Оценка инсулинорезистентности, НАЖБП, предикторов сердечно-сосудистой заболеваемости и экспрессии генов подкожной и висцеральной жировой ткани у пациентов, перенесших операцию по шунтированию желудка
Оценка инсулинорезистентности, неалкогольной жировой болезни печени, предикторов сердечно-сосудистой заболеваемости и экспрессии генов подкожного и висцерального жира у пациентов, перенесших желудочное шунтирование: разработка новой парадигмы в определении «патологического ожирения» и в применении бариатрической хирургии
Целью этого исследования является дальнейшее изучение влияния потери веса после операции обходного желудочного анастомоза на сердце и артериальное давление, а также на то, как организм использует или усваивает сахара, жиры и белки, которые мы едим. Кроме того, исследователи хотят изучить жировую ткань на наличие генных паттернов, которые могут быть ответственны за то, где мы переносим жир на теле, а также внимательно изучить возможную связь между жировой тканью и резистентностью к инсулину. Исследователи также хотят оценить печень на наличие жировой дистрофии, которая часто встречается у людей с ожирением и связана с резистентностью к инсулину, а также изучить печень на наличие генных паттернов, которые могут быть связаны с неалкогольной болезнью печени.
Оценка сердечно-сосудистой и эндокринной функций до и после операции по шунтированию желудка, а также изучение жировой ткани и ткани печени могут помочь нам понять связь между ожирением, резистентностью к инсулину, ожирением печени, высоким кровяным давлением и проблемами со здоровьем, такими как диабет и болезни сердца. Следовательно, это может помочь в будущем, определяя тех, кто получит наибольшую пользу от операции обходного желудочного анастомоза.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ожирение связано с резистентностью к инсулину и диабетом. Поскольку оба этих состояния связаны с сердечно-сосудистыми осложнениями, эта ассоциация может объяснить болезни и смерти, связанные с ожирением. Шунтирование желудка считается «золотым стандартом» хирургической процедуры по снижению веса, и было продемонстрировано, что он излечивает диабет и резистентность к инсулину. Однако некоторые пациенты с тяжелым ожирением имеют нормальный метаболизм инсулина и глюкозы. Различия в здоровом метаболизме у людей с тяжелым ожирением не были полностью признаны или поняты. В этом исследовании будет изучен метаболизм инсулина и глюкозы у людей с тяжелым ожирением, перенесших желудочное шунтирование. Это исследование основано на следующих гипотезах:
- Людей с тяжелым ожирением можно классифицировать по степени нарушения инсулино-глюкозного гомеостаза.
- Степень резистентности к инсулину коррелирует с риском сердечно-сосудистых заболеваний. Потеря веса у тучных людей с резистентностью к инсулину будет коррелировать с улучшением параметров, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У людей с ожирением и лучшей чувствительностью к инсулину не будет высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний, и, следовательно, у них не будет такого снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
- Инсулинорезистентность является следствием патологического накопления избыточного потребления энергии; следовательно, люди с резистентностью к инсулину и ожирением будут отличаться от людей с ожирением, но не с резистентностью к инсулину в отношении экспрессии генов в подкожной жировой ткани и висцеральной жировой ткани.
Субъектов будут изучать на наличие признаков дисфункции органов-мишеней и предикторов заболеваемости и смертности до и после операции. Кроме того, будет изучена экспрессия генов в подкожных и висцеральных жировых отложениях субъектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Морбидное ожирение
- Планируется операция по желудочному шунтированию
Критерий исключения:
- Беременность (не будет кандидатом на операцию)
- Сестринское дело (не подходит для операции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сильное ожирение
Людям с тяжелым ожирением запланировано хирургическое шунтирование желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение резистентности к инсулину и/или диабета
Временное ограничение: Через две недели после операции, через шесть месяцев после операции, через год после операции
|
Через две недели после операции, через шесть месяцев после операции, через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: Через две недели после операции, через шесть месяцев после операции, через год после операции
|
Через две недели после операции, через шесть месяцев после операции, через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-12082
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .