연령 관련 황반변성(AMD) 모니터링을 위한 Foresee Home (Foresee Home)
2012년 7월 30일 업데이트: Notal Vision Ltd.
FORESEE HOME은 AMD와 가장 일반적으로 관련된 시야의 중앙 및 중앙부 이상(비정상)을 조기에 감지하기 위한 것입니다.
그러나 이 장치는 치료 후 병변의 발달을 감지할 수 있으므로 다음 치료를 결정할 때 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
FORESEE HOME은 AMD와 가장 일반적으로 관련된 시야의 중앙 및 중앙부 이상(비정상)을 조기에 감지하기 위한 것입니다. 그러나 이 장치는 치료 후 병변의 발달을 감지할 수 있으므로 다음 치료를 결정할 때 평가할 수 있습니다.
OCT는 맥락막 혈관신생(CNV)을 식별하는 데에도 사용할 수 있습니다. 두 방법을 비교하면 두 장치를 더 잘 이해할 수 있습니다.
FORESEE HOME은 AMD 병변에 제공된 치료의 진행 및 성공을 위한 평가 도구로 사용할 수 있습니다. 따라서 치료된 병변의 크기와 위치를 평가하는 것이 추가적인 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naharia, 이스라엘
- Naharia Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
AMD 주제
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 연구에 참여할 능력과 의지가 있는 자
- 적어도 한쪽 눈에서 치료 중인 CNV 또는 중간 AMD로 진단된 피험자
- 항 VEGF 주사를 10회 이상 시행하지 않았습니다.
- 연령 >50세
- 연구 안구에서 습관적 교정이 >6/45인 VA
- 컴퓨터 사용자
제외 기준:
- 연구 안구에서 AMD 또는 녹내장 이외의 황반 질환의 증거
- 생체현미경에 의해 연구 안구에서 식별되는 황반 영역의 명확한 시야를 방해하는 임의의 유의한 매질 혼탁의 존재,
- 대상 눈에 연구 등록 전 3개월 이내에 수행된 모든 비황반 관련 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
드라이 AMD
중급 AMD 과목
|
Foresee 홈 디바이스 사용
|
|
습식 AMD
치료 중인 AMD 피험자
|
Foresee 홈 디바이스 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 단계에서 AMD를 진단하는 FORESEE HOME 기능을 조사하기 위해
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FORESEE HOME에 의해 생성된 시야(VF) 결함 지도와 OCT(Optical Coherence Tomography)에 의해 입증된 맥락막 신생혈관 병변(CNV)의 특징 사이의 상관관계를 조사합니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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