- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01007955
위 우회술을 받는 환자의 인슐린 저항성, NAFLD, CV 이환율 예측 인자, 피하 지방 및 내장 지방 유전자 발현 평가
위우회술 환자의 인슐린 저항성, 비알코올성 지방간 질환, 심혈관 질환 예측인자, 피하 지방 및 내장 지방 유전자 발현 평가: "병적 비만" 정의 및 비만 수술 적용에 대한 새로운 패러다임 개발
이 연구의 목적은 위우회술 후 체중 감소가 심장과 혈압에 미치는 영향과 신체가 우리가 섭취하는 당, 지방 및 단백질을 어떻게 사용하거나 대사하는지에 대해 더 자세히 연구하는 것입니다. 또한 연구자들은 지방 조직과 인슐린 저항성 사이의 가능한 연관성을 주의 깊게 살펴보는 것뿐만 아니라 우리 몸에 지방을 운반하는 위치를 담당할 수 있는 유전자 패턴에 대한 지방 조직을 연구하기를 원합니다. 연구자들은 또한 간에서 비만 환자에게 흔하고 인슐린 저항성과 관련이 있는 지방간의 존재를 평가하고 비알코올성 간 질환과 관련될 수 있는 유전자 패턴에 대해 간을 연구하기를 원합니다.
위 우회 수술 전후의 심혈관 기능 및 내분비 기능을 평가하고 지방 및 간 조직을 연구하면 비만, 인슐린 저항성, 지방간 질환, 고혈압 및 당뇨병 및 심장 질환과 같은 건강 문제 사이의 연관성을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 결과적으로 이것은 위 우회 수술로 가장 많은 혜택을 받을 사람들을 식별함으로써 미래에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
비만은 인슐린 저항성과 당뇨병과 관련이 있습니다. 이 두 가지 조건 모두 심혈관 합병증과 관련이 있기 때문에 이 연관성은 비만 관련 질병 및 사망을 설명할 수 있습니다. 위 우회술은 "황금 표준" 외과적 체중 감량 절차로 간주되며 당뇨병과 인슐린 저항성을 치료하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 일부 중증 비만 환자는 정상적인 인슐린-포도당 대사를 보입니다. 중증 비만 개인의 대사 건강의 차이는 완전히 인식되거나 이해되지 않았습니다. 이 연구는 위우회술을 받는 중증 비만 인구 집단에서 인슐린-포도당 대사를 연구할 것입니다. 이 조사는 다음과 같은 가설을 기반으로 합니다.
- 심하게 비만인 개인은 인슐린-포도당 항상성이 손상된 정도에 따라 분류할 수 있습니다.
- 인슐린 저항성의 정도는 심혈관 질환의 위험과 관련이 있습니다. 인슐린 저항성이 있는 비만 개인의 체중 감소는 심혈관 질환과 관련된 매개변수의 개선과 관련이 있습니다. 인슐린 감수성이 더 좋은 비만인 사람은 심혈관 질환에 대한 위험이 높지 않으므로 심혈관 질환에 대한 위험 감소를 경험하지 못할 것입니다.
- 인슐린 저항성은 과도한 에너지 섭취가 병적으로 축적된 결과입니다. 따라서, 인슐린 저항성 및 비만인 개인은 피하 지방 조직 및 내장 지방 조직에서의 유전자 발현과 관련하여 비만이지만 인슐린 저항성이 아닌 개인과 다를 것입니다.
피험자는 수술 전 및 수술 후 이환율 및 사망률의 예측인자 및 최종 기관 기능 장애의 증거에 대해 연구될 것입니다. 또한 피험자의 피하 및 내장 지방 저장소에서 유전자 발현이 연구될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병적 비만
- 위우회술 예정
제외 기준:
- 임신(수술 대상이 아님)
- 간호(수술 후보가 아님)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심한 비만
위우회술을 받을 예정인 중증 비만자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 저항성 및/또는 당뇨병 개선
기간: 수술 후 2주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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수술 후 2주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 위험인자 개선
기간: 수술 후 2주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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수술 후 2주, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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