Pinnallisen tyvisolukarsinooman (BCC) EDC:n paranemisaste
keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Pinnallisen tyvisolukarsinooman paranemisaste 1 vs. 3 elektrodesikaatio- ja kyretaatiosykliä: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Unviersity of Wisconsinin (UW) ihotautiklinikalla, joka sijaitsee osoitteessa 1 S. Park Street, Madison, WI 53715.
Ei ole valvontaa.
Kelpoisuuskriteerit täyttävät koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä (ED&C x 1 sykli tai ED&C x 3 sykliä) käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.
Yksi ED&C-sykli määritellään tällä hetkellä käytetyn standarditekniikan mukaisesti.
Siinä kasvain kaavitaan pois kyretillä (renkaan muotoinen instrumentti) ja sitten kuretoitu kohta poltetaan pienellä sähköneulalla (elektrodesikointi).
Vierailun 1 aikana leikkauskohta merkitään, paikallista puututtavaa lääkettä ruiskutetaan ja 1 tai 3 ED&C-sykliä suoritetaan lautakunnan sertifioidun ihotautilääkärin tai ihotautilääkärin suorassa valvonnassa.
Kaikki seurantakäynnit (3, 6, 9 ja 12 kuukautta käynnin 1 jälkeen) sisältävät ED&C:n suorittaneen lääkärin ihoarvioinnin.
Leesiokohta tutkitaan, mitataan ja valokuvataan uusiutumisen kliinisten todisteiden varalta, jotka määritellään uudella vauriolla aiemmin hoidetussa paikassa.
Jos on todisteita mahdollisesta kasvaimen uusiutumisesta hoidetussa leikkauskohdassa käynnin 2, 3, 4 tai 5 aikana, vauriosta otetaan biopsia ajella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- University of Wisconsin-Madison, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitamaton, biopsialla todettu pinnallinen tyvisolusyöpä (BCC-S) rungossa ja/tai raajoissa
- Ikä yli 21 vuotta
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (mukaan lukien raskaana olevat/imettävät)
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aggressiivinen histologia alkuperäisessä biopsiassa (esim. morfeaforminen, infiltratiivinen, desmoplastinen tai puhtaasti mikronodulaarinen)
- Aiempi BCC tai muu ihosyöpä samassa paikassa
- Leesio > 2 cm
- Potilaat, joilla on basaalisolujen nevus-oireyhtymä
- Elinsiirtopotilaat
- Immuunipuutteiset potilaat
- Toistuva BCC
- Yli 2 BCC-S vartalossa ja/tai raajoissa
- vangit
- Allergia lidokaiinille tai epinefriinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ED&C kertaa 3 jaksoa
|
Elektrodesikaatio ja kyretointi 1 tai 3 sykliä
|
|
Active Comparator: ED & C kertaa 1 sykli
|
Elektrodesikaatio ja kyretointi 1 tai 3 sykliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero pinnallisen BCC:n kovettumisnopeuksissa yhden ED&C-syklin ja kolmen ED&C-syklin jälkeen.
Aikaikkuna: perusviiva, 3 kuukauden välein 12 kuukauden valmistumiseen asti
|
Kliiniset todisteet BCC:n uusiutumisesta hoidon jälkeen
|
perusviiva, 3 kuukauden välein 12 kuukauden valmistumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Berg, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2007-0252
- PRMC_CO08303 (Muu tunniste: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .