14-16주 수술 낙태 전 자궁 경부 준비를 위한 미페프리스톤 대 라미나리아 삽입 (SAMi)
2013년 12월 28일 업데이트: Lynn Borgatta, Boston University
일반적으로 시술 전날 삼투 확장기 삽입을 받는 14-16주에 임신 중절을 요청하는 여성은 참여를 원하는지 묻습니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째는 평소대로 확장기를 삽입하거나 두 번째는 시술 전날 미페프리스톤을 복용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 14-16주에 임신이 종료된 18-45세 여성
제외 기준:
- 다태임신, 기존 감염, 삼투압 확장제 금기, 적절한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미페프리스톤
미페프리스톤을 사용하는 여성은 시술 전날 자궁 경부 준비를 위해 미페프리스톤 200mg을 복용하고 확장기를 삽입하지 않습니다.
이 그룹에서는 삼투성 확장기 삽입의 표준 절차를 수행하지 않습니다.
|
미페프리스톤은 시술 전날 투여됩니다.
|
|
활성 비교기: 삼투 확장기 삽입
이 팔에 할당된 여성은 낙태 시술 전날 삼투성 확장기를 삽입하는 자궁경부 준비를 위한 표준 절차를 갖게 됩니다.
|
삼투성 확장기(3-6)는 시술 전날 평소와 같이 삽입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 완료 시간
기간: 낙태 절차의 수행 및 완료에는 10-20분이 소요됩니다. 절차의 길이가 측정됩니다. 절차는 등록 후 약 24시간 후에 발생합니다.
|
시술 시작 시간(검경 삽입)부터 시술 종료(검경 제거)까지의 시간(분)
|
낙태 절차의 수행 및 완료에는 10-20분이 소요됩니다. 절차의 길이가 측정됩니다. 절차는 등록 후 약 24시간 후에 발생합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업자에 의한 절차 용이성 평가
기간: 이는 등록 1일 후인 1차 결과 직후에 시행됩니다. 그 시점에서 연구가 완료됩니다.
|
각 절차의 운영자는 범주 척도에서 절차의 용이성을 평가했습니다.
범주는 "쉬움 또는 매우 쉬움"과 "보통 또는 어려움"의 두 가지로 축소되었습니다.
|
이는 등록 1일 후인 1차 결과 직후에 시행됩니다. 그 시점에서 연구가 완료됩니다.
|
|
밤새 중등도 또는 중증 통증
기간: 밤새
|
여성들은 범주형 척도에서 통증의 정도를 평가하도록 요청받았습니다.
결과 측정은 밤새 중등도 또는 중증의 통증을 경험한 여성의 수입니다(미페프리스톤 또는 삼투압 확장기 후, 낙태 시술 전).
|
밤새
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAMI
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .