Mobile CHESS Research on Emergency Medical Services for Children
3. februar 2016 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Hovedmålene er å teste om et astmabehandlingssystem (M-CHESS) levert via en smarttelefon (mobiltelefon med internettilgang) kan støtte lavinntekt tenåringer (alder 12-18) med betydelig astma og kan forbedre astmakontroll og redusere astma -relaterte akutt- eller akuttbesøk og sykehusinnleggelser.
Sekundære mål inkluderer om M-CHESS øker overholdelse av astmakontrollmedisiner og reduserer fravær fra skole, jobb eller et arrangement de ønsket å delta på.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fire hundre Milwaukee Medicaid-mottakere (alder 12-18), med et astma-relatert akuttbesøk eller sykehusinnleggelse i løpet av de siste tolv månedene, vil bli rekruttert gjennom deres administrerte omsorgsorganisasjon (MCO).
De vil bli tilfeldig tildelt en av to studiearmer og vil delta i en 12-måneders intervensjon pluss en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Emner i kontrollgruppen vil motta en smarttelefon med internettilgang og tekstmeldingstjeneste.
Disse enhetene vil gi muligheten til å samle inn smarttelefonbruksdata elektronisk.
Eksperimentgruppen vil også motta de samme smarttelefonenhetene (med internettilgang og tekstmeldingstjeneste og mulighet til å samle inn bruksdata.
I tillegg vil den eksperimentelle gruppen ha tilgang til grensesnittet Mobile CHESS (M-CHESS).
M-CHESS smarttelefongrensesnittet har et interaktivt, internettbasert astmaopplæringsprogram, peer-støttemekanismer og automatiserte påminnelser for astmakontrollmedisiner og datainnsamling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
219
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53214
- Managed Health Services
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- United Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdom i alderen 12-18 år:
- Disse studiekandidatene vil ha hatt et astma-relatert akuttbesøk eller sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene og passe til følgende egenskaper: en ICD-9-kode 493.XX og ha fylt ut en eller flere resept(er) for astmamedisin (korttidsvirkende) beta-agonist, oral kortikosteroid, inhalert eller nebulisert kortikosteroid, langtidsvirkende beta-agonist, xantin eller leukotrienmodifikator).
- De må også motta medisinsk behandling fra en av de to deltakende administrerte omsorgsorganisasjonene som er involvert i vår studie.
Ekskluderingskriterier:
- Andre kroniske lungesykdommer som cystisk fibrose, ABPA eller bronkopulmonal dysplasi.
- Utviklings-/kognitive/sensoriske funksjonshemminger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: M CHESS gruppe
Intervensjonsgruppen vil i 12 måneder få tilgang til M-CHESS via en smarttelefon for å: (1) kontakte deres saksbehandlere og primærleverandør; (2) kommunisere med saksbehandlere for den administrerte omsorgsorganisasjonen; (3) kommunisere med jevnaldrende; (4) dele informasjon om endringer i helsestatus; (5) motta påminnelser om å ta medisiner og fullføre medisinsk oppfølging; (6) motta tilbakemelding på bruk av deres astmahandlingsplan; (7) motta skreddersydde forespørsler og innsikt angående oppmøte eller bruk av astmaressurser; og (8) få tilgang til lyd- og videoversjoner av undervisningsmateriell for astma og versjoner av tekstmateriell på lavere lesenivå; (9) gi månedlige studieresultatdata månedlig i 12 måneder.
|
Smarttelefon med tilgang til MCHESS, et astmakontrollsystem som gir lett tilgjengelig, rettferdig informasjon og støtte.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta standardbehandling pluss en smarttelefon i 12 måneder; de vil gi studieresultatdata månedlig for de neste 12 månedene.
|
Smarttelefon med tilgang til MCHESS, et astmakontrollsystem som gir lett tilgjengelig, rettferdig informasjon og støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astmakontrolltest (ACT®) score.
Tidsramme: Ett år.
|
Ett år.
|
|
Astma-relatert bruk av helsetjenester.
Tidsramme: Ett år.
|
Ett år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skolefravær.
Tidsramme: Ett år.
|
Ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
12. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-2008-1234
- 5R01NR010241 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .