Foresee Home zur Überwachung der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) (Foresee Home)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das FORESEE HOME dient der Früherkennung zentraler und parazentraler Unregelmäßigkeiten (Anomalien) im Gesichtsfeld, die am häufigsten mit AMD einhergehen. Das Gerät ist jedoch in der Lage, die Entwicklung der Läsion nach der Behandlung zu erkennen und so die Entscheidung über die nächste Behandlung zu treffen.
Das OCT kann auch zur Identifizierung einer choroidalen Neovaskularisation (CNV) verwendet werden. Ein Vergleich zwischen den beiden Methoden wird ein besseres Verständnis beider Geräte ermöglichen.
Das FORESEE HOME kann als Beurteilungsinstrument für den Fortschritt und Erfolg der Behandlung von AMD-Läsionen verwendet werden. Daher kann die Beurteilung der Größe und Lage der behandelten Läsionen als zusätzliches Hilfsmittel dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Naharia, Israel
- Naharia Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen
- Personen, bei denen in mindestens einem Auge eine CNV in Behandlung oder eine mittlere AMD diagnostiziert wurde
- Es wurden nicht mehr als 10 Anti-VEGF-Injektionen durchgeführt
- Alter >50 Jahre
- VA mit habitueller Korrektur >6/45 im Studienauge
- Computerbenutzer
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine andere Makulaerkrankung als AMD oder Glaukom im untersuchten Auge
- Vorhandensein einer signifikanten Medientrübung, die eine klare Sicht auf den Makulabereich verhindert, wie im Untersuchungsauge durch Biomikroskopie identifiziert,
- Alle nicht makularbedingten Augenoperationen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn am Zielauge durchgeführt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trockene AMD
Fortgeschrittene AMD-Probanden
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mit dem Foresee-Heimgerät
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Nassbehandelte AMD
AMD-Patienten in Behandlung
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mit dem Foresee-Heimgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Untersuchung der Fähigkeit von FORESEE HOME, AMD in verschiedenen Stadien zu diagnostizieren
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Untersuchung der Korrelation zwischen der vom FORESEE HOME erstellten Karte von Gesichtsfelddefekten (VF) und Merkmalen der choroidalen neovaskulären Läsionen (CNV), die durch optische Kohärenztomographie (OCT) nachgewiesen wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FORESEE HOME- 02
- 75909 (Andere Kennung: Local IRB)
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Klinische Studien zur Zuhause voraussehen
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAbgeschlossen