- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01015898
기저 세포 암종에서 광역학 요법의 단기 효과
2009년 11월 17일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
본 연구의 목적은 기저세포암종(BCC) 치료에서 광역학 요법의 효과와 반응률에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표: 기저 세포 암종(BCC)은 가장 흔한 피부암입니다. 새로운 비침습적 치료 접근법으로서의 광역동 요법은 가치 있는 전략으로 간주될 수 있습니다. 본 연구는 BCC 치료에서 PDT의 효능과 반응률에 영향을 줄 수 있는 요인을 평가하기 위해 설계되었다.
재료 및 방법: 28개의 BCC를 대상으로 한 임상시험이었다. 환자들은 ALA-PDT로 매월 1-6회 치료를 받았고 임상 반응, 미용적 결과 및 가능한 부작용에 대해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 BCC
제외 기준:
- 설치류 궤양
- 모피아 유형
- 아나 +
- 광과민성 또는 광피부병 또는 광독성 섭취의 병력
- 지난달 마약류
- 임신
- 모유 수유
- 연령< 18
- 지난 6개월 동안 bcc에 대한 또 다른 치료 개입의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BCC, ALA-PDT
ALA-PDT로 치료할 후보였던 조직학적으로 입증된 기저 세포 암종 환자
|
5_ALA 크림으로 BCC 치료 월 1회 20% 국소 투여 + 광역학 요법(적색 광선) 120 j/cm2 월 1회
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pdt1
- NCT00985830 (기타 보조금/기금 번호: skin research center of ShaheedBMU)
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