Mobil CHESS Forskning om akutmedicinske tjenester til børn
3. februar 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
De primære mål er at teste, om et astmabehandlingssystem (M-CHESS) leveret via en smartphone (mobiltelefon med internetadgang) kan understøtte lavindkomstteenagere (i alderen 12-18) med betydelig astma og kan forbedre astmakontrol og reducere astma -relaterede akutte eller akutte plejebesøg og hospitalsindlæggelser.
Sekundære mål inkluderer, om M-CHESS øger overholdelse af astmakontrolmedicin og reducerer fravær fra skole, arbejde eller et arrangement, de ønskede at deltage i.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fire hundrede Milwaukee Medicaid-modtagere (i alderen 12-18), med et astma-relateret akutbesøg eller hospitalsindlæggelse inden for de sidste tolv måneder, vil blive rekrutteret gennem deres managed care organisation (MCO).
De vil blive tilfældigt tildelt en af to undersøgelsesarme og vil deltage i en 12-måneders intervention plus en 12-måneders opfølgningsperiode.
Emner i kontrolgruppen vil modtage en smartphone med internetadgang og SMS-tjeneste.
Disse enheder vil give mulighed for at indsamle smartphonebrugsdata elektronisk.
Eksperimentgruppen vil også modtage de samme smartphone-enheder (med internetadgang og SMS-tjeneste og mulighed for at indsamle brugsdata.
Derudover vil forsøgsgruppen have adgang til Mobile CHESS (M-CHESS)-grænsefladen.
M-CHESS smartphone-grænsefladen har et interaktivt, internetbaseret astmauddannelsesprogram, peer-støttemekanismer og automatiske påmindelser om astmakontrolmedicin og dataindsamling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
219
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53214
- Managed Health Services
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- United Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge i alderen 12-18 år:
- Disse undersøgelseskandidater vil have haft et astma-relateret akutlægebesøg eller hospitalsindlæggelse inden for de sidste 12 måneder og opfylde følgende karakteristika: en ICD-9-kode 493.XX og have udfyldt en eller flere recept(er) på en astmamedicin (korttidsvirkende). beta-agonist, oral kortikosteroid, inhaleret eller forstøvet kortikosteroid, langtidsvirkende beta-agonist, xanthin eller leukotrienmodifikator).
- De skal også modtage lægehjælp fra en af de to deltagende administrerede plejeorganisationer, der er involveret i vores undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Andre kroniske lungelidelser såsom cystisk fibrose, ABPA eller bronkopulmonal dysplasi.
- Udviklingsmæssige/kognitive/sensoriske handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: M CHESS gruppe
Interventionsgruppen vil i 12 måneder få adgang til M-CHESS via en smartphone for at: (1) kontakte deres sagsbehandlere og primære udbyder; (2) kommunikere med sagsbehandlere i den administrerede plejeorganisation; (3) kommunikere med jævnaldrende; (4) dele oplysninger om ændringer i sundhedstilstand; (5) modtage påmindelser om at tage medicin og fuldføre medicinsk opfølgning; (6) modtage feedback om brugen af deres astmahandlingsplan; (7) modtage skræddersyede forespørgsler og indsigt vedrørende deltagelse eller brug af astma-ressourcer; og (8) få adgang til lyd- og videoversioner af undervisningsmaterialer om astma og versioner af tekstmateriale på lavere læseniveau; (9) give månedlige undersøgelsesresultatdata månedligt i 12 måneder.
|
Smartphone med adgang til MCHESS, et astmakontrolsystem, der giver let tilgængelig, just-in-time information og support.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling plus en smartphone i 12 måneder; de vil levere studieresultatdata månedligt for de næste 12 måneder.
|
Smartphone med adgang til MCHESS, et astmakontrolsystem, der giver let tilgængelig, just-in-time information og support.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultater for astmakontroltest (ACT®).
Tidsramme: Et år.
|
Et år.
|
|
Astma-relateret sundhedsudnyttelse.
Tidsramme: Et år.
|
Et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skolefravær.
Tidsramme: Et år.
|
Et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2009
Først opslået (SKØN)
12. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-2008-1234
- 5R01NR010241 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .