Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Foresee Home for Monitoring Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) (Foresee Home)

30 lipca 2012 zaktualizowane przez: Notal Vision Ltd.
FORESEE HOME przeznaczony jest do wczesnego wykrywania centralnych i paracentralnych nieprawidłowości (nieprawidłowości) w polu widzenia, najczęściej związanych z AMD. Jednak urządzenie ma zdolność wykrywania rozwoju zmiany po leczeniu, a tym samym do oceny w celu określenia następnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

FORESEE HOME przeznaczony jest do wczesnego wykrywania centralnych i paracentralnych nieprawidłowości (nieprawidłowości) w polu widzenia, najczęściej związanych z AMD. Jednak urządzenie ma zdolność wykrywania rozwoju zmiany po leczeniu, a tym samym do oceny w celu określenia następnego leczenia.

OCT może być również stosowany do identyfikacji neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV). Porównanie obu metod pozwoli na lepsze zrozumienie obu urządzeń.

FORESEE HOME może służyć jako narzędzie oceny postępu i powodzenia leczenia zmian AMD. Dlatego ocena wielkości i lokalizacji leczonych zmian może służyć jako dodatkowe narzędzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Naharia, Izrael
        • Naharia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedmioty AMD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny i chętny do podpisania formularza zgody i udziału w badaniu
  • Osoby, u których zdiagnozowano CNV w trakcie leczenia lub pośrednie AMD w co najmniej jednym oku
  • Nie wykonał więcej niż 10 iniekcji anty-VEGF
  • Wiek >50 lat
  • VA z nawykową korekcją >6/45 w badanym oku
  • Użytkownicy komputerów

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody choroby plamki żółtej innej niż AMD lub jaskra w badanym oku
  • Obecność jakiegokolwiek znaczącego zmętnienia podłoża, które uniemożliwia wyraźny obraz obszaru plamki żółtej zidentyfikowanego w badanym oku za pomocą biomikroskopii,
  • Każda operacja oka niezwiązana z plamką, przeprowadzona w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania w oku docelowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Suche AMD
Średniozaawansowani pacjenci z AMD
Urządzenie: Przewidzieć dom
za pomocą domowego urządzenia Foresee
AMD leczone na mokro
Pacjenci z AMD w trakcie leczenia
Urządzenie: Przewidzieć dom
za pomocą domowego urządzenia Foresee

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie zdolności FORESEE HOME do diagnozowania AMD na różnych etapach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie korelacji między mapą defektów pól widzenia (VF) wygenerowaną przez FORESEE HOME a cechami zmian neowaskularyzacyjnych naczyniówki (CNV) wykazanymi za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eliezer Kraus, MD, Naharia Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORESEE HOME- 02
  • 75909 (Inny identyfikator: Local IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewidzieć dom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj