모바일 CHESS 어린이 응급의료 서비스 연구
2016년 2월 3일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
주요 목표는 스마트폰(인터넷 접속이 가능한 휴대폰)을 통해 전달되는 천식 관리 시스템(M-CHESS)이 중증 천식을 앓고 있는 저소득 청소년(12-18세)을 지원하고 천식 조절을 개선하고 천식을 줄일 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. - 관련 응급 또는 긴급 치료 방문 및 입원.
두 번째 목표는 M-CHESS가 천식 조절 약물에 대한 순응도를 높이고 학교, 직장 또는 참석하고 싶은 행사에 결석하는 것을 줄이는지 여부를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
지난 12개월 동안 천식 관련 응급 치료 방문 또는 입원이 있었던 400명의 Milwaukee Medicaid 수혜자(12-18세)는 관리 의료 조직(MCO)을 통해 모집됩니다.
그들은 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정되고 12개월 개입과 12개월 후속 기간에 참여하게 됩니다.
대조군의 피험자는 인터넷 접속 및 문자 메시지 서비스가 가능한 스마트폰을 받게 됩니다.
이러한 장치는 스마트폰 사용 데이터를 전자적으로 수집하는 기능을 제공합니다.
실험 그룹은 또한 동일한 스마트폰 장치(인터넷 액세스 및 문자 메시지 서비스 및 사용 데이터 수집 기능 포함)를 받게 됩니다.
또한 실험 그룹은 모바일 CHESS(M-CHESS) 인터페이스에 액세스할 수 있습니다.
M-CHESS 스마트폰 인터페이스는 인터랙티브 인터넷 기반 천식 교육 프로그램, 동료 지원 메커니즘, 천식 조절 약물 및 데이터 수집을 위한 자동 알림 기능을 갖추고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53214
- Managed Health Services
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- United Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
12-18세의 청소년:
- 이 연구 후보자는 지난 12개월 동안 천식 관련 응급 치료 방문 또는 입원을 했고 다음 특성에 적합합니다: ICD-9 코드 493.XX 및 천식 약물(단기 작용)에 대해 하나 이상의 처방을 조제했습니다. 베타 효능제, 경구 코르티코스테로이드, 흡입 또는 분무 코르티코스테로이드, 지속성 베타 효능제, 크산틴 또는 류코트리엔 조절제).
- 그들은 또한 우리 연구에 참여하는 두 개의 관리 의료 기관 중 한 곳에서 의료 서비스를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 낭포성 섬유증, ABPA 또는 기관지폐 이형성증과 같은 기타 만성 폐 질환.
- 발달/인지/감각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: M 체스 그룹
개입 그룹은 12개월 동안 스마트폰을 통해 M-CHESS에 액세스할 수 있습니다. (2) 관리 의료 기관 사례 관리자와 소통합니다. (3) 동료들과 의사소통한다. (4) 건강 상태의 변화에 대한 정보를 공유합니다. (5) 약을 복용하고 의학적 후속 조치를 완료하라는 알림을 받습니다. (6) 천식 행동 계획 사용에 대한 피드백을 받습니다. (7) 천식 자원의 참석 또는 사용에 관한 맞춤형 문의 및 통찰력을 받습니다. (8) 천식 교육 자료의 오디오 및 비디오 버전과 텍스트 자료의 읽기 수준이 낮은 버전에 액세스합니다. (9) 12개월 동안 월간 연구 결과 데이터를 매월 제공합니다.
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접근하기 쉽고 적시에 정보와 지원을 제공하는 천식 제어 시스템인 MCHESS에 액세스할 수 있는 스마트폰.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 12개월 동안 표준 치료와 스마트폰을 받게 됩니다. 그들은 향후 12개월 동안 매달 연구 결과 데이터를 제공할 것입니다.
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접근하기 쉽고 적시에 정보와 지원을 제공하는 천식 제어 시스템인 MCHESS에 액세스할 수 있는 스마트폰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절 테스트(ACT®) 점수.
기간: 1년.
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1년.
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천식 관련 의료 이용.
기간: 1년.
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1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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학교 결석.
기간: 1년.
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1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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