AZD8848의 비강내 투여 후 알레르기성 비염 환자에 대한 효능 연구

알레르겐 챌린지 후 마지막 10분 동안 증상에 대한 반사 총 비강 증상 점수(절대 값)의 평균, 클리닉 방문 동안 수집됨. 평균은 7일 기간인 알레르겐 챌린지 기간 동안 계산됩니다. 각 개별 증상은 0에서 3까지 점수화되며, 0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상, 2 = 중등도 증상 및 3 = 심각한 증상입니다. 각 개별 증상의 점수(콧물, 코막힘, 코 가려움증 또는 재채기의 최대 점수)를 합산하여 0~9의 TNSS를 제공합니다. TNSS 점수 0은 더 나은 결과를 나타내고 TNSS 점수 9는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

알레르겐 챌린지 기간은 마지막 투여 후 24시간에 시작됩니다(방문 15). 분석된 참가자의 수는 평가 가능한 효능 및/또는 챌린지 기간(방문 15)의 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

알레르겐 챌린지 후 마지막 10분 동안 증상에 대한 반사 총 비강 증상 점수(절대 값)의 평균, 클리닉 방문 동안 수집됨. 평균은 알레르겐 챌린지 기간의 4일에서 7일에 걸쳐 계산됩니다. 각 개별 증상은 0에서 3까지 점수화되며, 0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상, 2 = 중등도 증상 및 3 = 심각한 증상입니다. 각 개별 증상의 점수(콧물, 코막힘, 코 가려움증 또는 재채기의 최대 점수)를 합산하여 0~9의 TNSS를 제공합니다. TNSS 점수 0은 더 나은 결과를 나타내고 TNSS 점수 9는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 알레르겐 챌린지 기간은 마지막 투여 후 24시간에 시작됩니다.

분석된 참가자의 수는 평가 가능한 효능 및/또는 챌린지 기간(방문 15)의 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

환자 일지에 수집된 알레르겐 챌린지 동안 지난 12시간 동안 증상의 Reflective Total Nasal Symptom Score(절대값)의 아침 측정 평균. 평균은 알레르겐 챌린지 기간의 1일 저녁부터 8일 아침까지 계산됩니다. 각 개별 증상은 0에서 3까지 점수화되며, 0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상, 2 = 중등도 증상 및 3 = 심각한 증상입니다. 각 개별 증상의 점수(콧물, 코막힘, 코 가려움증 또는 재채기의 최대 점수)를 합산하여 0~9의 TNSS를 제공합니다. TNSS 점수 0은 더 나은 결과를 나타내고 TNSS 점수 9는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

알레르겐 챌린지 기간은 마지막 투여 후 24시간에 시작됩니다. 분석된 참가자의 수는 평가 가능한 효능 및/또는 챌린지 기간(방문 15)의 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

환자 일지에 수집된 알레르겐 챌린지 동안 지난 12시간 동안 증상의 반사 총 비강 증상 점수(절대값)의 저녁 측정 평균. 평균은 알레르겐 챌린지 기간의 1일 저녁부터 8일 아침까지 계산됩니다. 각 개별 증상은 0에서 3까지 점수화되며, 0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상, 2 = 중등도 증상 및 3 = 심각한 증상입니다. 각 개별 증상의 점수(콧물, 코막힘, 코 가려움증 또는 재채기의 최대 점수)를 합산하여 0~9의 TNSS를 제공합니다. TNSS 점수 0은 더 나은 결과를 나타내고 TNSS 점수 9는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

알레르겐 챌린지 기간은 마지막 투여 후 24시간에 시작됩니다. 분석된 참가자의 수는 평가 가능한 효능 및/또는 챌린지 기간(방문 15)의 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

알레르겐 챌린지 기간 동안 TNSS 스코어링(회상 기간 10분) 직후에 기록된 최고 비강 흡기 흐름(절대값)의 평균. 평균은 7일 기간인 알레르겐 챌린지 기간 동안 계산됩니다. 환자는 최대한 숨을 내쉴 것입니다. 그런 다음 마스크(휴대용 흡기 유량계)를 코와 입에 대고 환자는 입술을 꼭 다물고 있는 동안 코를 통해 힘차게 흡기합니다. 3회 측정 중 가장 높은 PNIF(L/분)가 기록됩니다.

알레르겐 챌린지 기간은 마지막 투여 후 24시간에 시작됩니다. 분석된 참가자의 수는 평가 가능한 효능 및/또는 챌린지 기간(방문 15)의 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

알레르겐 챌린지 기간 동안 TNSS 스코어링(회상 기간 10분) 직후에 기록된 최고 비강 흡기 흐름(절대값)의 평균. 평균은 알레르겐 챌린지 기간의 4일에서 7일에 걸쳐 계산됩니다. 환자는 최대한 숨을 내쉴 것입니다. 그런 다음 마스크(휴대용 흡기 유량계)를 코와 입에 대고 환자는 입술을 꼭 다물고 있는 동안 코를 통해 힘차게 흡기합니다. 3회 측정 중 가장 높은 PNIF(L/분)가 기록됩니다.

