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小児救急医療サービスに関するモバイル CHESS 研究

2016年2月3日 更新者：University of Wisconsin, Madison
主な目的は、スマートフォン（インターネットにアクセスできる携帯電話）を介して提供される喘息ケア管理システム（M-CHESS）が、重度の喘息を持つ低所得のティーンエイジャー（12～18歳）をサポートできるかどうか、また喘息のコントロールを改善し、喘息を軽減できるかどうかをテストすることです。 -関連する緊急または緊急治療の訪問および入院。 第 2 の目的には、M-CHESS が喘息管理薬へのアドヒアランスを高め、学校、仕事、または参加したかったイベントの欠勤を減らすかどうかが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

400 ミルウォーキー メディケイド受信者 (12-18 歳) は、過去 12 ヶ月の喘息関連の緊急治療の訪問または入院、マネージド ケア組織 (MCO) を通じて募集されます。 彼らは無作為に2つの研究群の1つに割り当てられ、12か月の介入と12か月のフォローアップ期間に参加します。 対照群の被験者には、インターネット アクセスとテキスト メッセージング サービスを備えたスマートフォンが提供されます。 これらのデバイスは、スマートフォンの使用データを電子的に収集する機能を提供します。 実験グループには、同じスマートフォン デバイスも提供されます (インターネット アクセス、テキスト メッセージング サービス、および使用データの収集機能を備えています。 さらに、実験グループはモバイル CHESS (M-CHESS) インターフェイスにアクセスできます。 M-CHESS スマートフォン インターフェイスは、インタラクティブなインターネット ベースの喘息教育プログラム、ピア サポート メカニズム、喘息管理薬とデータ収集のための自動リマインダーを備えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

219

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53214
        • Managed Health Services
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • United Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12 歳から 18 歳までの青少年:

    • これらの研究候補者は、過去 12 か月間に喘息関連の救急医療の受診または入院があり、次の特徴に適合します: ICD-9 コード 493.XXベータ アゴニスト、経口コルチコステロイド、吸入または噴霧コルチコステロイド、長時間作用型ベータ アゴニスト、キサンチン、またはロイコトリエン修飾剤)。
    • 彼らはまた、私たちの研究に関与する2つの参加管理医療機関の1つから医療を受けなければなりません.

除外基準:

  • 嚢胞性線維症、ABPA、または気管支肺異形成症などの他の慢性肺疾患。
  • 発達/認知/感覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エムチェスグループ
介入グループは、スマートフォンを介して M-CHESS に 12 か月間アクセスできます。(1) ケース マネージャーとプライマリ プロバイダーに連絡します。 (2) マネージド ケア組織のケース マネージャーと連絡を取る。 (3) 仲間とコミュニケーションをとる。 (4) 健康状態の変化に関する情報を共有する。 (5) 薬を服用し、医学的フォローアップを完了するようリマインダーを受け取ります。 (6) 喘息行動計画の使用に関するフィードバックを受け取る。 (7) 喘息リソースの出席または使用に関する個別の質問と洞察を受け取ります。 (8) 喘息教育資料の音声およびビデオ バージョン、およびテキスト資料の低読解レベル バージョンにアクセスする。 (9) 毎月の研究結果データを 12 か月間毎月提供します。
行動：M チェス
簡単にアクセスできるジャストインタイムの情報とサポートを提供する喘息管理システムである MCHESS にアクセスできるスマートフォン。
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群は、標準治療とスマートフォンを 12 か月間受けます。彼らは、今後 12 か月間の研究結果データを毎月提供します。
行動：M チェス
簡単にアクセスできるジャストインタイムの情報とサポートを提供する喘息管理システムである MCHESS にアクセスできるスマートフォン。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喘息コントロールテスト (ACT®) のスコア。
時間枠：1年。
1年。
喘息関連のヘルスケアの利用。
時間枠：1年。
1年。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
不登校。
時間枠：1年。
1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月3日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M-2008-1234
  • 5R01NR010241 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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