Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av insulinresistens, NAFLD, prediktorer for CV-sykelighet og subkutan fett- og visceral fettgenekspresjon hos pasienter som gjennomgår gastrisk bypass-kirurgi

23. august 2012 oppdatert av: Richard Perugini, University of Massachusetts, Worcester

Vurdering av insulinresistens, ikke-alkoholisk fettleversykdom, prediktorer for kardiovaskulær morbiditet og subkutan fett- og visceral fettgenekspresjon hos pasienter som gjennomgår gastrisk bypass: utvikling av et nytt paradigme for å definere "sykelig fedme" og i bruken av fedmekirurgi

Formålet med denne forskningen er å videre studere effekten vekttap etter gastrisk bypass-operasjon har på hjertet og blodtrykket og på hvordan kroppen bruker eller metaboliserer sukker, fett og proteiner vi spiser. I tillegg ønsker forskerne å studere fettvev for genmønstre som kan være ansvarlige for hvor vi bærer fett på kroppen, samt se nøye på en mulig sammenheng mellom fettvev og insulinresistens. Forskerne ønsker også å evaluere leveren for tilstedeværelse av fettlever, som er vanlig hos personer med fedme og er assosiert med insulinresistens, samt studere leveren for genmønstre som kan være assosiert med alkoholfri leversykdom.

Evaluering av kardiovaskulær funksjon og endokrin funksjon før og etter gastrisk bypass-operasjon, samt studier av fett- og levervev kan hjelpe oss å forstå sammenhengen mellom overvekt, insulinresistens, fettleversykdom, høyt blodtrykk og helseproblemer som diabetes og hjertesykdom. Følgelig kan dette hjelpe i fremtiden ved å identifisere de som vil ha mest nytte av gastrisk bypass-operasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt er assosiert med insulinresistens og diabetes. Siden begge disse tilstandene har vært involvert i kardiovaskulære komplikasjoner, kan denne assosiasjonen forklare fedmerelaterte sykdommer og dødsfall. Gastrisk bypass regnes som "gullstandarden" for kirurgisk vekttapsprosedyre og har vist seg å kurere diabetes og insulinresistens. Noen alvorlig overvektige pasienter har imidlertid normal insulin-glukosemetabolisme. Forskjellene i metabolsk sunnhet hos alvorlig overvektige individer er ikke fullt ut anerkjent eller forstått. Denne forskningen vil studere insulin-glukose metabolisme i en populasjon av alvorlig overvektige individer som gjennomgår gastrisk bypass. Denne undersøkelsen er basert på følgende hypoteser:

  1. Alvorlig overvektige individer kan kategoriseres etter i hvilken grad insulin-glukose homeostase er svekket.
  2. Graden av insulinresistens korrelerer med risikoen for kardiovaskulær sykdom. Vekttap hos overvektige individer med insulinresistens, vil korrelere med forbedring i parametere assosiert med hjerte- og karsykdommer. Overvektige individer med bedre insulinfølsomhet vil ikke ha høy risiko for hjerte- og karsykdommer og vil derfor ikke oppleve denne risikoreduksjonen ved hjerte- og karsykdommer.
  3. Insulinresistens er en konsekvens av patologisk lagring av overflødig energiinntak; derfor vil individer som er insulinresistente og overvektige skille seg fra individer som er overvektige, men ikke insulinresistente med hensyn til genuttrykk i subkutant fettvev og visceralt fettvev.

Forsøkspersoner vil bli studert for bevis på endeorgandysfunksjon og prediktorer for morbiditet og dødelighet preoperativt og postoperativt. I tillegg vil genuttrykk i subkutane og viscerale fettdepoter til forsøkspersoner bli studert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alvorlig overvektige pasienter som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykelig fedme
  • Planlagt å gjennomgå gastrisk bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vil ikke være kandidat for kirurgi)
  • Sykepleie (vil ikke være kandidat for operasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alvorlig overvektig
Personer med alvorlig overvekt som er planlagt å gjennomgå gastrisk bypass-operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av insulinresistens og/eller diabetes
Tidsramme: To uker postoperativt, seks måneder postoperativt, ett år postoperativt
To uker postoperativt, seks måneder postoperativt, ett år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: To uker postoperativt, seks måneder postoperativt, ett år postoperativt
To uker postoperativt, seks måneder postoperativt, ett år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

3
Abonnere