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흡입 알레르겐을 투여받은 알레르기성 천식 피험자에서 AZD8848의 내약성 및 효과

2016년 1월 28일 업데이트: AstraZeneca

흡입 알레르겐을 앓고 있는 경증에서 중등도의 알레르기성 천식 피험자에게 주 1회 비강으로 투여된 AZD8848의 8개 용량의 효능, 내약성 및 안전성을 조사하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹, IIa상 연구.

AZD8848은 천식 및 알레르기성 비염(고초열) 치료제로 시험 중인 신약이다. 이 연구는 두 부분으로 구성되며 총 59명의 천식 환자가 포함될 것입니다. 첫 번째 부분은 AZD8848의 내약성과 안전성을 조사하고 두 번째 부분은 AZD8848의 치료 효과와 환자가 약물을 얼마나 잘 견디는지를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

알레르기성 천식

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - London, 영국
    - Research Site
  - Manchester, 영국
    - Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

FEV1 > 예측된 정상 전기관지확장제의 70%
문서화된 천식 병력
알레르기 민감성의 존재

제외 기준:

임상적으로 관련된 질병 및/또는 이상(과거 또는 현재), 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 환자의 참여 능력에 영향을 줄 수 있음 연구에서.
증상이 있는 알레르기성 비염
연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 신체 검사 또는 평가의 임상 관련 이상 소견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 네 배로

