Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prever Home para Monitoramento da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) (Foresee Home)

30 de julho de 2012 atualizado por: Notal Vision Ltd.
O FORESEE HOME destina-se à detecção precoce de irregularidades centrais e paracentrais (anormalidades) no campo visual, mais comumente associadas à DMRI. No entanto, o dispositivo tem a capacidade de detectar o desenvolvimento da lesão após o tratamento e, portanto, avaliar a determinação do próximo tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O FORESEE HOME destina-se à detecção precoce de irregularidades centrais e paracentrais (anormalidades) no campo visual, mais comumente associadas à DMRI. No entanto, o dispositivo tem a capacidade de detectar o desenvolvimento da lesão após o tratamento e, portanto, avaliar a determinação do próximo tratamento.

A OCT também pode ser usada para identificar a neovascularização coroidal (CNV). A comparação entre os dois métodos permitirá uma melhor compreensão de ambos os dispositivos.

O FORESEE HOME pode ser utilizado como ferramenta de avaliação da evolução e sucesso do tratamento dado às lesões de DMRI. Portanto, a avaliação do tamanho e da localização das lesões tratadas pode servir como uma ferramenta adicional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Naharia, Israel
        • Naharia Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sujeitos AMD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz e disposto a assinar um termo de consentimento e participar do estudo
  • Indivíduos diagnosticados como CNV em tratamento ou DMRI intermediária em pelo menos um olho
  • Não realizou mais de 10 injeções de anti-VEGF
  • Idade > 50 anos
  • AV com correção habitual >6/45 no olho do estudo
  • Usuários de computador

Critério de exclusão:

  • Evidência de doença macular diferente de DMRI ou glaucoma no olho do estudo
  • Presença de qualquer opacidade significativa da mídia que impeça uma visão clara da área macular identificada no olho do estudo por biomicroscopia,
  • Qualquer cirurgia ocular não relacionada à mácula realizada dentro de 3 meses antes da entrada no estudo no olho alvo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DMRI seca
Disciplinas AMD intermediárias
Dispositivo: Prever Casa
usando o dispositivo doméstico Foresee
DMRI tratada por via úmida
Indivíduos com DMRI sob tratamentos
Dispositivo: Prever Casa
usando o dispositivo doméstico Foresee

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a capacidade do FORESEE HOME de diagnosticar a DMRI em diferentes estágios
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a correlação entre o mapa de defeitos dos campos visuais (VF) gerado pelo FORESEE HOME e as características das lesões neovasculares da coroide (CNV) demonstradas pela Tomografia de Coerência Óptica (OCT).
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Notal Vision Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FORESEE HOME- 02
  • 75909 (Outro identificador: Local IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prever Casa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever