표면 기저 세포 암종(BCC) EDC의 치료율
2015년 2월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
전기건조 및 소파술의 1주기 대 3주기에 따른 표재성 기저 세포 암종의 완치율: 무작위 전향적 연구
이것은 1 S. Park Street, Madison, WI 53715에 위치한 위스콘신 대학교(Unviersity of Wisconsin, UW) Dermatology Clinic에서 실시한 전향적 무작위 임상 시험입니다.
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자격 기준을 충족하는 피험자는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 두 치료 그룹(ED&C x 1주기 또는 ED&C x 3주기) 중 하나로 무작위로 나뉩니다.
ED&C의 한 주기는 현재 사용되는 표준 기술에 따라 정의됩니다.
큐렛(고리 모양 기구)으로 종양을 긁어낸 다음 작은 전기 바늘로 큐렛 부위를 태웁니다(전기건조).
방문 1 동안, 수술 부위를 표시하고, 국소 마비 약물을 주사하고, 1~3주기의 ED&C를 면허 피부과 전문의 또는 피부과 레지던트가 면허 피부과 전문의의 직접적인 감독 하에 수행합니다.
모든 후속 방문(방문 1 후 3, 6, 9 및 12개월)에는 ED&C를 수행한 의사의 피부 평가가 포함됩니다.
병변 부위는 이전에 치료된 부위 내의 새로운 병변에 의해 정의된 바와 같이 재발의 임상적 증거를 위해 검사, 측정 및 사진 촬영됩니다.
방문 2, 3, 4 또는 5 동안 치료된 수술 부위에서 가능한 종양 재발의 증거가 있는 경우, 면도 절차를 사용하여 병변을 생검할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- University of Wisconsin-Madison, Department of Dermatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체간 및/또는 사지의 미치료, 생검으로 입증된 표재성 기저 세포 암종(BCC-S)
- 21세 이상
- 가임기 여성(임산부 포함)
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 초기 생검에서 공격적인 조직학(즉, morpheaform, infiltrative, desmoplastic, or purely micronodular)
- 동일한 위치에서 BCC 또는 기타 피부암의 이전 병력
- 병변 > 2cm
- 기저 세포 모반 증후군 환자
- 이식 환자
- 면역 저하 환자
- 반복적인 BCC
- 몸통 및/또는 사지에 2개 이상의 BCC-S
- 죄수
- 리도카인 또는 에피네프린에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ED&C 시간 3주기
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전기분해 및 소파술 1 또는 3주기
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활성 비교기: ED & C 1주기
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전기분해 및 소파술 1 또는 3주기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED&C 1주기와 ED&C 3주기에 따른 표면 BCC의 완치율 차이.
기간: 기본 라인, 12개월 완료까지 3개월마다
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치료 후 BCC 재발의 임상적 증거
|
기본 라인, 12개월 완료까지 3개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Berg, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2007-0252
- PRMC_CO08303 (기타 식별자: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
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