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 2 위약	의약품: 위약 비강 스프레이, 솔루션. 7주 동안 매주 1회, 총 8회 투여합니다.
실험적: 1 AZD8848(30μg PILOT 부품 및 60μg MAIN 부품)	의약품: AZD8848 비강 스프레이, 용액 0.6mg/mL. 7주 동안 매주 1회, 총 8회 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
FEV1, 후기 천식 반응(LAR) - 전처리 기간: 전처리(기준선 측정)	1초간 강제 호기량(FEV1), 후기 천식 반응(LAR)은 알레르겐 챌린지 4-10시간 후 FEV1 곡선 아래 면적(AUC 4-10h)의 비율로 파생됩니다(사다리꼴 공식을 사용하여 시간으로 나눈 값). 및 사전 챌린지 FEV1 측정.	전처리(기준선 측정)
FEV1, 후기 천식 반응(LAR) - 마지막 투여 후 1주 기간: 마지막 투여 후 1주일	FEV1, 후기 천식 반응(LAR)은 FEV1 AUC 4-10h(시간으로 나눈 사다리꼴 공식을 사용하여 계산됨)와 사전 챌린지 FEV1 측정의 비율로 도출됩니다.	마지막 투여 후 1주일
FEV1, 후기 천식 반응(LAR) - 마지막 투여 후 4주 기간: 마지막 투여 후 4주	FEV1, 후기 천식 반응(LAR)은 FEV1 AUC 4-10h(시간으로 나눈 사다리꼴 공식을 사용하여 계산됨)와 사전 챌린지 FEV1 측정의 비율로 도출됩니다.	마지막 투여 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
FEV1, 조기 천식 반응(EAR) - 전처리 기간: 전처리(기준선 측정)	FEV1, 조기 천식 반응(EAR)은 알레르겐 챌린지 0-2시간 후 FEV1 곡선 아래 면적(AUC 0-2h)(시간으로 나눈 사다리꼴 공식을 사용하여 계산됨)과 챌린지 전 FEV1 측정의 비율로 도출됩니다.	전처리(기준선 측정)
FEV1, 초기 천식 반응(EAR) - 마지막 투여 후 1주 기간: 마지막 투여 후 1주일	FEV1, Early Asthmatic Response (EAR)은 FEV1 AUC 0-2h(사다리꼴 공식을 시간으로 나눈 값을 사용하여 계산)과 사전 챌린지 FEV1 측정의 비율로 도출됩니다.	마지막 투여 후 1주일
FEV1, 초기 천식 반응(EAR) - 마지막 투여 후 4주 기간: 마지막 투여 후 4주	FEV1, Early Asthmatic Response (EAR)은 FEV1 AUC 0-2h(사다리꼴 공식을 시간으로 나눈 값을 사용하여 계산)과 사전 챌린지 FEV1 측정의 비율로 도출됩니다.	마지막 투여 후 4주
PC20 메타콜린 챌린지 - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지	PC20은 FEV1을 20% 감소시키는 메타콜린의 도발 농도입니다.	전처리, 전 알레르겐 챌린지
PC20 메타콜린 챌린지 - 전처리, 알레르겐 후 챌린지 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지	PC20은 FEV1을 20% 감소시키는 메타콜린의 도발 농도입니다.	전처리, 후 알레르겐 챌린지
PC20 메타콜린 챌린지 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지	PC20은 FEV1을 20% 감소시키는 메타콜린의 도발 농도입니다.	마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
PC20 메타콜린 챌린지 - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후	PC20은 FEV1을 20% 감소시키는 메타콜린의 도발 농도입니다.	마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
PC20 메타콜린 챌린지 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지	PC20은 FEV1을 20% 감소시키는 메타콜린의 도발 농도입니다.	마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
PC20 메타콜린 챌린지 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후	PC20은 FEV1을 20% 감소시키는 메타콜린의 도발 농도입니다.	마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
객담 세포질 및 사이토카인, 종양 괴사 인자 알파(TNFα) - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, TNFα - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, TNFα - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, TNFα - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, TNFα - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, TNFα - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 인터류킨-1β(IL-1β) - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-1β - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, IL-1β - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-1β - 마지막 투여 1주 후, 알레르겐 챌린지 후 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
객담 세포질 및 사이토카인, IL-1β - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, IL-1β - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
객담 세포질 및 사이토카인, 인터루킨-5(IL-5) - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, IL-5 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-5 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-5 - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
객담 세포질 및 사이토카인, IL-5 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-5 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 인터류킨-6(IL-6) - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, IL-6 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-6 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, IL-6 - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
객담 세포질 및 사이토카인, IL-6 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-6 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 인터류킨-8(IL-8) - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-8 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, IL-8 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-8 - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, IL-8 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-8 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 인터류킨-10(IL-10) - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, IL-10 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-10 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-10 - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, IL-10 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, IL-10 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 인터류킨-13(IL-13) - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-13 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, IL-13 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-13 - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
객담 세포질 및 사이토카인, IL-13 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, IL-13 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
객담 세포질 및 사이토카인, 총 세포/g - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 총 세포/g - 전처리, 알레르겐 챌린지 후 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 총 세포/g - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 총 세포/g - 마지막 투여 후 1주, 알레르겐 챌린지 후 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
객담 세포질 및 사이토카인, 총 세포/g - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 총 세포/g - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
객담 세포질 및 사이토카인, 호산구 - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 호산구 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 호산구 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 호산구 - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 호산구 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 호산구 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 호중구 - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 호중구 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 호중구 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 호중구 - 마지막 투여 후 1주, 알레르겐 챌린지 후 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 호중구 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 호중구 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 대식세포 - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 대식세포 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 대식세포 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 대식세포 - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 대식세포 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 대식세포 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 림프구 - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 림프구 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 림프구 - 마지막 투여 후 1주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 1주일, 사전 알레르겐 챌린지
객담 세포질 및 사이토카인, 림프구 - 마지막 투여 후 1주, 알레르겐 챌린지 후 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 림프구 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 림프구 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 상피 세포 - 전처리, 전 알레르겐 챌린지 기간: 전처리, 전 알레르겐 챌린지		전처리, 전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 상피 세포 - 전처리, 알레르겐 후 도전 기간: 전처리, 후 알레르겐 챌린지		전처리, 후 알레르겐 챌린지
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객담 세포질 및 사이토카인, 상피 세포 - 마지막 투여 후 1주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 1주일, 알레르겐 챌린지 후
가래 세포질 및 사이토카인, 상피 세포 - 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지		마지막 투여 후 4주, 사전 알레르겐 챌린지
가래 세포질 및 사이토카인, 상피 세포 - 마지막 투여 후 4주, 포스트 알레르겐 챌린지 기간: 마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후		마지막 투여 후 4주, 알레르겐 챌린지 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

연구 책임자: Leif Eriksson, MD, AstraZeneca R&D Lund

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Leaker BR, Singh D, Lindgren S, Almqvist G, Eriksson L, Young B, O'Connor B. Effects of the Toll-like receptor 7 (TLR7) agonist, AZD8848, on allergen-induced responses in patients with mild asthma: a double-blind, randomised, parallel-group study. Respir Res. 2019 Dec 19;20(1):288. doi: 10.1186/s12931-019-1252-2.

유용한 링크

CSR Synopsis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

D0540C00004

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흡입 알레르겐을 앓고 있는 경증에서 중등도의 알레르기성 천식 피험자에게 주 1회 비강으로 투여된 AZD8848의 8개 용량의 효능, 내약성 및 안전성을 조사하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹, IIa상 연구.

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

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연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (실제)

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최초 제출

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처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

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