Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Conjunctival Allergen Challenge (CAC) Following Allergen Exposure in the Allergen BioCube (ABC) (ABC CAC)

20. september 2010 opdateret af: ORA, Inc.

A Pilot Study Evaluating the Effect of Conjunctival Allergen Challenge (CAC) on Nasal and Ocular Allergic Symptoms Following Allergen Exposure in the Allergen BioCube (ABC) in Subjects With Seasonal Allergic Rhinoconjunctivitis

To evaluate the effect of Conjunctival Allergen Challenge (CAC) with Dust Mites on nasal and ocular allergic symptoms following allergen exposure in the Allergen BioCube (ABC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
        • ORA, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects will be 18 years of age or older with a positive history of ocular and nasal allergy and a positive skin test reaction to ragweed within the past 24 months.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • be at least 18 years of age;
  • if female, cannot be pregnant or nursing;
  • have a history of ocular and nasal allergy;
  • have a positive skin test reaction to ragweed within the past 24 months;
  • may/may not have a positive skin test reaction to dust mites within the past 24 months

Exclusion Criteria:

  • have a history of mild persistent, moderate or severe asthma within the preceding 5 years according to the National Heart, Blood and Lung Institute classification;
  • have a compromised lung function;
  • have any ocular condition that could affect the subject's health or the study parameters;
  • have any presence of active ocular or sinus infection;
  • have significant nasal conditions;
  • have any significant illness that could be expected to interfere with the subject's health or with the study parameters;
  • use specified disallowed medications (topical, topical ophthalmic, systemic and/or injectable treatments and all anti-allergy therapies) during the study or appropriate pre-study washout period;
  • have used an investigational drug or device within 30 days of starting the study or be concurrently enrolled in another investigational drug or device study within 30 days of the study;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ragweed+ Dust Mite+ CAC w/ DM
Ragweed + Dust Mite + CAC w/Saline
Ragweed + Dust Mite - CAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ocular Itching
Tidsramme: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Conjunctival Redness
Tidsramme: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Total Ocular Symptom Score (TOSS) of ocular itching and redness
Tidsramme: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Total Nasal Symptom Score (TNSS) of nasal symptoms
Tidsramme: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Nasal itching, Sneezing, Rhinorrhea, and Nasal Congestion
Tidsramme: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ciliary and episcleral redness
Tidsramme: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Chemosis
Tidsramme: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours
Lid Swelling
Tidsramme: At specified timepoints for up to 2 hours
At specified timepoints for up to 2 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ORA, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Paul Gomes, MS, ORA, Inc.
  • Ledende efterforsker: Henry J. Crampton, MD, ORA, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2009

Først opslået (Skøn)

28. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-003-24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk Rhinoconjunctivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner