Mobilne badania CHESS dotyczące ratownictwa medycznego dla dzieci
3 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Głównym celem jest sprawdzenie, czy system zarządzania opieką nad astmą (M-CHESS) dostarczany za pośrednictwem smartfona (telefonu komórkowego z dostępem do Internetu) może wspierać nastolatków o niskich dochodach (w wieku 12-18 lat) z poważną astmą i może poprawić kontrolę astmy i zmniejszyć astmę związanych z nagłymi lub pilnymi wizytami i hospitalizacjami.
Cele drugorzędne obejmują to, czy M-CHESS zwiększa przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków kontrolujących astmę i zmniejsza absencję w szkole, pracy lub na wydarzeniu, w którym chcieli uczestniczyć.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czterystu osób korzystających z programu Milwaukee Medicaid (w wieku 12-18 lat), które w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy przebywały w nagłych wypadkach lub hospitalizowały się w związku z astmą, zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem organizacji opieki zarządzanej (MCO).
Zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych i wezmą udział w 12-miesięcznej interwencji oraz 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają smartfon z dostępem do internetu i usługą SMS.
Urządzenia te zapewnią możliwość elektronicznego zbierania danych o użytkowaniu smartfona.
Grupa eksperymentalna otrzyma również takie same smartfony (z dostępem do internetu i usługą wysyłania wiadomości tekstowych oraz możliwością zbierania używanych danych.
Dodatkowo grupa eksperymentalna będzie miała dostęp do interfejsu Mobile CHESS (M-CHESS).
Interfejs smartfona M-CHESS zawiera interaktywny, internetowy program edukacyjny dotyczący astmy, mechanizmy wzajemnego wsparcia oraz automatyczne przypomnienia o lekach kontrolujących astmę i zbieranie danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
219
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53214
- Managed Health Services
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- United Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat:
- Ci kandydaci do badania przebyli wizytę w nagłym przypadku astmy lub byli hospitalizowani w ciągu ostatnich 12 miesięcy i spełniają następujące cechy: kod ICD-9 493.XX i zrealizowali jedną lub więcej recept na lek na astmę (krótkodziałający beta-agonista, doustny kortykosteroid, wziewny lub nebulizowany kortykosteroid, długo działający beta-agonista, ksantyna lub modyfikator leukotrienów).
- Muszą również otrzymać opiekę medyczną od jednej z dwóch uczestniczących organizacji opieki zarządzanej zaangażowanych w nasze badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Inne przewlekłe choroby płuc, takie jak mukowiscydoza, ABPA lub dysplazja oskrzelowo-płucna.
- Niepełnosprawność rozwojowa/poznawcza/sensoryczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa M SZACHY
Grupa interwencyjna otrzyma dostęp na 12 miesięcy do M-SZACHY za pośrednictwem smartfona w celu: (1) skontaktowania się z kierownikami spraw i głównym dostawcą; (2) komunikować się z kierownikami spraw zarządzanej organizacji opieki; (3) komunikować się z rówieśnikami; (4) udostępniania informacji o zmianach stanu zdrowia; (5) otrzymywać przypomnienia o przyjmowaniu leków i pełnej obserwacji medycznej; (6) otrzymać informację zwrotną na temat stosowania ich planu działania na astmę; (7) otrzymywać dostosowane zapytania i spostrzeżenia dotyczące obecności lub korzystania z zasobów dotyczących astmy; oraz (8) dostęp do wersji audio i wideo materiałów edukacyjnych na temat astmy oraz wersji materiałów tekstowych dla osób o niższym poziomie umiejętności czytania; (9) dostarczać co miesiąc dane dotyczące wyników badań przez 12 miesięcy.
|
Smartfon z dostępem do MCHESS, systemu kontroli astmy, który zapewnia łatwo dostępne informacje i wsparcie na czas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę plus smartfon przez 12 miesięcy; będą dostarczać co miesiąc dane dotyczące wyników badań przez następne 12 miesięcy.
|
Smartfon z dostępem do MCHESS, systemu kontroli astmy, który zapewnia łatwo dostępne informacje i wsparcie na czas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki testu kontroli astmy (ACT®).
Ramy czasowe: Rok.
|
Rok.
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej związanej z astmą.
Ramy czasowe: Rok.
|
Rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieobecność w szkole.
Ramy czasowe: Rok.
|
Rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-2008-1234
- 5R01NR010241 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .