Mobile CHESS Research sobre servicios médicos de emergencia para niños
3 de febrero de 2016 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Los objetivos principales son probar si un sistema de gestión de la atención del asma (M-CHESS) entregado a través de un teléfono inteligente (teléfono celular con acceso a Internet) puede ayudar a los adolescentes de bajos ingresos (edades 12-18) con asma significativa y puede mejorar el control del asma y reducir el asma. -Visitas y hospitalizaciones relacionadas con emergencias o cuidados urgentes.
Los objetivos secundarios incluyen si M-CHESS aumenta la adherencia a la medicación para el control del asma y reduce el ausentismo escolar, laboral o de un evento al que querían asistir.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cuatrocientos beneficiarios de Medicaid de Milwaukee (de 12 a 18 años), con una visita de atención de emergencia u hospitalización relacionada con el asma en los últimos doce meses, serán reclutados a través de su organización de atención administrada (MCO).
Serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio y participarán en una intervención de 12 meses más un período de seguimiento de 12 meses.
Los sujetos del grupo de control recibirán un teléfono inteligente con acceso a Internet y servicio de mensajes de texto.
Estos dispositivos brindarán la capacidad de recopilar datos de uso de teléfonos inteligentes electrónicamente.
El grupo experimental también recibirá los mismos dispositivos de teléfonos inteligentes (con acceso a Internet y servicio de mensajes de texto y capacidad para recopilar datos usados).
Además, el grupo experimental tendrá acceso a la interfaz Mobile CHESS (M-CHESS).
La interfaz del teléfono inteligente M-CHESS presenta un programa interactivo de educación sobre el asma basado en Internet, mecanismos de apoyo entre pares y recordatorios automáticos para medicamentos para el control del asma y recopilación de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
219
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53214
- Managed Health Services
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- United Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes de 12 a 18 años:
- Estos candidatos del estudio habrán tenido una visita de atención de emergencia relacionada con el asma u hospitalización en los últimos 12 meses y cumplirán con las siguientes características: un código ICD-9 493.XX y habrán surtido una o más recetas para un medicamento para el asma (de acción corta). agonista beta, corticosteroide oral, corticosteroide inhalado o nebulizado, agonista beta de acción prolongada, xantina o modificador de leucotrienos).
- También deben recibir atención médica de una de las dos organizaciones de atención administrada participantes involucradas en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos pulmonares crónicos como fibrosis quística, ABPA o displasia broncopulmonar.
- Discapacidades del desarrollo/cognitivas/sensoriales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: M AJEDREZ grupo
El grupo de intervención recibirá acceso durante 12 meses a M-CHESS a través de un teléfono inteligente para: (1) contactar a sus administradores de casos y proveedor primario; (2) comunicarse con los administradores de casos de la organización de atención administrada; (3) comunicarse con sus compañeros; (4) compartir información sobre cambios en el estado de salud; (5) recibir recordatorios para tomar medicamentos y completar el seguimiento médico; (6) recibir comentarios sobre el uso de su plan de acción para el asma; (7) recibir consultas personalizadas e información sobre la asistencia o el uso de recursos para el asma; y (8) acceder a versiones de audio y video de materiales educativos sobre el asma y versiones de bajo nivel de lectura de materiales de texto; (9) proporcionar datos de resultados de estudios mensuales durante 12 meses.
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Teléfono inteligente con acceso a MCHESS, un sistema de control del asma que proporciona información y apoyo justo a tiempo y de fácil acceso.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención estándar más un teléfono inteligente durante 12 meses; ellos proporcionarán los datos de los resultados del estudio mensualmente durante los próximos 12 meses.
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Teléfono inteligente con acceso a MCHESS, un sistema de control del asma que proporciona información y apoyo justo a tiempo y de fácil acceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de la prueba de control del asma (ACT®).
Periodo de tiempo: Un año.
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Un año.
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Utilización de la asistencia sanitaria relacionada con el asma.
Periodo de tiempo: Un año.
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Un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ausentismo escolar.
Periodo de tiempo: Un año.
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Un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Emergencias
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- M-2008-1234
- 5R01NR010241 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .