Ricerca mobile CHESS sui servizi medici di emergenza per i bambini
3 febbraio 2016 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Gli obiettivi principali sono verificare se un sistema di gestione della cura dell'asma (M-CHESS) fornito tramite uno smartphone (telefono cellulare con accesso a Internet) può supportare adolescenti a basso reddito (età 12-18) con asma significativo e può migliorare il controllo dell'asma e ridurre l'asma visite mediche di emergenza o urgenti e ricoveri.
Gli obiettivi secondari includono se M-CHESS aumenta l'aderenza ai farmaci per il controllo dell'asma e riduce l'assenteismo da scuola, lavoro o un evento a cui volevano partecipare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Quattrocento destinatari di Milwaukee Medicaid (età 12-18), con una visita di assistenza di emergenza correlata all'asma o un ricovero negli ultimi dodici mesi, saranno reclutati attraverso la loro organizzazione di assistenza gestita (MCO).
Saranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci dello studio e parteciperanno a un intervento di 12 mesi più un periodo di follow-up di 12 mesi.
I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno uno smartphone con accesso a Internet e servizio di messaggistica di testo.
Questi dispositivi forniranno la possibilità di raccogliere elettronicamente i dati sull'utilizzo dello smartphone.
Il gruppo sperimentale riceverà anche gli stessi dispositivi smartphone (con accesso a Internet e servizio di messaggistica di testo e possibilità di raccogliere dati usati.
Inoltre il gruppo sperimentale avrà accesso all'interfaccia Mobile CHESS (M-CHESS).
L'interfaccia per smartphone M-CHESS presenta un programma interattivo di educazione sull'asma basato su Internet, meccanismi di supporto tra pari e promemoria automatici per i medicinali per il controllo dell'asma e la raccolta di dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
219
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53214
- Managed Health Services
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- United Healthcare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni:
- Questi candidati allo studio avranno avuto una visita di pronto soccorso correlata all'asma o un ricovero negli ultimi 12 mesi e soddisferanno le seguenti caratteristiche: un codice ICD-9 493.XX e hanno compilato una o più prescrizioni per un farmaco per l'asma (a breve durata d'azione beta agonisti, corticosteroidi orali, corticosteroidi inalatori o nebulizzati, beta agonisti a lunga durata d'azione, xantine o modificatori dei leucotrieni).
- Devono inoltre ricevere assistenza medica da una delle due organizzazioni di assistenza gestita partecipanti coinvolte nel nostro studio.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie polmonari croniche come la fibrosi cistica, l'ABPA o la displasia broncopolmonare.
- Disabilità evolutive/cognitive/sensoriali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo SCACCHI M
Il gruppo di intervento riceverà l'accesso per 12 mesi a M-CHESS tramite uno smartphone per: (1) contattare i propri responsabili del caso e il fornitore principale; (2) comunicare con i case manager dell'organizzazione di assistenza gestita; (3) comunicare con i colleghi; (4) condividere informazioni sui cambiamenti nello stato di salute; (5) ricevere promemoria per assumere farmaci e completare il follow-up medico; (6) ricevere feedback sull'uso del loro piano d'azione per l'asma; (7) ricevere richieste e approfondimenti su misura riguardanti la frequenza o l'uso delle risorse per l'asma; e (8) accedere alle versioni audio e video dei materiali didattici sull'asma e alle versioni di livello di lettura inferiore dei materiali di testo; (9) fornire mensilmente i dati sui risultati dello studio mensilmente per 12 mesi.
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Smartphone con accesso a MCHESS, un sistema di controllo dell'asma che fornisce informazioni e supporto di facile accesso e just-in-time.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure standard più uno smartphone per 12 mesi; forniranno mensilmente i dati sui risultati dello studio per i prossimi 12 mesi.
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Smartphone con accesso a MCHESS, un sistema di controllo dell'asma che fornisce informazioni e supporto di facile accesso e just-in-time.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi del test di controllo dell'asma (ACT®).
Lasso di tempo: Un anno.
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Un anno.
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Utilizzo sanitario correlato all'asma.
Lasso di tempo: Un anno.
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Un anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assenteismo scolastico.
Lasso di tempo: Un anno.
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Un anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
12 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-2008-1234
- 5R01NR010241 (NIH)
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