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Prevedere la casa per il monitoraggio della degenerazione maculare legata all'età (AMD) (Foresee Home)

30 luglio 2012 aggiornato da: Notal Vision Ltd.
Il FORESEE HOME è destinato alla diagnosi precoce delle irregolarità centrali e paracentrali (anomalie) nel campo visivo, più comunemente associate all'AMD. Tuttavia, il dispositivo ha la capacità di rilevare lo sviluppo della lesione dopo il trattamento e quindi di valutare la determinazione del trattamento successivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il FORESEE HOME è destinato alla diagnosi precoce delle irregolarità centrali e paracentrali (anomalie) nel campo visivo, più comunemente associate all'AMD. Tuttavia, il dispositivo ha la capacità di rilevare lo sviluppo della lesione dopo il trattamento e quindi di valutare la determinazione del trattamento successivo.

L'OCT può essere utilizzato anche per identificare la neovascolarizzazione coroidale (CNV). Il confronto tra i due metodi consentirà una migliore comprensione di entrambi i dispositivi.

Il FORESEE HOME può essere utilizzato come strumento di valutazione per la progressione e il successo del trattamento somministrato alle lesioni AMD. Pertanto, la valutazione della dimensione e della localizzazione delle lesioni trattate può servire come strumento aggiuntivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Naharia, Israele
        • Naharia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti AMD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Capace e disposto a firmare un modulo di consenso e partecipare allo studio
  • Soggetti con diagnosi di CNV in trattamento o AMD intermedia in almeno un occhio
  • Non ha eseguito più di 10 iniezioni anti-VEGF
  • Età >50 anni
  • VA con correzione abituale >6/45 nell'occhio dello studio
  • Utenti di computer

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di malattia maculare diversa da AMD o glaucoma nell'occhio dello studio
  • Presenza di qualsiasi opacità media significativa che precluda una visione chiara dell'area maculare come identificata nell'occhio dello studio mediante biomicroscopia,
  • Qualsiasi intervento chirurgico oculare non correlato alla macula eseguito entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio nell'occhio bersaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AMD secca
Soggetti AMD intermedi
Dispositivo: Prevedi Casa
utilizzando il dispositivo di casa Foresee
AMD trattata a umido
Soggetti AMD sottoposti a trattamenti
Dispositivo: Prevedi Casa
utilizzando il dispositivo di casa Foresee

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare sulla capacità di FORESEE HOME di diagnosticare l'AMD in diverse fasi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare la correlazione tra la mappa dei difetti dei campi visivi (VF) generata dal FORESEE HOME e le caratteristiche delle lesioni neovascolari coroideali (CNV) dimostrate dalla Tomografia a Coerenza Ottica (OCT).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FORESEE HOME- 02
  • 75909 (Altro identificatore: Local IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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