- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01007955
Avaliação da resistência à insulina, DHGNA, preditores de morbidade CV e expressão gênica adiposa subcutânea e adiposa visceral em pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico
Avaliação da resistência à insulina, doença hepática gordurosa não alcoólica, preditores de morbidade cardiovascular e expressão gênica adiposa subcutânea e adiposa visceral em pacientes submetidos a bypass gástrico: desenvolvimento de um novo paradigma na definição de "obesidade mórbida" e na aplicação da cirurgia bariátrica
O objetivo desta pesquisa é estudar melhor o efeito da perda de peso após a cirurgia de bypass gástrico sobre o coração e a pressão sanguínea e sobre como o corpo usa ou metaboliza os açúcares, gorduras e proteínas que ingerimos. Além disso, os pesquisadores querem estudar o tecido adiposo para padrões genéticos que podem ser responsáveis por onde carregamos gordura em nossos corpos, bem como observar cuidadosamente uma possível ligação entre o tecido adiposo e a resistência à insulina. Os pesquisadores também querem avaliar o fígado quanto à presença de fígado gorduroso, que é comum em pessoas com obesidade e está associado à resistência à insulina, bem como estudar o fígado em busca de padrões genéticos que possam estar associados à doença hepática não alcoólica.
Avaliar a função cardiovascular e endócrina antes e depois da cirurgia de bypass gástrico, bem como estudar o tecido adiposo e hepático, pode nos ajudar a entender a ligação entre obesidade, resistência à insulina, doença hepática gordurosa, pressão alta e problemas de saúde como diabetes e doenças cardíacas. Consequentemente, isso pode ajudar no futuro, identificando aqueles que mais se beneficiarão com a cirurgia de bypass gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A obesidade está associada à resistência à insulina e diabetes. Uma vez que ambas as condições têm sido implicadas em complicações cardiovasculares, essa associação pode explicar doenças e mortes relacionadas à obesidade. O bypass gástrico é considerado o procedimento cirúrgico de perda de peso "padrão ouro" e demonstrou curar o diabetes e a resistência à insulina. Alguns pacientes gravemente obesos, no entanto, têm metabolismo normal de insulina-glicose. As diferenças metabólicas saudáveis em indivíduos gravemente obesos não foram totalmente reconhecidas ou compreendidas. Esta pesquisa estudará o metabolismo da insulina-glicose em uma população de indivíduos gravemente obesos submetidos a bypass gástrico. Esta investigação é baseada nas seguintes hipóteses:
- Indivíduos gravemente obesos podem ser categorizados pelo grau em que a homeostase da insulina-glicose é prejudicada.
- O grau de resistência à insulina se correlaciona com o risco de doença cardiovascular. A perda de peso em indivíduos obesos com resistência à insulina se correlacionará com a melhora nos parâmetros associados à doença cardiovascular. Indivíduos obesos com melhor sensibilidade à insulina não terão alto risco de doença cardiovascular e, portanto, não experimentarão essa redução de risco de doença cardiovascular.
- A resistência à insulina é consequência do armazenamento patológico do consumo excessivo de energia; portanto, os indivíduos obesos e resistentes à insulina serão diferentes dos indivíduos obesos, mas não resistentes à insulina, no que diz respeito à expressão gênica no tecido adiposo subcutâneo e no tecido adiposo visceral.
Os indivíduos serão estudados quanto à evidência de disfunção de órgão final e preditores de morbidade e mortalidade no pré e pós-operatório. Além disso, a expressão gênica nos depósitos adiposos subcutâneo e visceral de indivíduos será estudada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade mórbida
- Programado para passar por cirurgia de bypass gástrico
Critério de exclusão:
- Gravidez (não seria candidato para cirurgia)
- Enfermagem (não seria candidato a cirurgia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Gravemente Obeso
Indivíduos gravemente obesos agendados para cirurgia de bypass gástrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Melhora da resistência à insulina e/ou diabetes
Prazo: Duas semanas de pós-operatório, Seis meses de pós-operatório, Um ano de pós-operatório
|
Duas semanas de pós-operatório, Seis meses de pós-operatório, Um ano de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Melhora dos fatores de risco cardiovascular
Prazo: Duas semanas de pós-operatório, Seis meses de pós-operatório, Um ano de pós-operatório
|
Duas semanas de pós-operatório, Seis meses de pós-operatório, Um ano de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-12082
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .