移动CHESS儿童急救医疗服务研究
2016年2月3日 更新者：University of Wisconsin, Madison
主要目的是测试通过智能手机（可上网的手机）提供的哮喘护理管理系统 (M-CHESS) 是否可以支持患有严重哮喘的低收入青少年（12-18 岁），并改善哮喘控制和减少哮喘- 相关的急诊或紧急护理就诊和住院。
次要目标包括 M-CHESS 是否增加了对哮喘控制药物的依从性，并减少了他们想参加的学校、工作或活动的缺勤率。
研究概览
详细说明
400 名密尔沃基医疗补助计划接受者（12-18 岁）在过去 12 个月内接受过与哮喘相关的急诊或住院治疗，将通过他们的管理式医疗组织 (MCO) 招募。
他们将被随机分配到两个研究组之一，并将参加为期 12 个月的干预和 12 个月的随访期。
对照组中的受试者将收到具有互联网访问和短信服务的智能手机。
这些设备将提供以电子方式收集智能手机使用数据的能力。
实验组还将收到相同的智能手机设备（具有互联网访问和短信服务以及收集使用数据的能力。
此外，实验组将可以访问移动国际象棋 (M-CHESS) 界面。
M-CHESS 智能手机界面具有基于互联网的交互式哮喘教育计划、同伴支持机制以及哮喘控制药物和数据收集的自动提醒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
219
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53214
- Managed Health Services
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- United Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
12-18岁的青少年：
- 这些研究候选人将在过去 12 个月内接受过与哮喘相关的急诊就诊或住院治疗，并符合以下特征：ICD-9 代码 493.XX 并已开具一种或多种哮喘药物处方（短效β 激动剂、口服皮质类固醇、吸入或雾化皮质类固醇、长效 β 激动剂、黄嘌呤或白三烯调节剂）。
- 他们还必须从参与我们研究的两个参与的管理式医疗组织之一接受医疗服务。
排除标准：
- 其他慢性肺部疾病，如囊性纤维化、ABPA 或支气管肺发育不良。
- 发育/认知/感觉障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：M象棋组
干预组将通过智能手机访问 M-CHESS 12 个月，以便：(1) 联系他们的个案经理和主要提供者； (2) 与管理式医疗组织个案经理沟通； (3) 与同行交流； (4) 共享有关健康状况变化的信息； (5) 收到服药提醒并完成医疗随访； (6) 收到关于使用他们的哮喘行动计划的反馈； (7) 接收有关出席或使用哮喘资源的定制查询和见解； (8) 获取哮喘教育材料的音频和视频版本以及文本材料的较低阅读水平版本； (9) 每月提供为期 12 个月的月度研究结果数据。
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可访问 MCHESS 的智能手机，MCHESS 是一种哮喘控制系统，可提供易于访问、及时的信息和支持。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对照组将接受标准护理和智能手机 12 个月；他们将在接下来的 12 个月内每月提供研究结果数据。
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可访问 MCHESS 的智能手机，MCHESS 是一种哮喘控制系统，可提供易于访问、及时的信息和支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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哮喘控制测试 (ACT®) 分数。
大体时间：一年。
|
一年。
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哮喘相关的医疗保健利用。
大体时间：一年。
|
一年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
学校旷课。
大体时间：一年。
|
一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月9日
首次发布 (估计)
2009年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月3日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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