Foresee Home voor monitoring van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) (Foresee Home)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De FORESEE HOME is bedoeld voor de vroege detectie van centrale en paracentrale onregelmatigheden (afwijkingen) in het gezichtsveld, meestal geassocieerd met AMD. Het apparaat heeft echter het vermogen om de ontwikkeling van de laesie na de behandeling te detecteren en daarom te beoordelen bij het bepalen van de volgende behandeling.
De OCT kan ook worden gebruikt om choroïdale neovascularisatie (CNV) te identificeren. Door de twee methoden te vergelijken, kunnen beide apparaten beter worden begrepen.
De FORESEE HOME kan worden gebruikt als beoordelingsinstrument voor de voortgang en het succes van de behandeling van AMD-laesies. Daarom kan evaluatie van de grootte en de locatie van de behandelde laesies als een extra hulpmiddel dienen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naharia, Israël
- Naharia Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om een toestemmingsformulier te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek
- Proefpersonen gediagnosticeerd als CNV onder behandeling of Intermediate AMD in ten minste één oog
- Niet meer dan 10 anti-VEGF-injecties uitgevoerd
- Leeftijd >50 jaar
- VA met gebruikelijke correctie >6/45 in het onderzoeksoog
- Computergebruikers
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van andere maculaziekte dan AMD of glaucoom in het onderzoeksoog
- Aanwezigheid van enige significante media-opaciteit die een duidelijk zicht op het maculaire gebied verhindert, zoals geïdentificeerd in het onderzoeksoog door biomicroscopie,
- Elke niet-maculagerelateerde oculaire operatie uitgevoerd binnen 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie in het doeloog
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Droge AMD
Gemiddelde AMD-onderwerpen
|
met behulp van het Foresee-thuisapparaat
|
|
Nat behandelde AMD
LMD-patiënten onder behandeling
|
met behulp van het Foresee-thuisapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het vermogen van FORESEE HOME onderzoeken om AMD in verschillende stadia te diagnosticeren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het onderzoeken van de correlatie tussen de kaart met defecten in het gezichtsveld (VF) gegenereerd door de FORESEE HOME en kenmerken van de choroïdale neovasculaire laesies (CNV) die worden aangetoond door Optical Coherence Tomography (OCT).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORESEE HOME- 02
- 75909 (Andere identificatie: Local IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .