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Conjunctival Allergen Challenge (CAC) Following Allergen Exposure in the Allergen BioCube (ABC) (ABC CAC)

2010년 9월 20일 업데이트: ORA, Inc.

A Pilot Study Evaluating the Effect of Conjunctival Allergen Challenge (CAC) on Nasal and Ocular Allergic Symptoms Following Allergen Exposure in the Allergen BioCube (ABC) in Subjects With Seasonal Allergic Rhinoconjunctivitis

To evaluate the effect of Conjunctival Allergen Challenge (CAC) with Dust Mites on nasal and ocular allergic symptoms following allergen exposure in the Allergen BioCube (ABC).

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, 미국, 01810
        • ORA, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Subjects will be 18 years of age or older with a positive history of ocular and nasal allergy and a positive skin test reaction to ragweed within the past 24 months.

설명

Inclusion Criteria:

  • be at least 18 years of age;
  • if female, cannot be pregnant or nursing;
  • have a history of ocular and nasal allergy;
  • have a positive skin test reaction to ragweed within the past 24 months;
  • may/may not have a positive skin test reaction to dust mites within the past 24 months

Exclusion Criteria:

  • have a history of mild persistent, moderate or severe asthma within the preceding 5 years according to the National Heart, Blood and Lung Institute classification;
  • have a compromised lung function;
  • have any ocular condition that could affect the subject's health or the study parameters;
  • have any presence of active ocular or sinus infection;
  • have significant nasal conditions;
  • have any significant illness that could be expected to interfere with the subject's health or with the study parameters;
  • use specified disallowed medications (topical, topical ophthalmic, systemic and/or injectable treatments and all anti-allergy therapies) during the study or appropriate pre-study washout period;
  • have used an investigational drug or device within 30 days of starting the study or be concurrently enrolled in another investigational drug or device study within 30 days of the study;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Ragweed+ Dust Mite+ CAC w/ DM
Ragweed + Dust Mite + CAC w/Saline
Ragweed + Dust Mite - CAC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Ocular Itching
기간: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Conjunctival Redness
기간: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Total Ocular Symptom Score (TOSS) of ocular itching and redness
기간: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Total Nasal Symptom Score (TNSS) of nasal symptoms
기간: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Nasal itching, Sneezing, Rhinorrhea, and Nasal Congestion
기간: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Ciliary and episcleral redness
기간: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Chemosis
기간: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Lid Swelling
기간: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Paul Gomes, MS, ORA, Inc.
  • 수석 연구원: Henry J. Crampton, MD, ORA, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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