알레르겐 챌린지 기간은 마지막 투여 후 24시간에 시작됩니다. 분석된 참가자의 수는 평가 가능한 효능 및/또는 챌린지 기간(방문 15)의 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

환자 일지에 수집된 알레르겐 챌린지 동안 지난 12시간 동안 증상의 피크 비강 흡기 흐름(절대값)의 아침 측정 평균. 평균은 알레르겐 챌린지 기간의 1일 저녁부터 8일 아침까지 계산됩니다. 환자는 최대한 숨을 내쉴 것입니다. 그런 다음 마스크(휴대용 흡기 유량계)를 코와 입에 대고 환자는 입술을 꼭 다물고 있는 동안 코를 통해 힘차게 흡기합니다. 3회 측정 중 가장 높은 PNIF(L/분)가 기록됩니다.

알레르겐 챌린지 기간은 마지막 투여 후 24시간에 시작됩니다. 분석된 참가자의 수는 평가 가능한 효능 및/또는 챌린지 기간(방문 15)의 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

환자 일지에 수집된 알레르겐 챌린지 동안 지난 12시간 동안 증상의 최고 비강 흡기 흐름(절대값)의 저녁 측정 평균. 평균은 알레르겐 챌린지 기간의 1일 저녁부터 8일 아침까지 계산됩니다. 환자는 최대한 숨을 내쉴 것입니다. 그런 다음 마스크(휴대용 흡기 유량계)를 코와 입에 대고 환자는 입술을 꼭 다물고 있는 동안 코를 통해 힘차게 흡기합니다. 3회 측정 중 가장 높은 PNIF(L/분)가 기록됩니다.

알레르겐 챌린지 기간은 마지막 투여 후 24시간에 시작됩니다. 분석된 참가자의 수는 평가 가능한 효능 및/또는 챌린지 기간(방문 15)의 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

치료 기간 동안 방문 2에서 투여 전 증상에 대한 순간 총 비강 증상 점수(TNSS)의 절대 평균값. 치료 기간은 1개월이며 방문 2에서 시작하여 방문 14에서 종료됩니다. 각 개별 증상은 0에서 3까지 점수화되며, 0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상, 2 = 중등도 증상 및 3 = 심각한 증상입니다. 각 개별 증상의 점수(콧물, 코막힘, 코 가려움증 또는 재채기의 최대 점수)를 합산하여 0~9의 TNSS를 제공합니다. TNSS 점수 0은 더 나은 결과를 나타내고 TNSS 점수 9는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

분석된 참여자 수는 방문 2에서 평가 가능한 효능 및/또는 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

치료 기간 동안 방문11에서 투여 전 증상에 대한 순간 총 비강 증상 점수(TNSS)의 절대 평균값. 치료 기간은 1개월이며 방문 2에서 시작하여 방문 14에서 종료됩니다. 각 개별 증상은 0에서 3까지 점수화되며, 0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상, 2 = 중등도 증상 및 3 = 심각한 증상입니다. 각 개별 증상의 점수(콧물, 코막힘, 코 가려움증 또는 재채기의 최대 점수)를 합산하여 0~9의 TNSS를 제공합니다. TNSS 점수 0은 더 나은 결과를 나타내고 TNSS 점수 9는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

분석된 참가자 수는 평가 가능한 효능 및/또는 11번째 방문에서 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

치료 기간 동안 방문 2에서 투여 전 증상에 대한 최고 비강 흡기 유량(PNIF)의 절대 평균값. 치료 기간은 1개월이며 방문 2에서 시작하여 방문 14에서 종료됩니다. 환자는 최대한 숨을 내쉴 것입니다. 그런 다음 마스크(휴대용 흡기 유량계)를 코와 입에 대고 환자는 입술을 꼭 다물고 있는 동안 코를 통해 힘차게 흡기합니다. 3회 측정 중 가장 높은 PNIF(L/분)가 기록됩니다.

분석된 참여자 수는 방문 2에서 평가 가능한 효능 및/또는 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

치료 기간 동안 방문 11에서 투여 전 증상에 대한 최고 비강 흡기 유량(PNIF)의 절대 평균값. 치료 기간은 1개월이며 방문 2에서 시작하여 방문 14에서 종료됩니다. 환자는 최대한 숨을 내쉴 것입니다. 그런 다음 마스크(휴대용 흡기 유량계)를 코와 입에 대고 환자는 입술을 꼭 다물고 있는 동안 코를 통해 힘차게 흡기합니다. 3회 측정 중 가장 높은 PNIF(L/분)가 기록됩니다.

분석된 참가자 수는 평가 가능한 효능 및/또는 11번째 방문에서 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

비율로 표시되는 혈장 내 C-X-C 모티프 케모카인 10(CXCL10)의 마지막 투여(15일 방문) 후 기준선에서 24시간까지의 변화. 비율은 방문 1일 15/기준선으로 계산됩니다.

분석된 참가자 수는 방문 2 및 방문 15에서 평가 가능한 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.

비율로 표시되는 비강 세척 중 C-X-C 모티프 케모카인 10(CXCL10)의 마지막 투여(15일 방문) 후 기준선에서 24시간까지의 변화. 비율은 방문 1일 15/기준선으로 계산됩니다.

분석된 참가자 수는 방문 2 및 방문 15에서 평가 가능한 바이오마커 데이터가 있는 모든 환자를 기반으로 합니다.