Pesquisa CHESS Móvel sobre Serviços Médicos de Emergência para Crianças
3 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Os principais objetivos são testar se um sistema de gerenciamento de cuidados com a asma (M-CHESS) fornecido por meio de um smartphone (telefone celular com acesso à Internet) pode apoiar adolescentes de baixa renda (de 12 a 18 anos) com asma significativa e pode melhorar o controle da asma e reduzi-la visitas e hospitalizações relacionadas a emergências ou atendimentos de urgência.
Os objetivos secundários incluem se o M-CHESS aumenta a adesão à medicação de controle da asma e reduz o absenteísmo da escola, do trabalho ou de um evento que eles desejam participar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quatrocentos beneficiários do Milwaukee Medicaid (de 12 a 18 anos), com visita de atendimento de emergência relacionada à asma ou hospitalização nos últimos doze meses, serão recrutados por meio de sua organização de atendimento gerenciado (MCO).
Eles serão designados aleatoriamente para um dos dois braços do estudo e participarão de uma intervenção de 12 meses mais um período de acompanhamento de 12 meses.
Os sujeitos do grupo de controle receberão um smartphone com acesso à internet e serviço de mensagens de texto.
Esses dispositivos fornecerão a capacidade de coletar dados de uso do smartphone eletronicamente.
O grupo experimental também receberá os mesmos aparelhos smartphone (com acesso à internet e serviço de mensagens de texto e capacidade de coletar dados usados.
Além disso, o grupo experimental terá acesso à interface Mobile CHESS (M-CHESS).
A interface do smartphone M-CHESS apresenta um programa interativo de educação sobre asma baseado na Internet, mecanismos de apoio entre pares e lembretes automatizados para medicamentos de controle da asma e coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
219
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53214
- Managed Health Services
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- United Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes de 12 a 18 anos:
- Esses candidatos do estudo terão uma visita de atendimento de emergência ou hospitalização relacionada à asma nos últimos 12 meses e se enquadram nas seguintes características: um código ICD-9 493.XX e preencheram uma ou mais prescrições de um medicamento para asma (ação curta beta-agonista, corticosteroide oral, corticosteroide inalatório ou nebulizado, beta-agonista de ação prolongada, xantina ou modificador de leucotrieno).
- Eles também devem receber assistência médica de uma das duas organizações participantes de assistência gerenciada envolvidas em nosso estudo.
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios pulmonares crônicos, como fibrose cística, ABPA ou displasia broncopulmonar.
- Deficiências de desenvolvimento/cognitivas/sensoriais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: M grupo XADREZ
O grupo de intervenção receberá acesso por 12 meses ao M-CHESS por meio de um smartphone para: (1) entrar em contato com seus gerentes de caso e provedor principal; (2) comunicar-se com os gerentes de caso da organização de cuidado gerenciado; (3) comunicar-se com seus pares; (4) compartilhar informações sobre mudanças no estado de saúde; (5) receber lembretes para tomar medicamentos e fazer acompanhamento médico completo; (6) receber feedback sobre o uso de seu plano de ação para asma; (7) receber perguntas e percepções personalizadas sobre atendimento ou uso de recursos para asma; e (8) acessar versões de áudio e vídeo de materiais educativos sobre asma e versões de baixo nível de leitura de materiais de texto; (9) fornecer mensalmente os dados dos resultados do estudo durante 12 meses.
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Smartphone com acesso ao MCHESS, um sistema de controle de asma que fornece informações e suporte de fácil acesso e just-in-time.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo de controle receberá atendimento padrão mais um smartphone por 12 meses; eles fornecerão os dados do resultado do estudo mensalmente pelos próximos 12 meses.
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Smartphone com acesso ao MCHESS, um sistema de controle de asma que fornece informações e suporte de fácil acesso e just-in-time.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores do teste de controle da asma (ACT®).
Prazo: Um ano.
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Um ano.
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Utilização de cuidados de saúde relacionados com a asma.
Prazo: Um ano.
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Um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Absenteísmo escolar.
Prazo: Um ano.
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Um ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-2008-1234
- 5R01NR010241 (NIH)
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