- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01007955
Bedömning av insulinresistens, NAFLD, prediktorer för CV-sjuklighet och subkutan fett- och visceral fettgenexpression hos patienter som genomgår gastric bypass-kirurgi
Bedömning av insulinresistens, icke-alkoholisk fettleversjukdom, prediktorer för kardiovaskulär sjuklighet och subkutan fett- och visceral fettgenexpression hos patienter som genomgår gastrisk bypass: utveckling av ett nytt paradigm för definition av "sjuklig fetma" och vid tillämpning av bariatrisk kirurgi
Syftet med denna forskning är att ytterligare studera vilken effekt viktminskning efter gastric bypass-operation har på hjärtat och blodtrycket och på hur kroppen använder eller metaboliserar de sockerarter, fetter och proteiner vi äter. Dessutom vill forskarna studera fettvävnad för genmönster som kan vara ansvariga för var vi bär fett på våra kroppar, samt titta noga på en möjlig koppling mellan fettvävnad och insulinresistens. Forskarna vill också utvärdera levern för förekomst av fettlever, vilket är vanligt hos personer med fetma och är associerat med insulinresistens, samt studera levern för genmönster som kan vara associerade med alkoholfri leversjukdom.
Att utvärdera kardiovaskulär funktion och endokrina funktioner före och efter gastric bypass-operation, samt att studera fett- och levervävnad kan hjälpa oss att förstå sambandet mellan fetma, insulinresistens, fettleversjukdom, högt blodtryck och hälsoproblem som diabetes och hjärtsjukdomar. Följaktligen kan detta hjälpa i framtiden genom att identifiera de som kommer att ha mest nytta av gastric bypass-operationer.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Fetma är förknippat med insulinresistens och diabetes. Eftersom båda dessa tillstånd har varit inblandade i kardiovaskulära komplikationer, kan detta samband förklara fetmarelaterade sjukdomar och dödsfall. Gastric bypass anses vara den kirurgiska viktminskningsprocedur "guldstandard" och har visat sig bota diabetes och insulinresistens. Vissa svårt överviktiga patienter har dock normal insulin-glukosmetabolism. Skillnaderna i metaboliskt friskt hos personer med svår fetma har inte helt erkänts eller förståtts. Denna forskning kommer att studera insulin-glukosmetabolism i en population av svårt överviktiga individer som genomgår gastric bypass. Denna undersökning bygger på följande hypoteser:
- Svårt överviktiga individer kan kategoriseras efter i vilken grad insulin-glukoshomeostasen är nedsatt.
- Graden av insulinresistens korrelerar med risken för hjärt-kärlsjukdom. Viktminskning hos överviktiga individer med insulinresistens kommer att korrelera med förbättring av parametrar associerade med hjärt-kärlsjukdom. Överviktiga individer med bättre insulinkänslighet kommer inte att ha någon hög risk för hjärt-kärlsjukdom och kommer därför inte att uppleva denna riskminskning vid hjärt-kärlsjukdom.
- Insulinresistens är en följd av patologisk lagring av överskott av energiintag; därför kommer individer som är insulinresistenta och överviktiga att skilja sig från individer som är överviktiga, men inte insulinresistenta med avseende på genuttryck i subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad.
Försökspersoner kommer att studeras för bevis på slutorgansdysfunktion och prediktorer för morbiditet och mortalitet preoperativt och postoperativt. Dessutom kommer genuttryck i subkutana och viscerala fettdepåer hos försökspersoner att studeras
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dödlig fetma
- Planerad att genomgå gastric bypass-operation
Exklusions kriterier:
- Graviditet (skulle inte vara kandidat för operation)
- Omvårdnad (skulle inte vara kandidat för operation)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Svårt överviktiga
Svårt överviktiga individer som är planerade att genomgå gastric bypass-operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättring av insulinresistens och/eller diabetes
Tidsram: Två veckor postoperativt, sex månader postoperativt, ett år postoperativt
|
Två veckor postoperativt, sex månader postoperativt, ett år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättring av kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Två veckor postoperativt, sex månader postoperativt, ett år postoperativt
|
Två veckor postoperativt, sex månader postoperativt, ett år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-12082
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDRekryteringUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna