급성관상동맥증후군 환자에서 Lornoxicam의 효능 및 안전성 (PLEA)
2009년 10월 18일 업데이트: Central Clinical Hospital w/Outpatient Health Center of Business Administration for the President of Russian Federation
지속적인 ST 분절 상승이 없는 급성 관상동맥 증후군 환자에서 비스테로이드성 항염증제 Lornoxicam의 전향적 무작위 이중 센터 연구
이 연구의 목적은 저용량 아스피린(100mg/일)과 비스테로이드성 항염증제인 로녹시캄(lornoxicam)이 지속적인 ST 분절 상승이 없는 급성관상동맥증후군 환자에게 효과적이고 안전한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 세계에서 가장 자주 처방되는 약물입니다.
NSAID 심장 안전에 대해 최근 몇 년 동안 발표된 많은 논란의 여지가 있는 정보가 있습니다.
NSAID가 급성 및 만성 심장 질환 환자에게 심장 보호 또는 심장 독성 효과를 발생시키는지는 아직 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 ST 분절 상승이 없는 급성 관상동맥 증후군(NSTEACS) 환자에서 비선택적 COX 억제제인 로녹시캄의 안전성과 효능을 조사하고 로녹시캄이 C 반응성 단백질(CRP)과 IL-1에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 6, IL-10 수준.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Central Clinical Hospital of Presidential Department Of Russian Federation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 후 처음 48시간 동안 확인된 불안정형 협심증 또는
- 입원 후 48시간 이내에 St-분절 상승이 없는 급성심근경색증
제외 기준:
- 모든 위치에서 출혈 위험이 높음
- 모든 종류의 급성 및 활동성 염증 과정(급성 관상 동맥 증후군 제외)
- 아스피린 또는 NSAID 내약성
- 정보에 입각한 동의 없음
- 급성 소화성 위궤양 또는 십이지장 궤양
- 급성 또는 만성 신부전(혈청 크레아티닌 >300mmol/l)
- 급성 뇌혈관 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로녹시캄
Lornoxicam 8mg/일 및 12mg/일 15일 동안
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15일 동안 lornoxicam 8mg/일 및 12mg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 심혈관 질환(심혈관 결핍+비치명적 심근경색+불안정 협심증)
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비심혈관 사망, 위장관 출혈
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexei K Gruzdev, Prof, Department of Cardiology, Central Clinical Hospital of Presidential Administration of Russian Federation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lomakin N.V., Gruzdev A.K. Cardiovascular risks of cyclooxygenase inhibitors (data review). Kardiol serdecno-sosud hir #1:28-36, 2009 (http://www.mediasphera.ru/journals/cardsurg/530/eng/8095/)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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