Foresee Home pour le suivi de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) (Foresee Home)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le FORESEE HOME est destiné à la détection précoce des irrégularités centrales et paracentrales (anomalies) du champ visuel, le plus souvent associées à la DMLA. Cependant, le dispositif a la capacité de détecter le développement de la lésion après le traitement et donc d'évaluer la détermination du traitement suivant.
L'OCT peut également être utilisé pour identifier la néovascularisation choroïdienne (CNV). La comparaison entre les deux méthodes permettra de mieux comprendre les deux dispositifs.
Le FORESEE HOME peut servir d'outil d'évaluation de la progression et de la réussite du traitement des lésions de la DMLA. Par conséquent, l'évaluation de la taille et de l'emplacement des lésions traitées peut servir d'outil supplémentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naharia, Israël
- Naharia Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable et disposé à signer un formulaire de consentement et à participer à l'étude
- Sujets diagnostiqués comme NVC sous traitement ou DMLA intermédiaire dans au moins un œil
- N'a pas effectué plus de 10 injections anti-VEGF
- Âge >50 ans
- VA avec correction habituelle > 6/45 dans l'œil de l'étude
- Utilisateurs d'ordinateurs
Critère d'exclusion:
- Preuve de maladie maculaire autre que la DMLA ou le glaucome dans l'œil à l'étude
- Présence de toute opacité médiale significative qui empêche une vision claire de la zone maculaire identifiée dans l'œil d'étude par biomicroscopie,
- Toute chirurgie oculaire non maculaire réalisée dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude dans l'œil cible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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DMLA sèche
Sujets DMLA intermédiaires
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à l'aide de l'appareil domestique Foresee
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DMLA humide - traitée
Sujets DMLA sous traitements
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à l'aide de l'appareil domestique Foresee
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier la capacité de FORESEE HOME à diagnostiquer la DMLA à différents stades
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier la corrélation entre la carte des défauts des champs visuels (VF) générée par le FORESEE HOME et les caractéristiques des lésions néovasculaires choroïdiennes (CNV) démontrées par la tomographie par cohérence optique (OCT).
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FORESEE HOME- 02
- 75909 (Autre identifiant: Local IRB)
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