Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudse hjem til overvågning af aldersrelateret makuladegeneration (AMD) (Foresee Home)

30. juli 2012 opdateret af: Notal Vision Ltd.
FORESEE HOME er beregnet til tidlig påvisning af centrale og paracentrale uregelmæssigheder (abnormiteter) i synsfeltet, oftest forbundet med AMD. Enheden har imidlertid evnen til at detektere udviklingen af ​​læsionen efter behandling og derfor vurdere ved bestemmelse af den næste behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORESEE HOME er beregnet til tidlig påvisning af centrale og paracentrale uregelmæssigheder (abnormiteter) i synsfeltet, oftest forbundet med AMD. Enheden har imidlertid evnen til at detektere udviklingen af ​​læsionen efter behandling og derfor vurdere ved bestemmelse af den næste behandling.

OCT kan også bruges til at identificere choroidal neovaskularisering (CNV). Sammenligning mellem de to metoder vil give bedre forståelse af begge enheder.

FORESEE HOME kan bruge som et vurderingsværktøj til progression og succes af behandlingen af ​​AMD-læsioner. Derfor kan evaluering af størrelsen og placeringen af ​​de behandlede læsioner tjene som et yderligere værktøj.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Naharia, Israel
        • Naharia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AMD-fag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i stand til og villig til at underskrive en samtykkeerklæring og deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner diagnosticeret som CNV under behandling eller intermediær AMD i mindst ét ​​øje
  • Udførte ikke mere end 10 anti-VEGF-injektioner
  • Alder >50 år
  • VA med vanekorrektion >6/45 i undersøgelsesøjet
  • Computerbrugere

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på anden makulær sygdom end AMD eller glaukom i undersøgelsesøjet
  • Tilstedeværelse af enhver væsentlig medieopacitet, der udelukker et klart udsyn til det makulære område som identificeret i undersøgelsesøjet ved biomikroskopi,
  • Enhver ikke-makulært relateret øjenkirurgi udført inden for 3 måneder før undersøgelsesindtræden i måløjet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tør AMD
Mellemliggende AMD-fag
Enhed: Forudse Hjem
ved hjælp af Foresee-hjemmeenheden
Vådbehandlet AMD
AMD-personer under behandling
Enhed: Forudse Hjem
ved hjælp af Foresee-hjemmeenheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge FORESEE HOME's evne til at diagnosticere AMD i forskellige stadier
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at undersøge sammenhængen mellem visuelle felter (VF)-defektkort genereret af FORESEE HOME og træk ved de choroidale neovaskulære læsioner (CNV) demonstreret ved Optical Coherence Tomography (OCT).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (Skøn)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORESEE HOME- 02
  • 75909 (Anden identifikator: Local IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudse Hjem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner