 IL-1 유전자 클러스터의 다형성은 치주 질환에 대한 감수성 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
상충되는 연구는 IL-1 유전자형과 치은염의 임상 매개변수 사이에 가능한 관계가 존재할 수 있음을 보여줍니다. 이 연구에는 유전자형 양성인 15명의 피험자와 유전자형 음성인 15명의 피험자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구의 목적은 실험적 치은염을 통한 치은염의 타액 염증성 바이오마커, 특정 세균의 존재 및 IL-1 다형성 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다.
기간: 35일
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35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janet Kinney, RDH, MS, MS, University of Michigan, Department of Periodontics and Oral Medicine
- 연구 책임자: William V Giannobile, DDS, DMed Sc, University of Michigan Center for Oral Health Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Loesche WJ. Clinical and microbiological aspects of chemotherapeutic agents used according to the specific plaque hypothesis. J Dent Res. 1979 Dec;58(12):2404-12. doi: 10.1177/00220345790580120905.
- Oliver RC, Brown LJ, Loe H. Periodontal diseases in the United States population. J Periodontol. 1998 Feb;69(2):269-78. doi: 10.1902/jop.1998.69.2.269.
- Listgarten MA, Schifter CC, Laster L. 3-year longitudinal study of the periodontal status of an adult population with gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Mar;12(3):225-38. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00920.x.
- Kornman KS. Patients are not equally susceptible to periodontitis: does this change dental practice and the dental curriculum? J Dent Educ. 2001 Aug;65(8):777-84.
- Lee A, Ghaname CB, Braun TM, Sugai JV, Teles RP, Loesche WJ, Kornman KS, Giannobile WV, Kinney JS. Bacterial and salivary biomarkers predict the gingival inflammatory profile. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):79-89. doi: 10.1902/jop.2011.110060. Epub 2011 May 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2009-02
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