Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foresee Home ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) seurantaan (Foresee Home)

maanantai 30. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Notal Vision Ltd.
FORESEE HOME on tarkoitettu keskus- ja paracentraalisten epäsäännöllisyyksien (poikkeavuuksien) varhaiseen havaitsemiseen näkökentässä, jotka yleisimmin liittyvät AMD:hen. Laitteella on kuitenkin kyky havaita leesion kehittyminen hoidon jälkeen ja siten arvioida seuraavaa hoitoa määritettäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FORESEE HOME on tarkoitettu keskus- ja paracentraalisten epäsäännöllisyyksien (poikkeavuuksien) varhaiseen havaitsemiseen näkökentässä, jotka yleisimmin liittyvät AMD:hen. Laitteella on kuitenkin kyky havaita leesion kehittyminen hoidon jälkeen ja siten arvioida seuraavaa hoitoa määritettäessä.

OCT:tä voidaan käyttää myös suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) tunnistamiseen. Näiden kahden menetelmän vertailu auttaa ymmärtämään molempia laitteita paremmin.

FORESEE HOMEa voidaan käyttää AMD-leesioiden hoidon etenemisen ja onnistumisen arviointityökaluna. Siksi käsiteltyjen leesioiden koon ja sijainnin arviointi voi toimia lisätyökaluna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Naharia, Israel
        • Naharia Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AMD-aiheet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja osallistua tutkimukseen
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu CNV hoidon aikana tai keskiasteinen AMD vähintään yhdessä silmässä
  • Ei tehnyt enempää kuin 10 anti-VEGF-injektiota
  • Ikä > 50 vuotta
  • VA tavanomaisella korjauksella > 6/45 tutkimussilmässä
  • Tietokoneen käyttäjät

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet muusta makulasairaudesta kuin AMD:stä tai glaukoomasta tutkimussilmässä
  • Merkittävän väliaineen läpikuultamattomuuden olemassaolo, joka estää tarkan näkymän makula-alueesta, joka on tunnistettu tutkimussilmässä biomikroskopialla,
  • Kaikki muut kuin makulaan liittyvät silmäleikkaukset, jotka on suoritettu 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa kohdesilmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuiva AMD
Keskitason AMD-aiheet
Laite: Ennakoi Koti
käyttämällä Foresee-kotilaitetta
Märkäkäsitelty AMD
AMD-potilaat hoidossa
Laite: Ennakoi Koti
käyttämällä Foresee-kotilaitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia FORESEE HOMEn kykyä diagnosoida AMD eri vaiheissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia korrelaatiota FORESEE HOME:n luoman näkökenttien (VF) vikakartan ja optisen koherenssin tomografian (OCT) osoittamien suonikalvon uudissuonivaurioiden (CNV) ominaisuuksien välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Notal Vision Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORESEE HOME- 02
  • 75909 (Muu tunniste: Local IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennakoi Koti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa