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Avaliação da resistência à insulina, DHGNA, preditores de morbidade CV e expressão gênica adiposa subcutânea e adiposa visceral em pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico

23 de agosto de 2012 atualizado por: Richard Perugini, University of Massachusetts, Worcester

Avaliação da resistência à insulina, doença hepática gordurosa não alcoólica, preditores de morbidade cardiovascular e expressão gênica adiposa subcutânea e adiposa visceral em pacientes submetidos a bypass gástrico: desenvolvimento de um novo paradigma na definição de "obesidade mórbida" e na aplicação da cirurgia bariátrica

O objetivo desta pesquisa é estudar melhor o efeito da perda de peso após a cirurgia de bypass gástrico sobre o coração e a pressão sanguínea e sobre como o corpo usa ou metaboliza os açúcares, gorduras e proteínas que ingerimos. Além disso, os pesquisadores querem estudar o tecido adiposo para padrões genéticos que podem ser responsáveis ​​por onde carregamos gordura em nossos corpos, bem como observar cuidadosamente uma possível ligação entre o tecido adiposo e a resistência à insulina. Os pesquisadores também querem avaliar o fígado quanto à presença de fígado gorduroso, que é comum em pessoas com obesidade e está associado à resistência à insulina, bem como estudar o fígado em busca de padrões genéticos que possam estar associados à doença hepática não alcoólica.

Avaliar a função cardiovascular e endócrina antes e depois da cirurgia de bypass gástrico, bem como estudar o tecido adiposo e hepático, pode nos ajudar a entender a ligação entre obesidade, resistência à insulina, doença hepática gordurosa, pressão alta e problemas de saúde como diabetes e doenças cardíacas. Consequentemente, isso pode ajudar no futuro, identificando aqueles que mais se beneficiarão com a cirurgia de bypass gástrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade está associada à resistência à insulina e diabetes. Uma vez que ambas as condições têm sido implicadas em complicações cardiovasculares, essa associação pode explicar doenças e mortes relacionadas à obesidade. O bypass gástrico é considerado o procedimento cirúrgico de perda de peso "padrão ouro" e demonstrou curar o diabetes e a resistência à insulina. Alguns pacientes gravemente obesos, no entanto, têm metabolismo normal de insulina-glicose. As diferenças metabólicas saudáveis ​​em indivíduos gravemente obesos não foram totalmente reconhecidas ou compreendidas. Esta pesquisa estudará o metabolismo da insulina-glicose em uma população de indivíduos gravemente obesos submetidos a bypass gástrico. Esta investigação é baseada nas seguintes hipóteses:

  1. Indivíduos gravemente obesos podem ser categorizados pelo grau em que a homeostase da insulina-glicose é prejudicada.
  2. O grau de resistência à insulina se correlaciona com o risco de doença cardiovascular. A perda de peso em indivíduos obesos com resistência à insulina se correlacionará com a melhora nos parâmetros associados à doença cardiovascular. Indivíduos obesos com melhor sensibilidade à insulina não terão alto risco de doença cardiovascular e, portanto, não experimentarão essa redução de risco de doença cardiovascular.
  3. A resistência à insulina é consequência do armazenamento patológico do consumo excessivo de energia; portanto, os indivíduos obesos e resistentes à insulina serão diferentes dos indivíduos obesos, mas não resistentes à insulina, no que diz respeito à expressão gênica no tecido adiposo subcutâneo e no tecido adiposo visceral.

Os indivíduos serão estudados quanto à evidência de disfunção de órgão final e preditores de morbidade e mortalidade no pré e pós-operatório. Além disso, a expressão gênica nos depósitos adiposos subcutâneo e visceral de indivíduos será estudada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes gravemente obesos submetidos à cirurgia de bypass gástrico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesidade mórbida
  • Programado para passar por cirurgia de bypass gástrico

Critério de exclusão:

  • Gravidez (não seria candidato para cirurgia)
  • Enfermagem (não seria candidato a cirurgia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gravemente Obeso
Indivíduos gravemente obesos agendados para cirurgia de bypass gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora da resistência à insulina e/ou diabetes
Prazo: Duas semanas de pós-operatório, Seis meses de pós-operatório, Um ano de pós-operatório
Duas semanas de pós-operatório, Seis meses de pós-operatório, Um ano de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhora dos fatores de risco cardiovascular
Prazo: Duas semanas de pós-operatório, Seis meses de pós-operatório, Um ano de pós-operatório
Duas semanas de pós-operatório, Seis meses de pós-operatório, Um ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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