Předpokládejme domov pro monitorování věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) (Foresee Home)
30. července 2012 aktualizováno: Notal Vision Ltd.
FORESEE HOME je určen pro včasnou detekci centrálních a paracentrálních nepravidelností (abnormality) v zorném poli, nejčastěji spojených s AMD.
Zařízení má však schopnost detekovat vývoj léze po ošetření a tudíž posoudit při určování dalšího ošetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
FORESEE HOME je určen pro včasnou detekci centrálních a paracentrálních nepravidelností (abnormality) v zorném poli, nejčastěji spojených s AMD. Zařízení má však schopnost detekovat vývoj léze po ošetření a tudíž posoudit při určování dalšího ošetření.
OCT lze také použít k identifikaci choroidální neovaskularizace (CNV). Porovnání obou metod umožní lepší pochopení obou zařízení.
FORESEE HOME lze použít jako nástroj pro hodnocení progrese a úspěchu léčby lézí AMD. Zhodnocení velikosti a umístění léčených lézí proto může sloužit jako další nástroj.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naharia, Izrael
- Naharia Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předměty AMD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný a ochotný podepsat formulář souhlasu a zúčastnit se studie
- Subjekty s diagnózou CNV v léčbě nebo střední AMD v alespoň jednom oku
- Neprovedl více než 10 injekcí anti-VEGF
- Věk > 50 let
- ZO s obvyklou korekcí >6/45 ve studovaném oku
- Uživatelé počítačů
Kritéria vyloučení:
- Důkaz makulárního onemocnění jiného než AMD nebo glaukomu ve studovaném oku
- přítomnost jakékoli významné neprůhlednosti média, která znemožňuje jasný pohled na makulární oblast, jak byla zjištěna ve studovaném oku biomikroskopií,
- Jakákoli oční operace nesouvisející s makulou provedená během 3 měsíců před vstupem do studie na cílovém oku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Suché AMD
Středně pokročilé subjekty AMD
|
pomocí domácího zařízení Foresee
|
|
VPMD ošetřená vlhkem
Subjekty AMD v léčbě
|
pomocí domácího zařízení Foresee
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat schopnost FORESEE HOME diagnostikovat AMD v různých fázích
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat korelaci mezi mapou defektů zorných polí (VF) generovanou pomocí FORESEE HOME a rysy choroidálních neovaskulárních lézí (CNV) demonstrovaných optickou koherentní tomografií (OCT).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FORESEE HOME- 02
- 75909 (Jiný identifikátor: Local IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předvídat domov
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko