Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkningshastigheter för ytligt basalcellscancer (BCC) EDC

25 februari 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Läkningshastigheter av ytligt basalcellscancer efter 1 versus 3 cykler av elektrodessicering och curettage: en randomiserad prospektiv studie

Detta är en prospektiv, randomiserad klinisk prövning som utförs vid University of Wisconsin (UW) Dermatology Clinic belägen på 1 S. Park Street, Madison, WI 53715. Det finns inga kontroller. Försökspersoner som uppfyller behörighetskriterierna delas slumpmässigt in i en av två behandlingsgrupper (ED&C x 1 cykel eller ED&C x 3 cykler) med hjälp av datorgenererade slumptal. En cykel av ED&C definieras enligt standardteknik som för närvarande används. Det går ut på att skrapa bort tumören med en kyrett (ringformat instrument) och sedan bränna det skuret ställe med en liten elektrisk nål (elektroddessication). Under besök 1 markeras operationsstället, lokal bedövande medicin injiceras och 1 eller 3 cykler av ED&C utförs av styrelsecertifierade hudläkare eller en dermatolog bosatt under direkt övervakning av en styrelsecertifierad hudläkare. Alla uppföljningsbesök (3, 6, 9 och 12 månader efter besök 1) inkluderar hudutvärderingar av läkaren som utförde ED&C. Lesionsstället undersöks, mäts och fotograferas för kliniska bevis på återfall, enligt definitionen av en ny lesion inom det tidigare behandlade stället. Om det finns tecken på ett möjligt återfall av tumören på det behandlade operationsstället under besök 2, 3, 4 eller 5, kommer lesionen att biopsieras med en rakningsprocedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • University of Wisconsin-Madison, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obehandlad, biopsibeprövad basalcellscancer av ytlig typ (BCC-S) på bålen och/eller extremiteterna
  • Ålder över 21
  • Kvinnor i fertil ålder (inklusive de som är gravida/ammande)
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aggressiv histologi vid initial biopsi (dvs. morfeaform, infiltrativ, desmoplastisk eller rent mikronodulär)
  • Tidigare historia av BCC eller annan hudcancer på samma plats
  • Skada > 2 cm
  • Patienter med basalcellsnevussyndrom
  • Transplantationspatienter
  • Immunförsvagade patienter
  • Återkommande BCC
  • Större än 2 BCC-S på bålen och/eller extremiteterna
  • Fångar
  • Allergi mot lidokain eller adrenalin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ED&C gånger 3 cykler
Procedur: Elektrodessication & Curettage
Elektrodessication & Curettage 1 eller 3 cykler
Aktiv komparator: ED & C gånger 1 cykel
Procedur: Elektrodessication & Curettage
Elektrodessication & Curettage 1 eller 3 cykler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i botningshastigheter för ytlig BCC efter en cykel av ED&C kontra tre cykler av ED&C.
Tidsram: baslinje, var tredje månad tills 12 månaders slutförande
Kliniska bevis på återfall av BCC efter behandling
baslinje, var tredje månad tills 12 månaders slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

Dermatology Foundation
Skin Cancer Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Berg, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2007-0252
  • PRMC_CO08303 (Annan identifierare: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ytligt basalcellscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera