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Foresee Home 监测年龄相关性黄斑变性 (AMD) (Foresee Home)

2012年7月30日 更新者:Notal Vision Ltd.
FORESEE HOME 旨在及早发现视野中的中央和旁中央不规则(异常),最常见的是与 AMD 相关的异常。 然而,该设备能够检测治疗后病变的发展,因此可以评估下一次治疗的决定。

研究概览

地位

完全的

详细说明

FORESEE HOME 旨在及早发现视野中的中央和旁中央不规则(异常),最常见的是与 AMD 相关的异常。 然而,该设备能够检测治疗后病变的发展,因此可以评估下一次治疗的决定。

OCT 也可用于识别脉络膜新生血管 (CNV)。 比较这两种方法可以更好地了解这两种设备。

FORESEE HOME 可以用作评估 AMD 病变治疗进展和成功的评估工具。 因此,评估治疗病变的大小和位置可以作为一种额外的工具。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naharia、以色列
        • Naharia Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

超微学科

描述

纳入标准:

  • 有能力并愿意签署同意书并参与研究
  • 至少一只眼睛被诊断为正在治疗的 CNV 或中度 AMD 的受试者
  • 没有进行超过 10 次抗 VEGF 注射
  • 年龄 >50 岁
  • 研究眼中习惯性矫正 >6/45 的 VA
  • 计算机用户

排除标准:

  • 研究眼中除 AMD 或青光眼外的黄斑疾病证据
  • 存在任何显着的介质混浊,阻碍了通过生物显微镜在研究眼中识别的黄斑区域的清晰视图,
  • 在目标眼进入研究前 3 个月内进行的任何非黄斑相关眼科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干AMD
中级 AMD 科目
使用 Foresee 家庭设备
湿法处理的 AMD
接受治疗的 AMD 受试者
使用 Foresee 家庭设备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
考察FORESEE HOME诊断不同阶段AMD的能力
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
研究 FORESEE HOME 生成的视野 (VF) 缺损图与光学相干断层扫描 (OCT) 显示的脉络膜新生血管病变 (CNV) 特征之间的相关性。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eliezer Kraus, MD、Naharia Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月9日

首次发布 (估计)

2009年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月30日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FORESEE HOME- 02
  • 75909 (其他标识符:Local IRB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

预见家园的临床试验

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