Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av insulinresistens, NAFLD, prediktorer för CV-sjuklighet och subkutan fett- och visceral fettgenexpression hos patienter som genomgår gastric bypass-kirurgi

23 augusti 2012 uppdaterad av: Richard Perugini, University of Massachusetts, Worcester

Bedömning av insulinresistens, icke-alkoholisk fettleversjukdom, prediktorer för kardiovaskulär sjuklighet och subkutan fett- och visceral fettgenexpression hos patienter som genomgår gastrisk bypass: utveckling av ett nytt paradigm för definition av "sjuklig fetma" och vid tillämpning av bariatrisk kirurgi

Syftet med denna forskning är att ytterligare studera vilken effekt viktminskning efter gastric bypass-operation har på hjärtat och blodtrycket och på hur kroppen använder eller metaboliserar de sockerarter, fetter och proteiner vi äter. Dessutom vill forskarna studera fettvävnad för genmönster som kan vara ansvariga för var vi bär fett på våra kroppar, samt titta noga på en möjlig koppling mellan fettvävnad och insulinresistens. Forskarna vill också utvärdera levern för förekomst av fettlever, vilket är vanligt hos personer med fetma och är associerat med insulinresistens, samt studera levern för genmönster som kan vara associerade med alkoholfri leversjukdom.

Att utvärdera kardiovaskulär funktion och endokrina funktioner före och efter gastric bypass-operation, samt att studera fett- och levervävnad kan hjälpa oss att förstå sambandet mellan fetma, insulinresistens, fettleversjukdom, högt blodtryck och hälsoproblem som diabetes och hjärtsjukdomar. Följaktligen kan detta hjälpa i framtiden genom att identifiera de som kommer att ha mest nytta av gastric bypass-operationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är förknippat med insulinresistens och diabetes. Eftersom båda dessa tillstånd har varit inblandade i kardiovaskulära komplikationer, kan detta samband förklara fetmarelaterade sjukdomar och dödsfall. Gastric bypass anses vara den kirurgiska viktminskningsprocedur "guldstandard" och har visat sig bota diabetes och insulinresistens. Vissa svårt överviktiga patienter har dock normal insulin-glukosmetabolism. Skillnaderna i metaboliskt friskt hos personer med svår fetma har inte helt erkänts eller förståtts. Denna forskning kommer att studera insulin-glukosmetabolism i en population av svårt överviktiga individer som genomgår gastric bypass. Denna undersökning bygger på följande hypoteser:

  1. Svårt överviktiga individer kan kategoriseras efter i vilken grad insulin-glukoshomeostasen är nedsatt.
  2. Graden av insulinresistens korrelerar med risken för hjärt-kärlsjukdom. Viktminskning hos överviktiga individer med insulinresistens kommer att korrelera med förbättring av parametrar associerade med hjärt-kärlsjukdom. Överviktiga individer med bättre insulinkänslighet kommer inte att ha någon hög risk för hjärt-kärlsjukdom och kommer därför inte att uppleva denna riskminskning vid hjärt-kärlsjukdom.
  3. Insulinresistens är en följd av patologisk lagring av överskott av energiintag; därför kommer individer som är insulinresistenta och överviktiga att skilja sig från individer som är överviktiga, men inte insulinresistenta med avseende på genuttryck i subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad.

Försökspersoner kommer att studeras för bevis på slutorgansdysfunktion och prediktorer för morbiditet och mortalitet preoperativt och postoperativt. Dessutom kommer genuttryck i subkutana och viscerala fettdepåer hos försökspersoner att studeras

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svårt överviktiga patienter som genomgår gastric bypass-operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dödlig fetma
  • Planerad att genomgå gastric bypass-operation

Exklusions kriterier:

  • Graviditet (skulle inte vara kandidat för operation)
  • Omvårdnad (skulle inte vara kandidat för operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Svårt överviktiga
Svårt överviktiga individer som är planerade att genomgå gastric bypass-operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av insulinresistens och/eller diabetes
Tidsram: Två veckor postoperativt, sex månader postoperativt, ett år postoperativt
Två veckor postoperativt, sex månader postoperativt, ett år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Två veckor postoperativt, sex månader postoperativt, ett år postoperativt
Två veckor postoperativt, sex månader postoperativt, ett år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2009

Första postat (Uppskatta)

5 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

3
Prenumerera