Mobilní CHESS Výzkum záchranné lékařské služby pro děti
3. února 2016 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Primárním cílem je otestovat, zda systém řízení astmatu (M-CHESS) poskytovaný prostřednictvím chytrého telefonu (mobilního telefonu s přístupem k internetu) může podporovat nízkopříjmové teenagery (ve věku 12–18 let) s významným astmatem a může zlepšit kontrolu astmatu a snížit astma. -související návštěvy urgentní nebo urgentní péče a hospitalizace.
Sekundární cíle zahrnují, zda M-CHESS zvyšuje adherenci k léčbě astmatem a snižuje absenci ve škole, v práci nebo na akci, které se chtěli zúčastnit.
Přehled studie
Detailní popis
Čtyři sta příjemců Milwaukee Medicaid (ve věku 12–18 let), kteří v posledních dvanácti měsících navštívili pohotovostní péči související s astmatem nebo byli hospitalizováni, bude přijato prostřednictvím jejich organizace pro řízenou péči (MCO).
Budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou studijních ramen a budou se účastnit 12měsíční intervence plus 12měsíčního období sledování.
Subjekty v kontrolní skupině obdrží smartphone s přístupem na internet a službou textových zpráv.
Tato zařízení poskytnou možnost shromažďovat údaje o používání smartphonů elektronicky.
Experimentální skupina také obdrží stejné chytré telefony (s přístupem k internetu a službou textových zpráv a schopností shromažďovat použitá data.
Kromě toho bude mít experimentální skupina přístup k rozhraní Mobile CHESS (M-CHESS).
Rozhraní chytrého telefonu M-CHESS obsahuje interaktivní internetový vzdělávací program o astmatu, mechanismy vzájemné podpory a automatické připomenutí léků na kontrolu astmatu a sběr dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
219
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53214
- Managed Health Services
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- United Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající ve věku 12-18 let:
- Tito kandidáti studie budou mít za posledních 12 měsíců návštěvu pohotovostní péče nebo hospitalizaci související s astmatem a budou splňovat následující charakteristiky: kód MKN-9 493.XX a vyplnili jeden nebo více receptů na lék na astma (krátkodobě působící beta agonista, perorální kortikosteroid, inhalační nebo nebulizovaný kortikosteroid, dlouhodobě působící beta agonista, xanthin nebo modifikátor leukotrienu).
- Musí také obdržet lékařskou péči od jedné ze dvou zúčastněných organizací řízené péče zapojených do naší studie.
Kritéria vyloučení:
- Jiné chronické plicní poruchy, jako je cystická fibróza, ABPA nebo bronchopulmonální dysplazie.
- Vývojová/kognitivní/smyslová postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina M ŠACHY
Intervenční skupina získá přístup na 12 měsíců k M-CHESS prostřednictvím chytrého telefonu, aby: (1) kontaktovala své case managery a primárního poskytovatele; (2) komunikovat s případovými manažery organizace řízené péče; (3) komunikovat s vrstevníky; (4) sdílet informace o změnách zdravotního stavu; (5) dostávat upomínky na užívání léků a dokončit lékařskou kontrolu; (6) získat zpětnou vazbu o používání svého akčního plánu pro astma; (7) dostávat na míru šité dotazy a postřehy týkající se návštěvnosti nebo využívání zdrojů pro astma; a (8) přístup k audio a video verzím vzdělávacích materiálů o astmatu a verzím textových materiálů na nižší úrovni čtení; (9) poskytovat měsíční údaje o výsledcích studie měsíčně po dobu 12 měsíců.
|
Smartphone s přístupem k MCHESS, systému kontroly astmatu, který poskytuje snadno dostupné a včasné informace a podporu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane standardní péči plus chytrý telefon po dobu 12 měsíců; budou poskytovat výsledky studie měsíčně po dobu následujících 12 měsíců.
|
Smartphone s přístupem k MCHESS, systému kontroly astmatu, který poskytuje snadno dostupné a včasné informace a podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky testu kontroly astmatu (ACT®).
Časové okno: Jeden rok.
|
Jeden rok.
|
|
Využití zdravotní péče související s astmatem.
Časové okno: Jeden rok.
|
Jeden rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absence ve škole.
Časové okno: Jeden rok.
|
Jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2009
První zveřejněno (ODHAD)
12. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-2008-1234
- 5R01NR010241 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .