Mobile CHESS-Forschung zum Rettungsdienst für Kinder
3. Februar 2016 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Die Hauptziele bestehen darin, zu testen, ob ein über ein Smartphone (Mobiltelefon mit Internetzugang) bereitgestelltes Asthmaversorgungsmanagementsystem (M-CHESS) Teenager mit niedrigem Einkommen (im Alter von 12 bis 18 Jahren) mit signifikantem Asthma unterstützen und die Asthmakontrolle verbessern und Asthma reduzieren kann -bezogene Notfall- oder dringende Pflegebesuche und Krankenhausaufenthalte.
Zu den sekundären Zielen gehört, ob M-CHESS die Einhaltung von Medikamenten zur Asthmakontrolle erhöht und Fehlzeiten von der Schule, der Arbeit oder einer Veranstaltung, an der sie teilnehmen wollten, reduziert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Vierhundert Milwaukee Medicaid-Empfänger (im Alter von 12 bis 18 Jahren), die in den letzten zwölf Monaten einen Notfallbesuch oder Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Asthma hatten, werden über ihre Managed Care Organization (MCO) rekrutiert.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Studienarmen zugeteilt und nehmen an einer 12-monatigen Intervention plus einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit teil.
Probanden in der Kontrollgruppe erhalten ein Smartphone mit Internetzugang und SMS-Dienst.
Diese Geräte bieten die Möglichkeit, Smartphone-Nutzungsdaten elektronisch zu erfassen.
Die experimentelle Gruppe erhält auch die gleichen Smartphone-Geräte (mit Internetzugang und SMS-Dienst und der Möglichkeit, verwendete Daten zu sammeln.
Darüber hinaus wird die experimentelle Gruppe Zugriff auf die Schnittstelle von Mobile CHESS (M-CHESS) haben.
Die Smartphone-Schnittstelle von M-CHESS bietet ein interaktives, internetbasiertes Asthma-Aufklärungsprogramm, Peer-Support-Mechanismen und automatische Erinnerungen für Medikamente zur Asthmakontrolle und Datenerfassung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53214
- Managed Health Services
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- United Healthcare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren:
- Diese Studienkandidaten hatten in den letzten 12 Monaten einen Asthma-bezogenen Notfallbesuch oder Krankenhausaufenthalt und erfüllen die folgenden Merkmale: einen ICD-9-Code 493.XX und haben ein oder mehrere Rezepte für ein Asthmamedikament (kurz wirksam) ausgefüllt Beta-Agonist, orales Kortikosteroid, inhalatives oder vernebeltes Kortikosteroid, langwirksamer Beta-Agonist, Xanthin oder Leukotrien-Modifikator).
- Sie müssen auch von einer der beiden an unserer Studie beteiligten Managed-Care-Organisationen medizinisch versorgt werden.
Ausschlusskriterien:
- Andere chronische Lungenerkrankungen wie Mukoviszidose, ABPA oder bronchopulmonale Dysplasie.
- Entwicklungs-/kognitive/sensorische Behinderungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: M CHESS-Gruppe
Die Interventionsgruppe erhält 12 Monate lang Zugang zu M-CHESS über ein Smartphone, um: (1) ihre Fallmanager und primären Anbieter zu kontaktieren; (2) mit den Fallmanagern der Managed-Care-Organisation kommunizieren; (3) mit Kollegen kommunizieren; (4) Informationen über Änderungen des Gesundheitszustands auszutauschen; (5) Erinnerungen zur Einnahme von Medikamenten und zur vollständigen medizinischen Nachsorge erhalten; (6) Feedback zur Anwendung ihres Asthma-Aktionsplans erhalten; (7) maßgeschneiderte Anfragen und Einblicke in Bezug auf die Teilnahme oder Nutzung von Asthma-Ressourcen erhalten; und (8) Zugriff auf Audio- und Videoversionen von Asthma-Aufklärungsmaterialien und Versionen von Textmaterialien für niedrigere Lesestufen; (9) Bereitstellung von monatlichen Studienergebnisdaten für 12 Monate.
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Smartphone mit Zugriff auf MCHESS, ein Asthmakontrollsystem, das leicht zugängliche Just-in-Time-Informationen und -Unterstützung bietet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält für 12 Monate die Standardversorgung plus ein Smartphone; sie werden für die nächsten 12 Monate monatlich Daten zu den Studienergebnissen bereitstellen.
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Smartphone mit Zugriff auf MCHESS, ein Asthmakontrollsystem, das leicht zugängliche Just-in-Time-Informationen und -Unterstützung bietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ergebnisse des Asthmakontrolltests (ACT®).
Zeitfenster: Ein Jahr.
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Ein Jahr.
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Asthmabezogene Gesundheitsversorgung.
Zeitfenster: Ein Jahr.
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Ein Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fehlzeiten in der Schule.
Zeitfenster: Ein Jahr.
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Ein Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-2008-1234
- 5R01NR010241 (NIH)
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