Mobile CHESS -tutkimus lasten ensiapupalveluista
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Ensisijaisena tavoitteena on testata, voiko älypuhelimen (internetyhteydellä varustettu matkapuhelin) kautta toimitettava astman hoidon hallintajärjestelmä (M-CHESS) tukea vähätuloisia (12-18-vuotiaita) nuoria, joilla on merkittävä astma, ja voiko astman hallintaa parantaa ja astman vähentämistä. - liittyvät hätä- tai kiireelliset hoitokäynnit ja sairaalahoidot.
Toissijaisia tavoitteita ovat, lisääkö M-CHESS astman hoitoon sitoutumista ja vähentääkö poissaoloja koulusta, työstä tai tapahtumasta, johon he halusivat osallistua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäsataa Milwaukee Medicaidin saajaa (12–18-vuotiaat), jotka ovat käyneet astmaan liittyvässä ensiapukäynnissä tai olleet sairaalahoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana, rekrytoidaan heidän hallinnoidun hoitoorganisaationsa (MCO) kautta.
Heidät määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, ja he osallistuvat 12 kuukauden interventioon ja 12 kuukauden seurantajaksoon.
Vertailuryhmän koehenkilöt saavat älypuhelimen internetyhteydellä ja tekstiviestipalvelulla.
Nämä laitteet tarjoavat mahdollisuuden kerätä älypuhelinten käyttötietoja sähköisesti.
Koeryhmä saa myös samat älypuhelinlaitteet (jossa on internetyhteys ja tekstiviestipalvelu sekä mahdollisuus kerätä käytettyä dataa.
Lisäksi koeryhmällä on pääsy Mobile CHESS (M-CHESS) -rajapintaan.
M-CHESS-älypuhelinliittymä sisältää interaktiivisen, internetpohjaisen astman koulutusohjelman, vertaistukimekanismeja ja automaattisia muistutuksia astman hallintalääkkeistä ja tiedonkeruusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53214
- Managed Health Services
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- United Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
12-18-vuotiaat nuoret:
- Näillä tutkimusehdokkaista on täytynyt käydä astmaan liittyvässä ensiapukäynnissä tai sairaalahoidossa viimeisten 12 kuukauden aikana, ja he ovat täyttäneet seuraavat ominaisuudet: ICD-9-koodi 493.XX ja he ovat täyttäneet yhden tai useamman astmalääkereseptin (lyhytvaikutteinen). beeta-agonisti, oraalinen kortikosteroidi, inhaloitava tai sumutettu kortikosteroidi, pitkävaikutteinen beeta-agonisti, ksantiini tai leukotrieenimuuntaja).
- Heidän on myös saatava lääketieteellistä hoitoa jommastakummasta kahdesta tutkimukseemme osallistuvasta hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut krooniset keuhkosairaudet, kuten kystinen fibroosi, ABPA tai bronkopulmonaalinen dysplasia.
- Kehitys-/kognitiiviset/aistivammat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: M CHESS -ryhmä
Interventioryhmä saa pääsyn M-CHESSiin 12 kuukaudeksi älypuhelimen kautta: (1) ottaa yhteyttä tapausvastaaviin ja ensisijaiseen palveluntarjoajaan; (2) kommunikoi johdetun hoitoorganisaation tapauspäälliköiden kanssa; (3) kommunikoida vertaisten kanssa; (4) jakaa tietoa terveydentilan muutoksista; (5) saada muistutuksia lääkkeiden ottamisesta ja lääkinnällisen seurannan suorittamisesta; (6) saada palautetta astman toimintasuunnitelmansa käytöstä; (7) saada räätälöityjä tiedusteluja ja näkemyksiä astmaresurssien läsnäolosta tai käytöstä; ja (8) käyttää astman koulutusmateriaalien ääni- ja videoversioita ja tekstimateriaalien alemman lukutason versioita; (9) toimittaa kuukausittaiset tutkimustulostiedot kuukausittain 12 kuukauden ajan.
|
Älypuhelin, jossa on pääsy MCHESSiin, astmanhallintajärjestelmään, joka tarjoaa helposti saatavilla olevia, juuri oikea-aikaisia tietoja ja tukea.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa sekä älypuhelimen 12 kuukauden ajan; he toimittavat tutkimustulostiedot kuukausittain seuraavien 12 kuukauden aikana.
|
Älypuhelin, jossa on pääsy MCHESSiin, astmanhallintajärjestelmään, joka tarjoaa helposti saatavilla olevia, juuri oikea-aikaisia tietoja ja tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astmakontrollitestin (ACT®) tulokset.
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Yksi vuosi.
|
|
Astmaan liittyvä terveydenhuollon käyttö.
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koulun poissaolot.
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-2008-1234
- 5R01NR010241 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .